Witreoliza laserowa YAG na męty
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split
Laserowa witreoliza YAG objawowych mętów ciała szklistego
Ciecz szklista, zawierająca 95% wody, wypełnia przestrzeń za soczewką.
Swoją galaretowatą konsystencję zawdzięcza obecności kwasu hialuronowego, mukopolisacharydu oraz włókien kolagenowych.
Wraz z wiekiem kolagen gromadzi się w równoległe wiązki, połączone poprzecznymi wiązaniami, pozostawiając kieszenie płynu w szklanym korpusie.
Ta redystrybucja jest określana jako synereza, która występuje u 90% osób starszych niż 40 lat.
Po upłynnieniu ciało szkliste wchodzi do przestrzeni retrowirusowej i oddziela tylną błonę hialoidową od siatkówki.
Oddzielając się od dysku optycznego, tworzy pierścieniową formację (pierścień Weissa) przed dyskiem optycznym.
Te zaglomerowane wiązki kolagenu (zmętnienia) rozpraszają fotony światła i są postrzegane przez pacjentów jako „szary artefakt przypominający sylwetkę”.
Dwie główne interwencje w przypadku tych objawów obejmują witreolizę laserową Nd: YAG i witrektomię.
Mniej inwazyjna metoda laserem Nd:YAG podnosi temperaturę zmętnienia, odparowując je do mniejszych fragmentów, które łatwiej osadzają się na dnie jamy ciała szklistego, łagodząc w ten sposób objawy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hrvatska
-
Split, Hrvatska, Chorwacja, 21000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Split
-
Kontakt:
- Jelena Grubelic, ms.
- Numer telefonu: 021 556-402
- E-mail: ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na zabieg
- Pacjenci z objawami klinicznymi mętów i klinicznie potwierdzonym rozpoznaniem zmętnienia ciała szklistego.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania procedury
- Niewyraźny przedni odcinek oka
- Zaćma lub zmętnienie soczewki wewnątrzgałkowej
- Zamazany tylny odcinek oka
- Aktywne zapalenie oka
- zrosty tęczówki
- Niekontrolowany wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
- Obwodowe zwyrodnienie siatkówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie laserem Nd:YAG
Przed zabiegiem wykonuje się optyczną koherentną tomografię (OCT) plamki żółtej w celu monitorowania ewentualnego obrzęku plamki.
Po zaaplikowaniu kropli znieczulających i midriatyków pacjent układany jest na podporze podbródka i czoła (laser ND:YAG).
Następnie soczewkę kontaktową (panfundoskop) wypełnia się metylocelulozą i umieszcza na rogówce.
Laser skupia się na zmętnieniu, które ma być leczone, i przykłada pierwszy stempel laserowy o początkowej mocy 3 mJ.
Zmierzony efekt bezpośredni poprowadzi w dalszej regulacji mocy wiązki laserowej w celu uzyskania pożądanego efektu.
Po zabiegu pacjentowi podaje się pojedynczą kroplę kortykosteroidu i nakłada się plaster na oko.
W kolejnych dniach wykonuje się badanie OCT plamki żółtej w celu monitorowania ewentualnych skutków ubocznych.
|
Przed zabiegiem wykonuje się optyczną koherentną tomografię (OCT) plamki żółtej w celu monitorowania ewentualnego obrzęku plamki.
Po zaaplikowaniu kropli znieczulających i midriatyków pacjent układany jest na podporze podbródka i czoła (laser ND:YAG).
Następnie soczewkę kontaktową (panfundoskop) wypełnia się metylocelulozą i umieszcza na rogówce.
Laser skupia się na zmętnieniu, które ma być leczone, i przykłada pierwszy stempel laserowy o początkowej mocy 3 mJ.
Zmierzony efekt bezpośredni poprowadzi w dalszej regulacji mocy wiązki laserowej w celu uzyskania pożądanego efektu.
Po zabiegu pacjentowi podaje się pojedynczą kroplę kortykosteroidu i nakłada się plaster na oko.
W kolejnych dniach wykonuje się badanie OCT plamki żółtej w celu monitorowania ewentualnych skutków ubocznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z ustąpieniem objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba pacjentów, którzy zgłosili ustąpienie objawów po leczeniu
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozwoju obrzęku plamki żółtej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Szybkość rozwoju obrzęku plamki po leczeniu
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik skutków ubocznych leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstość występowania działań niepożądanych leczenia takich jak: uszkodzenie siatkówki, odwarstwienie siatkówki, zaćma...
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik ponownego leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba sesji terapeutycznych potrzebnych do ustąpienia problemu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181-147-01/06/M.S.-19-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser Nd:YAG
-
Cairo UniversityZakończonyTrądzik Keloidalis Nuchae
-
Alexandria UniversityRekrutacyjnyZmiany liczby bakterii w pachach po depilacji laserowejEgipt
-
Institute of Dermatology, ThailandZakończonyŁysienie androgenowe | Wypadanie włosów/łysienieTajlandia
-
Kasr El Aini HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonyRogowacenie mieszkoweEgipt
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność leczenia cellulitu za pomocą karboksyterapii
-
Cairo UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończony