L'échographie pulmonaire dans le diagnostic du syndrome thoracique aigu dans la crise drépanocytaire vaso-occlusive (ECHO-STA)
Évaluation de l'intérêt de l'échographie pulmonaire dans le diagnostic et la détection précoce du syndrome thoracique aigu chez l'enfant hospitalisé pour crise drépanocytaire vaso-occlusive : étude prospective multicentrique
Le STA (syndrome thoracique aigu) fait référence à une atteinte pulmonaire aiguë chez un patient drépanocytaire. Le diagnostic repose sur l'association de signes cliniques (fièvre ou symptômes respiratoires) à un infiltrat pulmonaire récent sur la radiographie pulmonaire.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la place de l'échographie pulmonaire pour le diagnostic du STA, par rapport à la radiographie thoracique de face.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le STA survient dans la moitié des cas lors d'une hospitalisation pour une COV (Crise Vaso Occlusive). La morbidité des STA est importante (insuffisance respiratoire, durée d'hospitalisation, séjours en réanimation, complications cérébrales, douleurs, hypoxie, séquelles à long terme, etc.) mais aucune étude n'a montré l'intérêt des traitements curatifs comme la transfusion (recommandée à moment du diagnostic et pratiquée par certaines équipes) ou la ventilation non invasive (pratiquée par d'autres équipes). La première étape avant d'étudier les traitements curatifs est de disposer d'outils de détection précoce des STA. Des études récentes montrent la non-infériorité de l'échographie pulmonaire par rapport à la radiographie et à la tomodensitométrie thoracique dans le diagnostic de la condensation pulmonaire (chez l'adulte et l'enfant). Dans une étude réalisée chez des adultes drépanocytaires admis pour ATS, l'échographie pulmonaire était plus sensible que la radiographie pour détecter les images de consolidations pulmonaires visibles sur le scanner thoracique.
Daswani et al ont également montré l'intérêt de l'échographie pulmonaire par rapport à la radiographie dans la détection des lésions de consolidation, évocatrices de STA, chez l'enfant fébrile ou le jeune adulte drépanocytaire. Ils ont montré une bonne sensibilité (87 %) et spécificité (94 %) de l'échographie pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clamart, France, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
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Créteil, France, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, France, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥12 mois et
- A une drépanocytose majeure quel que soit le génotype
- Admission à l'hôpital pour crise vaso-occlusive fébrile (COV) ou non
- Evoluer à domicile moins de 48h
- Traitement concomitant avec hydroxycarbamide / hydroxyurée possible
- Consentement signé
- Patients affiliés à un régime français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Enfant présentant un syndrome thoracique aigu (STA) d'emblée à l'admission
- Enfant ayant présenté un ATS dans le mois précédant l'inclusion
- Enfant dans un programme de transfusion régulière ou enfant ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques
- Enfant hospitalisé au moins 5 fois pour COV dans l'année précédant l'inclusion (troubles psychiques rendant difficile l'évaluation de la douleur)
- Enfant ayant déjà été inclus dans l'étude lors d'un VOC précédent (chaque enfant ne participe qu'une seule fois à l'étude)
- COV évoluant depuis plus de 48 heures avant l'admission aux urgences
- Crise aiguë de séquestration splénique à l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Enfants atteints de drépanocytose
Enfant de 12 mois à 18 ans admis pour crise vaso-occlusive
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Les sujets auront une échographie à l'admission et aux jours 1, 2 et 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de l'échographie pulmonaire
Délai: Jour 1
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Proportion de sujets ayant une échographie pulmonaire positive parmi ceux ayant une radiographie pulmonaire positive au temps t avec un intervalle de confiance à 95 % au jour 1
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Jour 1
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Sensibilité de l'échographie pulmonaire
Délai: Jour 2
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Proportion de sujets ayant une échographie pulmonaire positive parmi ceux ayant une radiographie pulmonaire positive au temps t avec un intervalle de confiance à 95 % au jour 2
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Jour 2
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Sensibilité de l'échographie pulmonaire
Délai: Jour 3
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Proportion de sujets ayant une échographie pulmonaire positive parmi ceux ayant une radiographie pulmonaire positive au temps t avec un intervalle de confiance à 95 % au jour 3
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Jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité de l'échographie pulmonaire
Délai: Jour 1
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Proportion de sujets avec une échographie pulmonaire positive parmi ceux avec une radiographie pulmonaire négative au temps t au jour 1
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Jour 1
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Spécificité de l'échographie pulmonaire
Délai: Jour 2
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Proportion de sujets avec une échographie pulmonaire positive parmi ceux avec une radiographie pulmonaire négative au temps t au jour 2
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Jour 2
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Spécificité de l'échographie pulmonaire
Délai: Jour 3
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Proportion de sujets avec une échographie pulmonaire positive parmi ceux avec une radiographie pulmonaire négative au temps t au jour 3
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Jour 3
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Sensibilité de l'échographie pulmonaire en relation avec le diagnostic de STA
Délai: jour -3 du diagnostic ATS
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Proportion de sujets ayant une échographie pulmonaire positive parmi ceux ayant une radiographie pulmonaire positive au temps t avec un intervalle de confiance à 95 % au jour -3 du diagnostic de STA
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jour -3 du diagnostic ATS
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Sensibilité de l'échographie pulmonaire en relation avec le diagnostic de STA
Délai: jour -1 du diagnostic ATS
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Proportion de sujets ayant une échographie pulmonaire positive parmi ceux ayant une radiographie pulmonaire positive au temps t avec un intervalle de confiance à 95 % au jour -1 du diagnostic de STA
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jour -1 du diagnostic ATS
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Sensibilité de l'échographie pulmonaire en relation avec le diagnostic de STA
Délai: jour -2 du diagnostic ATS
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Proportion de sujets ayant une échographie pulmonaire positive parmi ceux ayant une radiographie pulmonaire positive au temps t avec un intervalle de confiance à 95 % au jour -2 du diagnostic de STA
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jour -2 du diagnostic ATS
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Spécificité de l'échographie pulmonaire en relation avec le diagnostic de STA
Délai: jour -1 du diagnostic ATS
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Proportion de sujets avec une échographie pulmonaire positive parmi ceux avec une radiographie pulmonaire négative au temps t au jour -1 du diagnostic de STA
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jour -1 du diagnostic ATS
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Spécificité de l'échographie pulmonaire en relation avec le diagnostic de STA
Délai: -3 jours de diagnostic ATS
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Proportion de sujets avec une échographie pulmonaire positive parmi ceux avec une radiographie pulmonaire négative au temps t au jour -3 du diagnostic de STA
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-3 jours de diagnostic ATS
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Spécificité de l'échographie pulmonaire en relation avec le diagnostic de STA
Délai: jour -2 du diagnostic ATS
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Proportion de sujets avec une échographie pulmonaire positive parmi ceux avec une radiographie pulmonaire négative au temps t au jour -2 du diagnostic de STA
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jour -2 du diagnostic ATS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHO-STA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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