Keuhkojen ultraääni akuutin rintakehän oireyhtymän diagnosoinnissa vaso-okklusiivisessa sirppisolukriisissä (ECHO-STA)
Keuhkojen ultraäänen edun arviointi sairaalahoidossa olevien lasten akuutin rintakehän oireyhtymän diagnosoinnissa ja varhaisessa havaitsemisessa vaso-okklusiivisen sirppisolukriisin vuoksi: Monikeskustutkimus
ATS (akuutti rintakehän oireyhtymä) viittaa akuuttiin keuhkoihin sirppisolupotilaalla. Diagnoosi perustuu kliinisten oireiden (kuume tai hengitystieoireet) yhteyteen rintakehän röntgenkuvassa äskettäin havaittuun keuhkoihin.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida keuhkojen ultraäänitutkimuksen paikkaa ATS-diagnoosissa verrattuna eturintakehän röntgenkuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ATS esiintyy puolessa tapauksista sairaalahoidon aikana VOC:n (Vaso Occlusive -kriisin) vuoksi. ATS:n sairastuvuus on tärkeä (hengityksen vajaatoiminta, sairaalahoidon kesto, tehohoidossa olot, aivokomplikaatiot, kipu, hypoksia, pitkäaikaiset seuraukset jne.), mutta mikään tutkimus ei ole osoittanut parantavien hoitojen, kuten verensiirron, hyötyjä (suositus diagnoosin ajankohta ja joidenkin tiimien harjoittama) tai noninvasiivinen ventilaatio (toisten tiimien harjoittama). Ensimmäinen askel ennen parantavien hoitojen tutkimista on työkalujen hankkiminen ATS:n varhaiseen havaitsemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että keuhkojen ultraääni ei ole huonompi kuin radiografia ja rintakehän tietokonetomografia keuhkojen kondensaation diagnosoinnissa (aikuisilla ja lapsilla). ATS-potilailla tehdyssä tutkimuksessa keuhkojen ultraääni oli röntgensäteitä herkempi havaitsemaan kuvia keuhkojen konsolidaatioista, jotka näkyvät rintakehän CT-skannauksessa.
Daswani ym. ovat myös osoittaneet keuhkojen ultraäänen arvon radiografiaan verrattuna STA:hen viittaavien konsolidaatioleesioiden havaitsemisessa kuumeisilla lapsilla tai nuorilla aikuisilla, joilla on sirppisolusairaus. Ne osoittivat keuhkojen ultraäänen hyvän herkkyyden (87 %) ja spesifisyyden (94 %).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
Créteil, Ranska, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥12 kuukautta ja
- Hänellä on vakava sirppisolusairaus genotyypistä riippumatta
- Pääsy sairaalaan kuumeisen vaso-okklusiivisen kriisin (VOC) vuoksi vai ei
- Kehittyy kotona alle 48 tuntia
- Samanaikainen hoito hydroksikarbamidilla/hydroksiurealla on mahdollista
- Allekirjoitettu suostumus
- Potilaat, jotka kuuluvat ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on akuutti rintakehäoireyhtymä (ATS) alusta alkaen
- Lapsi, joka esitti ATS:n sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Lapsi tavallisessa verensiirto-ohjelmassa tai lapsi, jolle on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto
- Lapsi sairaalahoidossa vähintään 5 kertaa VOC:n vuoksi sisällyttämistä edeltävänä vuonna (psyykkiset ongelmat vaikeuttavat kivun arviointia)
- Lapsi, joka on jo ollut mukana tutkimuksessa edellisen VOC:n aikana (jokainen lapsi osallistuu tutkimukseen vain kerran)
- VOC kehittyy yli 48 tuntia ennen ensiapuun ottamista
- Akuutti pernan sekvestraatiokriisi vastaanoton yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lapset, joilla on sirppisolusairaus
12 kuukauden ja 18 vuoden ikäinen lapsi on otettu verisuonten tukoskriisin vuoksi
|
Koehenkilöille tehdään ultraääni sisäänpääsyn yhteydessä sekä päivinä 1, 2 ja 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli positiivinen keuhkojen röntgenkuva hetkellä t 95 %:n luottamusvälillä päivänä 1
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli positiivinen keuhkojen röntgenkuva hetkellä t 95 %:n luottamusvälillä päivänä 2
|
Päivä 2
|
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden koehenkilöiden osuus niistä, joilla oli positiivinen rintakehän röntgenkuvaus hetkellä t 95 %:n luottamusvälillä päivänä 3
|
Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänen spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli negatiivinen rintakehän röntgenkuvaus hetkellä t päivänä 1
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen ultraäänen spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli negatiivinen rintakehän röntgenkuvaus hetkellä t päivänä 2
|
Päivä 2
|
|
Keuhkojen ultraäänen spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli negatiivinen rintakehän röntgenkuvaus hetkellä t päivänä 3
|
Päivä 3
|
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys suhteessa ATS-diagnoosiin
Aikaikkuna: ATS-diagnoosin päivä -3
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli positiivinen keuhkojen röntgenkuva ajankohtana t 95 %:n luottamusvälillä ATS-diagnoosin päivänä -3
|
ATS-diagnoosin päivä -3
|
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys suhteessa ATS-diagnoosiin
Aikaikkuna: ATS-diagnoosin päivä -1
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli positiivinen keuhkojen röntgenkuva ajanhetkellä t 95 %:n luottamusvälillä ATS-diagnoosin päivänä -1
|
ATS-diagnoosin päivä -1
|
|
Keuhkojen ultraäänen herkkyys suhteessa ATS-diagnoosiin
Aikaikkuna: ATS-diagnoosin päivä -2
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli positiivinen keuhkojen röntgenkuva ajanhetkellä t 95 %:n luottamusvälillä ATS-diagnoosin päivänä -2
|
ATS-diagnoosin päivä -2
|
|
Keuhkojen ultraäänen spesifisyys suhteessa ATS-diagnoosiin
Aikaikkuna: ATS-diagnoosin päivä -1
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli negatiivinen keuhkojen röntgenkuvaus hetkellä t ATS-diagnoosin päivänä -1
|
ATS-diagnoosin päivä -1
|
|
Keuhkojen ultraäänen spesifisyys suhteessa ATS-diagnoosiin
Aikaikkuna: -3 päivää ATS-diagnoosia
|
Positiivisen keuhkoultraäänen saaneiden potilaiden osuus niistä, joiden rintakehän röntgenkuva oli negatiivinen ajanhetkellä t ATS-diagnoosin päivänä -3
|
-3 päivää ATS-diagnoosia
|
|
Keuhkojen ultraäänen spesifisyys suhteessa ATS-diagnoosiin
Aikaikkuna: ATS-diagnoosin päivä -2
|
Positiivisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen saaneiden potilaiden osuus niistä, joilla oli negatiivinen rintakehän röntgenkuvaus hetkellä t ATS-diagnoosin päivänä -2
|
ATS-diagnoosin päivä -2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHO-STA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .