Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc w diagnostyce ostrego zespołu klatki piersiowej w przełomie naczynioruchowym sierpowatokrwinkowym (ECHO-STA)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ocena przydatności ultrasonografii płuc w diagnostyce i wczesnym wykrywaniu ostrego zespołu klatki piersiowej u hospitalizowanych dzieci z powodu zarostu naczyń sierpowatokrwinkowych: wieloośrodkowe badanie prospektywne

ATS (ostry zespół klatki piersiowej) odnosi się do ostrego zajęcia płuc u pacjenta z anemią sierpowatą. Rozpoznanie opiera się na skojarzeniu objawów klinicznych (gorączka lub objawy ze strony układu oddechowego) z niedawnym naciekiem w płucach widocznym na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej.

Głównym celem pracy jest ocena miejsca ultrasonografii płuc w diagnostyce ATS w porównaniu z radiogramem klatki piersiowej czołowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ATS występuje w połowie przypadków podczas hospitalizacji z powodu VOC (kryzys naczyniowo-okluzyjny). Istotna jest zachorowalność na ATS (niewydolność oddechowa, czas hospitalizacji, pobyty na oddziale intensywnej terapii, powikłania mózgowe, ból, niedotlenienie, odległe następstwa itp.), ale żadne badanie nie wykazało korzyści z leczenia leczniczego, takiego jak transfuzje (zalecane w czas rozpoznania i praktykowane przez niektóre zespoły) lub wentylację nieinwazyjną (ćwiczoną przez inne zespoły). Pierwszym krokiem przed badaniem terapii leczniczych jest posiadanie narzędzi do wczesnego wykrywania ATS. Ostatnie badania wskazują na równoważność ultrasonografii płuc w porównaniu z radiografią i tomografią komputerową klatki piersiowej w diagnostyce kondensacji płucnej (u dorosłych i dzieci). W badaniu przeprowadzonym u dorosłych chorych na anemię sierpowatą przyjętych z powodu ATS ultrasonografia płuc była bardziej czuła niż RTG w wykrywaniu obrazów konsolidacji płuc widocznych na tomografii komputerowej klatki piersiowej.

Daswani i wsp. wykazali również wartość ultrasonografii płuc w porównaniu z radiografią w wykrywaniu zmian konsolidacyjnych, sugerujących STA, u gorączkujących dzieci lub młodych dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Wykazali się dobrą czułością (87%) i swoistością (94%) ultrasonografii płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92141
      • Créteil, Francja, 94000
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Kontakt:
          • Guillaume Thouvenin, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥12 miesięcy i
  • Ma poważną anemię sierpowatą niezależnie od genotypu
  • Przyjęcie do szpitala z powodu gorączkowego przełomu naczyniowo-okluzyjnego (VOC) lub nie
  • Ewolucja w domu przez mniej niż 48h
  • Możliwe jednoczesne leczenie hydroksymocznikiem / hydroksymocznikiem
  • Podpisana zgoda
  • Pacjenci objęci francuskim systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko z ostrym zespołem piersiowym (ATS) od samego początku przy przyjęciu
  • Dziecko, które przedstawiło ATS w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Dziecko w programie regularnych transfuzji lub dziecko, które otrzymało przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Dziecko hospitalizowane co najmniej 5 razy z powodu LZO w roku poprzedzającym włączenie (problemy psychiczne utrudniające ocenę bólu)
  • Dziecko, które zostało już włączone do badania podczas poprzedniego LZO (każde dziecko bierze udział w badaniu tylko raz)
  • LZO rozwijają się przez ponad 48 godzin przed przyjęciem na izbę przyjęć
  • Ostry przełom sekwestracyjny śledziony przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dzieci z anemią sierpowatokrwinkową
Dziecko w wieku od 12 miesięcy do 18 lat przyjęte z powodu przełomu naczynioruchowego
Test diagnostyczny: USG płuc
Pacjenci będą mieli wykonane USG przy przyjęciu oraz w 1, 2 i 3 dniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek osób z dodatnim wynikiem badania ultrasonograficznego płuc wśród osób z dodatnim wynikiem badania rentgenowskiego klatki piersiowej w czasie t z 95% przedziałem ufności w dniu 1.
Dzień 1
Czułość ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: Dzień 2
Odsetek osób z dodatnim wynikiem USG płuc wśród osób z dodatnim wynikiem RTG klatki piersiowej w czasie t z 95% przedziałem ufności w dniu 2
Dzień 2
Czułość ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: Dzień 3
Odsetek osób z dodatnim wynikiem USG płuc wśród osób z dodatnim wynikiem RTG klatki piersiowej w czasie t z 95% przedziałem ufności w dniu 3
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek osób z dodatnim USG płuc wśród osób z ujemnym RTG klatki piersiowej w czasie t w dniu 1
Dzień 1
Specyfika ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: Dzień 2
Odsetek osób z dodatnim USG płuc wśród osób z ujemnym RTG klatki piersiowej w czasie t w dniu 2
Dzień 2
Specyfika ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: Dzień 3
Odsetek osób z dodatnim USG płuc wśród osób z ujemnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej w czasie t w dniu 3
Dzień 3
Czułość ultrasonografii płuc w związku z rozpoznaniem ATS
Ramy czasowe: dzień -3 diagnozy ATS
Odsetek osób z dodatnim wynikiem badania ultrasonograficznego płuc wśród osób z dodatnim wynikiem badania rentgenowskiego klatki piersiowej w czasie t z 95% przedziałem ufności w dniu -3 rozpoznania ATS
dzień -3 diagnozy ATS
Czułość ultrasonografii płuc w związku z rozpoznaniem ATS
Ramy czasowe: dzień -1 diagnozy ATS
Odsetek osób z dodatnim wynikiem USG płuc wśród osób z dodatnim wynikiem RTG klatki piersiowej w czasie t z 95% przedziałem ufności w dniu -1 rozpoznania ATS
dzień -1 diagnozy ATS
Czułość ultrasonografii płuc w związku z rozpoznaniem ATS
Ramy czasowe: dzień -2 diagnozy ATS
Odsetek osób z dodatnim USG płuc wśród osób z dodatnim RTG klatki piersiowej w czasie t z 95% przedziałem ufności w dniu -2 rozpoznania ATS
dzień -2 diagnozy ATS
Specyfika ultrasonografii płuc w związku z rozpoznaniem ATS
Ramy czasowe: dzień -1 diagnozy ATS
Odsetek osób z dodatnim USG płuc wśród osób z ujemnym RTG klatki piersiowej w czasie t w dniu -1 rozpoznania ATS
dzień -1 diagnozy ATS
Specyfika ultrasonografii płuc w związku z rozpoznaniem ATS
Ramy czasowe: -3 dzień diagnozy ATS
Odsetek osób z dodatnim USG płuc wśród osób z ujemnym RTG klatki piersiowej w czasie t w dniu -3 rozpoznania ATS
-3 dzień diagnozy ATS
Specyfika ultrasonografii płuc w związku z rozpoznaniem ATS
Ramy czasowe: dzień -2 diagnozy ATS
Odsetek osób z dodatnim USG płuc wśród osób z ujemnym RTG klatki piersiowej w czasie t w dniu -2 rozpoznania ATS
dzień -2 diagnozy ATS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECHO-STA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj