YAG lézeres vitreolízis úszókhoz
2019. június 6. frissítette: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split
YAG lézeres vitreolízis a tünetekkel járó üveges úszóknál
95% vizet tartalmazó üveges folyadék kitölti a lencse mögötti teret.
Kocsonyás állagát hialuronsav, mukopoliszacharid és kollagén rostok jelenlétének köszönheti.
Az életkor előrehaladtával a kollagén párhuzamos kötegekké halmozódik fel, amelyeket keresztkötések kötnek össze, így a folyadékzsebek az üvegtestben maradnak.
Ezt az újraelosztást szinerézisnek nevezik, amely 90%-ban 40 évnél idősebbeknél fordul elő.
A cseppfolyósítás után az üvegtest belép a retrovirális térbe, és elválasztja a hátsó hyaloid membránt a retinától.
Amikor leválik az optikai lemezről, gyűrű alakú formát (Weiss-gyűrűt) képez az optikai lemez előtt.
Ezek az agglomerált kollagénkötegek (opacitások) szétszórják a fény fotonjait, és a betegek „szürke sziluettszerű műtermékként” érzékelik őket.
E tünetek két fő beavatkozása az Nd: YAG lézeres vitreolízis és vitrectomia.
A kevésbé invazív módszer Nd: YAG lézer növeli az átlátszatlanság hőmérsékletét, így azokat kisebb darabokra párologtatja el, amelyek könnyebben ülepednek az üvegtesti üreg aljára, ezáltal enyhítik a tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hrvatska
-
Split, Hrvatska, Horvátország, 21000
- Toborzás
- University Hospital of Split
-
Kapcsolatba lépni:
- Jelena Grubelic, ms.
- Telefonszám: 021 556-402
- E-mail: ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes írásbeli beleegyezését adni az eljáráshoz
- Betegek, akiknél a lebegés klinikai tünetei vannak, és klinikailag megerősített diagnózissal diagnosztizálták az üvegtest átlátszatlanságát.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség elviselni az eljárást
- Homályos elülső szemszegmens
- Szürkehályog vagy intraokuláris lencse átlátszatlansága
- Elmosódott hátsó szemszegmens
- Aktív szemgyulladás
- Iris synechiae
- Kontrollálatlan szemnyomás-emelkedés
- Perifériás retina degeneráció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nd: YAG lézeres kezelés
A kezelés előtt a makula optikai koherencia tomográfiás (OCT) vizsgálatát végezzük az esetleges makulaödéma monitorozására.
Az érzéstelenítő és a midriatic cseppek felhelyezése után a pácienst az állra és a homlokra kell helyezni (ND: YAG lézer).
Ezután egy kontaktlencsét (panfundoszkópot) metilcellulózzal töltenek meg, és a szaruhártyára helyezik.
A lézer a kezelendő opacitásra fókuszál, és az első 3 mJ kezdeti teljesítményű lézerbélyeget alkalmazzák.
A mért közvetlen hatás irányítja a lézersugár teljesítményének további beállítását a kívánt hatás elérése érdekében.
A kezelés után egyetlen csepp kortikoszteroidot helyeznek a betegre, és egy szemtapaszt helyeznek fel.
A követési napokon a makula OCT-vizsgálatát végzik el a lehetséges mellékhatások nyomon követésére.
|
A kezelés előtt a makula optikai koherencia tomográfiás (OCT) vizsgálatát végezzük az esetleges makulaödéma monitorozására.
Az érzéstelenítő és a midriatic cseppek felhelyezése után a pácienst az állra és a homlokra kell helyezni (ND: YAG lézer).
Ezután egy kontaktlencsét (panfundoszkópot) metilcellulózzal töltenek meg, és a szaruhártyára helyezik.
A lézer a kezelendő opacitásra fókuszál, és az első 3 mJ kezdeti teljesítményű lézerbélyeget alkalmazzák.
A mért közvetlen hatás irányítja a lézersugár teljesítményének további beállítását a kívánt hatás elérése érdekében.
A kezelés után egyetlen csepp kortikoszteroidot helyeznek a betegre, és egy szemtapaszt helyeznek fel.
A követési napokon a makula OCT-vizsgálatát végzik el a lehetséges mellékhatások nyomon követésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek megszűnő betegek száma
Időkeret: 1 hónap
|
Azon betegek száma, akik a tünetek megszűnéséről számoltak be a kezelés után
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A makula ödéma fejlődési üteme
Időkeret: 1 hónap
|
A makulaödéma kialakulásának aránya a kezelés után
|
1 hónap
|
|
A kezelés mellékhatásainak aránya
Időkeret: 1 hónap
|
A kezelés mellékhatásainak gyakorisága, mint például: retina károsodás, retina leválás, szürkehályog...
|
1 hónap
|
|
Újrakezelési arány
Időkeret: 1 hónap
|
A tünetek megszűnéséhez szükséges kezelések száma
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2181-147-01/06/M.S.-19-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .