Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

YAG laservitreolyse for flytere

6. juni 2019 oppdatert av: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split

YAG Laser Vitreolyse av Symptomatic Vitreal Floaters

Glassaktig væske, som inneholder 95 % vann, fyller rommet bak linsen. Dens gelatinøse konsistens skyldes tilstedeværelsen av hyaluronsyre, mukopolysakkarid og kollagenfibre. Med alderen samler kollagenet seg til parallelle bunter, bundet av tverrbindinger, og etterlater væskelommene i glasskroppen. Denne omfordelingen omtales som synerese, som finnes hos 90 % eldre enn 40 år. Etter flytendegjøring går glasslegemet inn i det retrovirale rommet og skiller den bakre hyaloidmembranen fra netthinnen. Når den skilles fra den optiske platen, danner den en ringformet formasjon (Weiss-ring) foran den optiske platen. Disse agglomererte kollagenbuntene (opacitetene) sprer fotonene av lys og blir oppfattet av pasientene som en "grå silhuettlignende artefakt". To hovedintervensjoner for disse symptomene inkluderer Nd: YAG laservitreolyse og vitrektomi. Den mindre invasive metoden Nd: YAG-laser øker temperaturen på opasiteten og fordamper dem til mindre fragmenter som er lettere å sedimentere på bunnen av glasslegemet og dermed lindrer symptomene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
    • Hrvatska
      • Split, Hrvatska, Kroatia, 21000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Split
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Kan gi skriftlig informert samtykke til prosedyren
  • Pasienter med kliniske symptomer på flytere og klinisk bekreftet diagnose av opasitet i glasslegemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere prosedyren
  • Uskarpt fremre øyesegment
  • Katarakt eller intraokulær linseopasitet
  • Uskarpt bakre øyesegment
  • Aktiv øyebetennelse
  • Iris synechiae
  • Ukontrollert intraokulær trykkøkning
  • Perifer retinal degenerasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nd: YAG laserbehandling
Før behandling utføres en optisk koherenstomografi (OCT) av makula for å overvåke mulig makulaødem. Etter påføring av bedøvelses- og midriatikadråper, plasseres pasienten på haken og pannestøtten (ND: YAG-laser). Deretter fylles en kontaktlinse (panfundoskop) med metylcellulose og plasseres på hornhinnen. Laseren er fokusert på opasiteten som skal behandles, og det første laserstempelet med en initial effekt på 3 mJ påføres. Den målte direkte effekten vil veilede i videre justering av laserstråleeffekten for å oppnå ønsket effekt. Etter behandling påføres en enkelt dråpe kortikosteroid på pasienten og et øyeplaster påføres. På oppfølgingsdager utføres en OCT-skanning av makula for å overvåke mulige bivirkninger.
Fremgangsmåte: Nd: YAG laser
Før behandling utføres en optisk koherenstomografi (OCT) av makula for å overvåke mulig makulaødem. Etter påføring av bedøvelses- og midriatikadråper, plasseres pasienten på haken og pannestøtten (ND: YAG-laser). Deretter fylles en kontaktlinse (panfundoskop) med metylcellulose og plasseres på hornhinnen. Laseren er fokusert på opasiteten som skal behandles, og det første laserstempelet med en initial effekt på 3 mJ påføres. Den målte direkte effekten vil veilede i videre justering av laserstråleeffekten for å oppnå ønsket effekt. Etter behandling påføres en enkelt dråpe kortikosteroid på pasienten og et øyeplaster påføres. På oppfølgingsdager utføres en OCT-skanning av makula for å overvåke mulige bivirkninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med opphør av symptomer
Tidsramme: 1 måned
Antall pasienter som rapporterte oppløsning av symptomene etter behandlingen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makulaødem Utviklingsrate
Tidsramme: 1 måned
Utviklingen av makulaødem etter behandlingen
1 måned
Hyppighet av behandlingsbivirkninger
Tidsramme: 1 måned
Hyppighet av behandlingsbivirkninger som: netthinneskade, netthinneløsning, katarakt...
1 måned
Rebehandlingsrate
Tidsramme: 1 måned
Antall behandlingsøkter som trengs for enkel løsning
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Split

Samarbeidspartnere

University of Split, School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2181-147-01/06/M.S.-19-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere