血管閉塞性鎌状赤血球症における急性胸部症候群の診断における肺超音波 (ECHO-STA)
血管閉塞性鎌状赤血球症の入院患者における急性胸部症候群の診断と早期発見における肺超音波の関心の評価：多施設前向き研究
ATS (急性胸部症候群) は、鎌状赤血球症患者における急性肺病変を指します。 診断は、臨床徴候 (発熱または呼吸器症状) と胸部 X 線での最近の肺浸潤との関連に基づいています。
この研究の主な目的は、胸部正面X線と比較して、ATSの診断のための肺超音波の場所を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ATS は、VOC (血管閉塞性危機) による入院中に半数の症例で発生します。 ATS の罹患率は重要です (呼吸不全、入院期間、集中治療室での滞在、脳の合併症、痛み、低酸素症、長期の後遺症など)。診断時および一部のチームによって実践されている) または非侵襲的換気 (他のチームによって実践されている)。 治療法を研究する前の最初のステップは、ATS を早期に検出するためのツールを用意することです。 最近の研究では、肺結露の診断において肺超音波検査が X 線撮影や胸部 CT と比較して非劣性であることが示されています（成人および小児）。 ATS で入院した鎌状赤血球症の成人を対象に実施された研究では、胸部 CT スキャンで確認できる肺硬化の画像を検出する際、肺の超音波は X 線よりも感度が高かった。
Daswani らはまた、鎌状赤血球症の熱性小児または若年成人における、STA を示唆する硬化病変の検出において、X 線撮影と比較して肺超音波検査の価値を示しました。 彼らは、肺超音波の良好な感度 (87%) と特異性 (94%) を示しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clamart、フランス、92141
- Hôpital Antoine Béclère
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Créteil、フランス、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- Hopital Bicetre
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Armand Trousseau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 12 か月以上
- 遺伝子型に関係なく、主要な鎌状赤血球症を患っている
- 発熱性血管閉塞症（VOC）による入院の有無
- 自宅で48時間以内に進化
- ヒドロキシカルバミド/ヒドロキシ尿素との併用治療が可能
- 署名済みの同意
- フランスの社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- -入院時に最初から急性胸部症候群（ATS）を呈している子供
- 包含の前月にATSを提示した子供
- 定期輸血プログラムを受けている子供または造血幹細胞移植を受けた子供
- 組み入れる前の年にVOCのために少なくとも5回入院した子供（痛みの評価を困難にする精神的問題）
- -以前のVOC中にすでに調査に含まれていた子供（各子供は1回だけ調査に参加します）
- 緊急治療室に入る前に 48 時間以上 VOC が発生している
- 入院時の急性脾臓貯留クリーゼ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：鎌状赤血球症の子供
12 か月から 18 歳までの子供が血管閉塞性危機で入院
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被験者は、入院時および1、2、3日目に超音波検査を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波の感度
時間枠：1日目
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1日目に95％信頼区間で時間tに胸部X線が陽性であった被験者のうち、肺超音波が陽性であった被験者の割合
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1日目
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肺超音波の感度
時間枠：2日目
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2日目に95％信頼区間で時間tに胸部X線が陽性であった被験者のうち、肺超音波が陽性であった被験者の割合
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2日目
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肺超音波の感度
時間枠：3日目
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3日目に95％信頼区間で時間tに胸部X線が陽性であった被験者のうち、肺超音波が陽性であった被験者の割合
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波の特異性
時間枠：1日目
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1日目の時間tで胸部X線が陰性である被験者のうち、肺超音波が陽性である被験者の割合
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1日目
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肺超音波の特異性
時間枠：2日目
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2日目の時間tで胸部X線が陰性である被験者のうち、肺超音波が陽性である被験者の割合
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2日目
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肺超音波の特異性
時間枠：3日目
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3日目の時間tで胸部X線が陰性である被験者のうち、肺超音波が陽性である被験者の割合
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3日目
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ATS診断に関連する肺超音波の感度
時間枠：ATS診断の-3日目
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ATS診断の-3日目に95％の信頼区間で時間tに胸部X線が陽性であった被験者のうち、肺超音波が陽性であった被験者の割合
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ATS診断の-3日目
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ATS診断に関連する肺超音波の感度
時間枠：ATS診断の-1日目
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ATS診断の-1日目に95％信頼区間で時間tに胸部X線が陽性であった被験者のうち、肺超音波が陽性であった被験者の割合
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ATS診断の-1日目
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ATS診断に関連する肺超音波の感度
時間枠：ATS診断の-2日目
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ATS診断の-2日目に95％信頼区間で時間tに胸部X線が陽性であった被験者のうち、肺超音波が陽性であった被験者の割合
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ATS診断の-2日目
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ATS診断に関連する肺超音波の特異性
時間枠：ATS診断の-1日目
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ATS診断の-1日目の時間tで胸部X線が陰性である被験者のうち、肺超音波が陽性である被験者の割合
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ATS診断の-1日目
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ATS診断に関連する肺超音波の特異性
時間枠：-ATS 診断の 3 日
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ATS診断の-3日目の時間tで胸部X線が陰性である被験者のうち、肺超音波が陽性である被験者の割合
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-ATS 診断の 3 日
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ATS診断に関連する肺超音波の特異性
時間枠：ATS診断の-2日目
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ATS診断の-2日目の時間tで胸部X線が陰性である被験者のうち、肺超音波が陽性である被験者の割合
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ATS診断の-2日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ECHO-STA
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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