肺部超声诊断血管闭塞性镰状细胞危象急性胸综合征 (ECHO-STA)
2026年9月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
评估肺部超声诊断和早期发现血管闭塞性镰状细胞危象住院儿童急性胸廓综合征的价值：多中心前瞻性研究
ATS（急性胸廓综合征）是指镰状细胞患者的急性肺部受累。 诊断基于临床体征（发烧或呼吸道症状）与胸部 X 光片上近期肺部浸润的关联。
该研究的主要目的是评估肺部超声与正面胸部 X 线相比在 ATS 诊断中的地位。
研究概览
详细说明
ATS 发生在因 VOC（血管闭塞危象）住院期间的一半病例中。 ATS的发病率很重要（呼吸功能不全、住院时间、重症监护、脑部并发症、疼痛、缺氧、长期后遗症等），但没有研究表明输血等治愈性治疗的益处（建议在一些团队进行诊断和实践的时间）或无创通气（其他团队进行实践）。 研究治疗方法之前的第一步是拥有早期检测 ATS 的工具。 最近的研究表明，肺部超声检查在诊断肺部凝结（成人和儿童）方面与 X 线照相术和胸部计算机断层扫描相比具有非劣效性。 在一项针对患有 ATS 的镰状细胞成人患者进行的研究中，肺部超声在检测胸部 CT 扫描可见的肺部实变图像方面比 X 射线更敏感。
Daswani 等人还表明，在发热儿童或患有镰状细胞病的年轻人中，与放射线照相术相比，肺部超声在检测实变性病变（提示 STA）方面的价值。 它们显示出良好的肺部超声敏感性 (87%) 和特异性 (94%)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clamart、法国、92141
- Hôpital Antoine Béclère
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Créteil、法国、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris、法国、75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：≥12个月并且
- 无论基因型如何，都患有严重的镰状细胞病
- 是否因发热性血管闭塞危象 (VOC) 入院
- 在家进化不到 48 小时
- 可能与羟基脲/羟基脲同时治疗
- 签署同意书
- 参加法国社会保障计划的患者
排除标准：
- 从入院开始就表现出急性胸廓综合征 (ATS) 的儿童
- 在纳入前一个月出示 ATS 的孩子
- 定期输血计划的儿童或接受造血干细胞移植的儿童
- 儿童在纳入前一年至少因 VOC 住院 5 次（心理问题导致难以评估疼痛）
- 在之前的 VOC 期间已经被纳入研究的孩子（每个孩子只参加一次研究）
- 进入急诊室前 48 小时以上产生 VOC
- 入院时急性脾隔离危象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患有镰状细胞病的儿童
12 个月至 18 岁的儿童因血管闭塞危象入院
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受试者将在入院时以及第 1、2 和 3 天进行超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部超声的敏感性
大体时间：第一天
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第 1 天的 95% 置信区间在时间 t 时肺部超声检查呈阳性的受试者在胸部 X 光检查呈阳性的受试者中所占的比例
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第一天
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肺部超声的敏感性
大体时间：第 2 天
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在第 2 天的 95% 置信区间内，在时间 t 时肺部超声检查呈阳性的受试者在胸部 X 光检查呈阳性的受试者中所占的比例
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第 2 天
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肺部超声的敏感性
大体时间：第 3 天
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第 3 天的 95% 置信区间在时间 t 时肺部超声检查呈阳性的受试者在胸部 X 光检查呈阳性的受试者中所占的比例
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第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部超声的特异性
大体时间：第一天
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第 1 天时间 t 时肺部超声检查结果为阳性的受试者与胸部 X 光检查结果为阴性的受试者的比例
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第一天
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肺部超声的特异性
大体时间：第 2 天
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第 2 天时间 t 时肺部超声检查结果为阳性的受试者与胸部 X 光检查结果为阴性的受试者的比例
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第 2 天
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肺部超声的特异性
大体时间：第 3 天
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第 3 天时间 t 时肺部超声检查结果为阳性的受试者在胸部 X 光检查结果为阴性的受试者中所占的比例
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第 3 天
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肺部超声与 ATS 诊断相关的敏感性
大体时间：ATS诊断的第-3天
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在 ATS 诊断的第 -3 天，在时间 t 的胸部 X 光片呈阳性的受试者中，肺部超声呈阳性的受试者所占的比例以及 95% 置信区间
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ATS诊断的第-3天
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肺部超声与 ATS 诊断相关的敏感性
大体时间：ATS诊断的第-1天
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在 ATS 诊断的第 -1 天，在时间 t 的胸部 X 光片呈阳性的受试者中，肺部超声呈阳性的受试者所占的比例以及 95% 的置信区间
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ATS诊断的第-1天
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肺部超声与 ATS 诊断相关的敏感性
大体时间：ATS诊断的第-2天
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在 ATS 诊断的第 -2 天，在时间 t 的胸部 X 光片呈阳性的受试者中，肺部超声呈阳性的受试者所占的比例以及 95% 的置信区间
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ATS诊断的第-2天
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肺部超声与 ATS 诊断相关的特异性
大体时间：ATS诊断的第-1天
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在 ATS 诊断的第 -1 天时间 t 时，肺部超声检查呈阳性的受试者在胸部 X 光检查呈阴性的受试者中所占的比例
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ATS诊断的第-1天
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肺部超声与 ATS 诊断相关的特异性
大体时间：-3 天的 ATS 诊断
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在 ATS 诊断的第 -3 天的时间 t 时，肺部超声检查呈阳性的受试者在胸部 X 光检查呈阴性的受试者中所占的比例
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-3 天的 ATS 诊断
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肺部超声与 ATS 诊断相关的特异性
大体时间：ATS诊断的第-2天
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在 ATS 诊断的第 -2 天的时间 t 时，肺部超声检查呈阳性的受试者在胸部 X 光检查呈阴性的受试者中所占的比例
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ATS诊断的第-2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月4日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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