플로터용 YAG 레이저 유리체 용해
2019년 6월 6일 업데이트: Assist. prof. Ljubo Znaor, MD PhD, University Hospital of Split
증상이 있는 유리체 부유물의 YAG 레이저 유리체 용해
95%의 물을 포함하는 유리액이 렌즈 뒤의 공간을 채웁니다.
그것의 젤라틴 같은 일관성은 히알루론산, 무코다당류 및 콜라겐 섬유의 존재 때문입니다.
나이가 들어감에 따라 콜라겐은 교차 결합으로 묶인 평행 다발로 응집되어 유리체에 액체 주머니를 남깁니다.
이러한 재분포를 이수(syneresis)라고 하며 40세 이상에서 90%에서 발견됩니다.
액화 후, 유리체는 레트로바이러스 공간으로 들어가 망막에서 후방 히알로이드 막을 분리합니다.
광디스크에서 분리할 때 광디스크 전면에 환형(Weiss ring)을 형성한다.
이러한 응집된 콜라겐 다발(불투명도)은 빛의 광자를 분산시키고 환자에게 "회색 실루엣과 같은 인공물"로 인식됩니다.
이러한 증상에 대한 두 가지 주요 개입에는 Nd: YAG 레이저 유리체 용해 및 유리체 절제술이 포함됩니다.
덜 침습적인 방법 Nd:YAG 레이저는 불투명도의 온도를 증가시켜 유리체강 바닥에 침전되기 쉬운 더 작은 조각으로 기화시켜 증상을 완화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hrvatska
-
Split, Hrvatska, 크로아티아, 21000
- 모병
- University Hospital of Split
-
연락하다:
- Jelena Grubelic, ms.
- 전화번호: 021 556-402
- 이메일: ocna.klinika@kbsplit.hr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 절차에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 부유물의 임상 증상이 있고 임상적으로 유리체 혼탁으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 절차를 견딜 수 없음
- 흐릿한 전방 눈 부분
- 백내장 또는 인공 수정체 불투명도
- 흐릿한 후방 눈 부분
- 활성 눈 염증
- 홍채 유착
- 조절되지 않는 안압 상승
- 주변 망막 변성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Nd: YAG 레이저 치료
치료 전에 가능한 황반 부종을 모니터링하기 위해 황반의 광 간섭 단층 촬영(OCT) 스캔을 수행합니다.
마취제와 중앙부 안약을 떨어뜨린 후 환자를 턱과 이마 지지대(ND: YAG 레이저)에 위치시킵니다.
그런 다음 콘택트 렌즈(panfundoscope)를 메틸셀룰로오스로 채우고 각막에 놓습니다.
레이저는 치료할 불투명도에 초점을 맞추고 초기 출력 3mJ의 첫 번째 레이저 스탬프를 적용합니다.
측정된 직접 효과는 원하는 효과를 달성하기 위해 레이저 빔 출력의 추가 조정을 안내합니다.
치료 후 코르티코스테로이드 한 방울을 환자에게 바르고 안대를 붙입니다.
후속 일에 가능한 부작용을 모니터링하기 위해 황반의 OCT 스캔이 수행됩니다.
|
치료 전에 가능한 황반 부종을 모니터링하기 위해 황반의 광 간섭 단층 촬영(OCT) 스캔을 수행합니다.
마취제와 중앙부 안약을 떨어뜨린 후 환자를 턱과 이마 지지대(ND: YAG 레이저)에 위치시킵니다.
그런 다음 콘택트 렌즈(panfundoscope)를 메틸셀룰로오스로 채우고 각막에 놓습니다.
레이저는 치료할 불투명도에 초점을 맞추고 초기 출력 3mJ의 첫 번째 레이저 스탬프를 적용합니다.
측정된 직접 효과는 원하는 효과를 달성하기 위해 레이저 빔 출력의 추가 조정을 안내합니다.
치료 후 코르티코스테로이드 한 방울을 환자에게 바르고 안대를 붙입니다.
후속 일에 가능한 부작용을 모니터링하기 위해 황반의 OCT 스캔이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 해소 환자 수
기간: 1 개월
|
치료 후 증상이 호전되었다고 보고한 환자 수
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황반부종 발생률
기간: 1 개월
|
치료 후 황반부종 발생률
|
1 개월
|
|
치료 부작용 비율
기간: 1 개월
|
망막손상, 망막박리, 백내장 등의 치료부작용 비율...
|
1 개월
|
|
재치료율
기간: 1 개월
|
간단한 해결에 필요한 치료 세션 수
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ljubo Znaor, MD, PHD, University Hospital of Split
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 2일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Nd: YAG 레이저에 대한 임상 시험
-
Alexandria University모병
-
Hawler Medical University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
Afyon Kocatepe University Hospital완전한망막 변성 | 황반 부종 | 망막 박리 | 후방 캡슐 혼탁화 | 황반 색소 침착 | 맥락막 질환 | 전방 챔버 각도 혼잡