Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulmonális ultrahang az akut mellkasi szindróma diagnosztizálásában vazookkluzív sarlósejtes krízisben (ECHO-STA)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

A pulmonális ultrahang érdeklődésének értékelése az akut mellkasi szindróma diagnosztizálásában és korai felismerésében vazookkluzív sarlósejtes krízis esetén kórházba került gyermekeknél: Multicentrikus prospektív tanulmány

Az ATS (akut mellkasi szindróma) a sarlósejtes beteg akut tüdőérintkezésére utal. A diagnózis a klinikai tünetek (láz vagy légúti tünetek) és a mellkasröntgenen nemrégiben észlelt tüdőinfiltrátum összefüggésén alapul.

A vizsgálat fő célja a tüdő ultrahang helyének értékelése az ATS diagnózisában, összehasonlítva a frontális mellkas röntgennel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ATS az esetek felében VOC (Vaso Ockluzív krízis) miatti kórházi kezelés során fordul elő. Az ATS morbiditása fontos (légzési elégtelenség, kórházi kezelés időtartama, intenzív osztályon tartózkodás, agyi szövődmények, fájdalom, hipoxia, hosszú távú következmények stb.), de egyetlen tanulmány sem mutatta ki a gyógyító kezelések, például a transzfúzió előnyeit (ajánlott a diagnózis időpontja és egyes csapatok gyakorolják) vagy noninvazív lélegeztetés (más csapatok által gyakorolt). A gyógyító kezelések tanulmányozása előtt az első lépés az ATS korai felismerésére szolgáló eszközök. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a tüdő ultrahangvizsgálata nem rosszabb, mint a radiográfiával és a mellkasi komputertomográfiával a pulmonalis kondenzáció diagnózisában (felnőtteknél és gyermekeknél). Egy ATS miatt felvett sarlósejtes felnőtteken végzett vizsgálatban a tüdő ultrahang érzékenyebb volt, mint a röntgen a mellkasi CT-vizsgálaton látható pulmonalis konszolidációk képeinek kimutatására.

Daswani és munkatársai azt is kimutatták, hogy a tüdő ultrahang a radiográfiával összehasonlítva a sarlósejtes analízisben szenvedő lázas gyermekek vagy fiatal felnőttek STA-ra utaló konszolidációs elváltozásainak kimutatásában. Jó szenzitivitást (87%) és specificitást (94%) mutattak a pulmonalis ultrahangon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clamart, Franciaország, 92141
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Antoine Beclere
        • Kapcsolatba lépni:
      • Créteil, Franciaország, 94000
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Bicêtre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guillaume Thouvenin, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: ≥12 hónapos és
  • Genotípustól függetlenül súlyos sarlósejtes betegsége van
  • Kórházi felvétel lázas vazookkluzív krízis (VOC) miatt vagy sem
  • Kevesebb, mint 48 órán keresztül fejlődik otthon
  • Egyidejű kezelés hidroxi-karbamiddal/hidroxi-karbamiddal lehetséges
  • Aláírt beleegyezés
  • Francia társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek akut mellkasi szindrómával (ATS) a kezdetektől fogva a felvételkor
  • Gyermek, aki ATS-t mutatott be a felvételt megelőző hónapban
  • Rendszeres transzfúziós programban részt vevő gyermek vagy olyan gyermek, aki vérképző őssejt-transzplantáción esett át
  • Gyermek legalább 5 alkalommal kórházba került VOC miatt a felvételt megelőző évben (pszichés problémák, amelyek megnehezítik a fájdalom értékelését)
  • Gyermek, akit már bevontak a vizsgálatba egy korábbi VOC során (minden gyermek csak egyszer vesz részt a vizsgálatban)
  • A VOC több mint 48 órán keresztül fejlődik a sürgősségi osztályra való felvétel előtt
  • Akut lépszekvestrációs krízis felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekek
12 hónapos és 18 éves kor közötti gyermek vazookkluzív krízis miatt került felvételre
Diagnosztikai vizsgálat: tüdő ultrahang
Az alanyok felvételekor, valamint az 1., 2. és 3. napon ultrahangon vesznek részt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő ultrahang érzékenysége
Időkeret: 1. nap
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya a t időpontban pozitív mellkasröntgenben 95%-os konfidenciaintervallum mellett az 1. napon
1. nap
A tüdő ultrahang érzékenysége
Időkeret: 2. nap
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya a t időpontban pozitív mellkasröntgenben 95%-os konfidenciaintervallum mellett a 2. napon
2. nap
A tüdő ultrahang érzékenysége
Időkeret: 3. nap
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya a t időpontban pozitív mellkasröntgen-vizsgálattal rendelkezők között 95%-os konfidenciaintervallum mellett a 3. napon
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő ultrahang sajátosságai
Időkeret: 1. nap
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya az 1. napon t időpontban negatív mellkasröntgennel rendelkezők között
1. nap
A tüdő ultrahang sajátosságai
Időkeret: 2. nap
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya a t időpontban a 2. napon negatív mellkasröntgennel rendelkezők között
2. nap
A tüdő ultrahang sajátosságai
Időkeret: 3. nap
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya a t időpontban a 3. napon negatív mellkasröntgennel rendelkezők között
3. nap
A tüdő ultrahang érzékenysége az ATS diagnózisával kapcsolatban
Időkeret: Az ATS diagnózisának 3. napja
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya azok között, akiknél a mellkas röntgenfelvétele pozitív volt a t időpontban 95%-os konfidencia intervallum mellett az ATS diagnózisának -3. napján
Az ATS diagnózisának 3. napja
A tüdő ultrahang érzékenysége az ATS diagnózisával kapcsolatban
Időkeret: Az ATS diagnózisának 1. napja
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya a t időpontban pozitív mellkasröntgenben 95%-os konfidenciaintervallum mellett az ATS diagnózisának -1. napján
Az ATS diagnózisának 1. napja
A tüdő ultrahang érzékenysége az ATS diagnózisával kapcsolatban
Időkeret: Az ATS diagnózisának 2. napja
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya a t időpontban pozitív mellkasröntgenben 95%-os konfidenciaintervallum mellett az ATS diagnózisának -2. napján
Az ATS diagnózisának 2. napja
A pulmonalis ultrahang specifitása az ATS diagnózisával kapcsolatban
Időkeret: Az ATS diagnózisának 1. napja
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya az ATS diagnózisának -1. napján a t időpontban negatív mellkasröntgennel rendelkezők között
Az ATS diagnózisának 1. napja
A pulmonalis ultrahang specifitása az ATS diagnózisával kapcsolatban
Időkeret: -3 napos ATS diagnózis
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya az ATS diagnózisának -3. napján t időpontban negatív mellkasröntgenben
-3 napos ATS diagnózis
A pulmonalis ultrahang specifitása az ATS diagnózisával kapcsolatban
Időkeret: Az ATS diagnózisának 2. napja
Pozitív tüdő-ultrahanggal rendelkező alanyok aránya az ATS diagnózisának -2. napján a t időpontban negatív mellkasröntgenben
Az ATS diagnózisának 2. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECHO-STA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tüdő ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel