YAG Laser Vitreolyysi kelluville
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split
YAG Laser Vitreolyysi Oireellinen lasiainen
Lasimainen neste, joka sisältää 95 % vettä, täyttää linssin takana olevan tilan.
Sen hyytelömäinen koostumus johtuu hyaluronihapon, mukopolysakkaridin ja kollageenikuitujen läsnäolosta.
Iän myötä kollageeni aggregoituu yhdensuuntaisiksi nipuiksi, jotka on sidottu ristiin, jättäen nestetaskut lasirunkoon.
Tätä uudelleenjakautumista kutsutaan synereesiksi, jota esiintyy 90 %:lla yli 40-vuotiaista.
Nesteytymisen jälkeen lasiainen menee retrovirustilaan ja erottaa takaosan hyaloidikalvon verkkokalvosta.
Erotessaan optisesta levystä se muodostaa rengasmaisen muodostelman (Weiss-renkaan) optisen levyn eteen.
Nämä agglomeroituneet kollageenikimput (opasiteetit) hajottavat valon fotoneja, ja potilaat pitävät niitä "harmaana siluettimaisena esineenä".
Kaksi tärkeintä interventiota näihin oireisiin ovat Nd: YAG-laservitreolyysi ja vitrektomia.
Vähemmän invasiivinen menetelmä Nd: YAG-laser nostaa opasiteetin lämpötilaa ja höyrystää ne pienemmiksi palasiksi, jotka on helpompi sedimentoida lasiaisen ontelon pohjalle ja siten lievittää oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hrvatska
-
Split, Hrvatska, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- University Hospital of Split
-
Ottaa yhteyttä:
- Jelena Grubelic, ms.
- Puhelinnumero: 021 556-402
- Sähköposti: ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen menettelyyn
- Potilaat, joilla on kelluvien kliiniset oireet ja kliinisesti vahvistettu diagnoosi lasiaisen läpikuultamattomuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää toimenpidettä
- Etummainen silmän etuosa
- Kaihi tai silmänsisäinen linssin opasiteetti
- Epäselvä silmän takaosa
- Aktiivinen silmätulehdus
- Iris synechiae
- Hallitsematon silmänpaineen nousu
- Verkkokalvon perifeerinen rappeuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nd: YAG-laserhoito
Ennen hoitoa makulan optinen koherenssitomografia (OCT) tehdään mahdollisen makulan turvotuksen seuraamiseksi.
Anestesia- ja midriatictippojen levittämisen jälkeen potilas asetetaan leuka- ja otsatuelle (ND: YAG-laser).
Sitten piilolinssi (panfundoskooppi) täytetään metyyliselluloosalla ja asetetaan sarveiskalvolle.
Laser keskittyy käsiteltävään opasiteettiin, ja ensimmäinen laserleima, jonka alkuteho on 3 mJ, kohdistetaan.
Mitattu suora vaikutus ohjaa lasersäteen tehon lisäsäätöä halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.
Hoidon jälkeen potilaalle laitetaan yksi tippa kortikosteroidia ja kiinnitetään silmälaastari.
Seurantapäivinä suoritetaan makulan OCT-skannaus mahdollisten sivuvaikutusten seuraamiseksi.
|
Ennen hoitoa makulan optinen koherenssitomografia (OCT) tehdään mahdollisen makulan turvotuksen seuraamiseksi.
Anestesia- ja midriatictippojen levittämisen jälkeen potilas asetetaan leuka- ja otsatuelle (ND: YAG-laser).
Sitten piilolinssi (panfundoskooppi) täytetään metyyliselluloosalla ja asetetaan sarveiskalvolle.
Laser keskittyy käsiteltävään opasiteettiin, ja ensimmäinen laserleima, jonka alkuteho on 3 mJ, kohdistetaan.
Mitattu suora vaikutus ohjaa lasersäteen tehon lisäsäätöä halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.
Hoidon jälkeen potilaalle laitetaan yksi tippa kortikosteroidia ja kiinnitetään silmälaastari.
Seurantapäivinä suoritetaan makulan OCT-skannaus mahdollisten sivuvaikutusten seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden oireet ovat hävinneet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittivat oireiden häviämisestä hoidon jälkeen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulaturvotuksen kehitysaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Makulaturvotuksen kehittymisnopeus hoidon jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Hoidon sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hoidon sivuvaikutusten määrä, kuten verkkokalvovaurio, verkkokalvon irtauma, kaihi...
|
1 kuukausi
|
|
Uudelleenhoitoaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oireiden häviämiseen tarvittavien hoitokertojen määrä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181-147-01/06/M.S.-19-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .