Ультразвуковое исследование легких в диагностике острого торакального синдрома при вазоокклюзионном серповидноклеточном кризе (ECHO-STA)
Оценка интереса УЗИ легких в диагностике и раннем выявлении острого торакального синдрома у госпитализированных детей по поводу вазоокклюзионного серповидноклеточного криза: многоцентровое проспективное исследование
ATS (острый торакальный синдром) относится к острому поражению легких у пациента с серповидно-клеточной анемией. Диагноз основывается на сочетании клинических признаков (лихорадки или респираторных симптомов) с недавно выявленным легочным инфильтратом на рентгенограмме грудной клетки.
Основная цель исследования - оценить место УЗИ легких для диагностики АТС в сравнении с фронтальной рентгенографией органов грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
АТС возникает в половине случаев во время госпитализации по поводу ЛОС (сосудисто-окклюзионный криз). Заболеваемость САР имеет большое значение (дыхательная недостаточность, продолжительность госпитализации, пребывание в реанимации, мозговые осложнения, боль, гипоксия, отдаленные последствия и т. д.), но ни одно исследование не показало преимущества лечебного лечения, такого как переливание крови (рекомендуется при время диагностики и практикуется некоторыми бригадами) или неинвазивной вентиляции (практикуется другими бригадами). Первым шагом перед изучением лечебных методов лечения является наличие инструментов для раннего выявления САР. Недавние исследования показывают не меньшую эффективность УЗИ легких по сравнению с рентгенографией и компьютерной томографией грудной клетки в диагностике легочной конденсации (у взрослых и детей). В исследовании, проведенном у взрослых с серповидно-клеточной анемией, поступивших по поводу САР, ультразвуковое исследование легких было более чувствительным, чем рентген, при обнаружении изображений легочных уплотнений, видимых на КТ грудной клетки.
Daswani et al. также продемонстрировали ценность ультразвукового исследования легких по сравнению с рентгенографией в выявлении консолидационных поражений, наводящих на мысль о STA, у лихорадящих детей или молодых людей с серповидно-клеточной анемией. Они показали хорошую чувствительность (87%) и специфичность (94%) УЗИ легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
Créteil, Франция, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥12 месяцев и
- Имеет серьезную серповидно-клеточную анемию независимо от генотипа
- Госпитализация по поводу фебрильного вазоокклюзионного криза (ЛОК) или нет
- Эволюция дома менее 48 часов
- Возможно одновременное лечение гидроксикарбамидом/гидроксимочевиной
- Подписанное согласие
- Пациенты, связанные с французской системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Ребенок с острым торакальным синдромом (ОТС) с самого начала при поступлении
- Ребенок, представивший ATS в течение месяца, предшествующего включению
- Ребенок, проходящий регулярную программу переливания крови, или ребенок, перенесший трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
- Ребенок госпитализировался не менее 5 раз по поводу ЛОС в течение года, предшествующего включению (психические проблемы, затрудняющие оценку боли)
- Ребенок, который уже был включен в исследование во время предыдущего VOC (каждый ребенок участвует в исследовании только один раз)
- Эволюция ЛОС в течение более 48 часов до госпитализации в отделение неотложной помощи
- Острый селезеночный секвестрационный криз при поступлении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дети с серповидно-клеточной анемией
Ребенок от 12 месяцев до 18 лет госпитализирован с вазоокклюзионным кризом
|
Субъекты будут проходить УЗИ при поступлении и в 1, 2 и 3 день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность УЗИ легких
Временное ограничение: 1 день
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с положительным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t с доверительным интервалом 95% в день 1
|
1 день
|
|
Чувствительность УЗИ легких
Временное ограничение: День 2
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с положительным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t с доверительным интервалом 95% на 2-й день
|
День 2
|
|
Чувствительность УЗИ легких
Временное ограничение: День 3
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с положительным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t с 95% доверительным интервалом на 3-й день
|
День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика УЗИ легких
Временное ограничение: 1 день
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с отрицательным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t в 1-й день
|
1 день
|
|
Специфика УЗИ легких
Временное ограничение: День 2
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с отрицательным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t на 2-й день
|
День 2
|
|
Специфика УЗИ легких
Временное ограничение: День 3
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с отрицательным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t на 3-й день
|
День 3
|
|
Чувствительность УЗИ легких в связи с диагнозом АТС
Временное ограничение: день -3 диагностики АТС
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с положительным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t с доверительным интервалом 95% на -3-й день диагностики САР
|
день -3 диагностики АТС
|
|
Чувствительность УЗИ легких в связи с диагнозом АТС
Временное ограничение: день -1 диагностики АТС
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с положительным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t с доверительным интервалом 95% в день -1 диагностики САР
|
день -1 диагностики АТС
|
|
Чувствительность УЗИ легких в связи с диагнозом АТС
Временное ограничение: день -2 диагностики АТС
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с положительным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t с 95% доверительным интервалом на -2-й день диагностики САР
|
день -2 диагностики АТС
|
|
Специфичность УЗИ легких в связи с диагнозом АТС
Временное ограничение: день -1 диагностики АТС
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с отрицательным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t в день -1 постановки диагноза САР
|
день -1 диагностики АТС
|
|
Специфичность УЗИ легких в связи с диагнозом АТС
Временное ограничение: -3 день диагностики АТС
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с отрицательным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t на -3-й день диагностики САР
|
-3 день диагностики АТС
|
|
Специфичность УЗИ легких в связи с диагнозом АТС
Временное ограничение: день -2 диагностики АТС
|
Доля субъектов с положительным результатом УЗИ легких среди лиц с отрицательным результатом рентгенограммы грудной клетки в момент времени t на -2-й день постановки диагноза САР
|
день -2 диагностики АТС
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECHO-STA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .