혈관 폐쇄 겸상 적혈구 위기에서 급성 흉부 증후군 진단의 폐 초음파 (ECHO-STA)
혈관 폐쇄 겸상적혈구 위기에 대한 입원 소아의 급성 흉부 증후군 진단 및 조기 발견에 대한 폐 초음파의 관심도 평가: 다기관 전향적 연구
ATS(급성 흉부 증후군)는 겸상적혈구 환자의 급성 폐 침범을 말합니다. 진단은 임상 징후(발열 또는 호흡기 증상)와 흉부 X-레이에서 최근 폐 침윤의 연관성을 기반으로 합니다.
본 연구의 주요 목적은 ATS 진단을 위한 폐초음파의 위치를 정면 흉부 X선과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ATS는 VOC(Vaso Occlusive crisis)로 입원하는 동안 절반의 사례에서 발생합니다. ATS의 이환율은 중요하지만(호흡부전, 입원 기간, 중환자실 체류, 뇌 합병증, 통증, 저산소증, 장기 후유증 등) 수혈과 같은 치유적 치료의 이점을 보여준 연구는 없습니다. 진단 시간 및 일부 팀에서 실시) 또는 비침습적 인공호흡(다른 팀에서 실시). 치유적 치료법을 연구하기 전에 첫 번째 단계는 ATS의 조기 발견을 위한 도구를 갖추는 것입니다. 최근 연구에서는 폐결로 진단(성인 및 소아)에서 방사선촬영 및 흉부컴퓨터단층촬영에 비해 폐초음파가 비열등함을 보여주고 있다. ATS에 입원한 겸상적혈구 성인을 대상으로 수행된 연구에서 폐 초음파는 흉부 CT 스캔에서 볼 수 있는 폐 경화 이미지를 감지하는 데 X선보다 더 민감했습니다.
Daswani 등은 겸상적혈구병이 있는 열성 소아나 젊은 성인에서 STA를 암시하는 경화 병변의 검출에서 방사선 촬영과 비교하여 폐 초음파의 가치를 보여주었습니다. 폐초음파에서 좋은 민감도(87%)와 특이도(94%)를 보였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Camille JUNG, MD, PhD
- 전화번호: +3357022268
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fouad MADHI, MD
- 이메일: fouad.madhi@chicreteil.fr
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92141
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Antoine Beclere
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연락하다:
- Mélanie TAVEIRA, MD
- 이메일: melanie.taveira@aphp.fr
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
-
연락하다:
- Fouad MADHI, MD
- 이메일: fouad.madhi@chicreteil.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Bicêtre
-
연락하다:
- Irina CRAIU, MD
- 이메일: irina.craiu@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75012
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Armand Trousseau
-
연락하다:
- Guillaume Thouvenin, MD
-
연락하다:
- Céline Delestrain, MD
- 이메일: celine.delestrain@aphp.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: ≥12개월 및
- 유전자형에 관계없이 주요 낫적혈구병이 있음
- 열성 혈관폐색 위기(VOC)로 입원 여부
- 48시간 미만 동안 집에서 진화
- 하이드록시카바마이드/하이드록시우레아 병용 치료 가능
- 서명된 동의
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 입원 초기부터 급성 흉부 증후군(ATS)을 보이는 아동
- 포함 전 달에 ATS를 제시한 아동
- 정기적인 수혈 프로그램에 있는 아동 또는 조혈모세포이식을 받은 아동
- 포함 이전 연도에 VOC로 최소 5회 입원한 아동(통증 평가를 어렵게 만드는 정신적 문제)
- 이전 VOC 동안 이미 연구에 포함된 아동(각 아동은 연구에 한 번만 참여)
- 응급실 입원 전 48시간 이상 진화하는 VOC
- 입원 시 급성 비장 격리 위기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낫적혈구병이 있는 어린이
혈관폐쇄 위기로 입원한 생후 12개월~18세 어린이
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피험자는 입원 및 1일, 2일 및 3일에 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파의 감도
기간: 1일차
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1일째 95% 신뢰구간에서 시간 t에서 양성 흉부 X선을 보인 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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1일차
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폐 초음파의 감도
기간: 2일차
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2일째 95% 신뢰구간에서 시간 t에서 양성 흉부 X선을 보인 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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2일차
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폐 초음파의 감도
기간: 3일차
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3일째 95% 신뢰구간에서 시간 t에서 양성 흉부 X선을 보인 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파의 특이성
기간: 1일차
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1일의 시간 t에서 음성 흉부 X-레이를 가진 대상자 중에서 양성 폐 초음파를 가진 대상자의 비율
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1일차
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폐 초음파의 특이성
기간: 2일차
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2일째 시간 t에서 음성 흉부 X-레이를 받은 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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2일차
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폐 초음파의 특이성
기간: 3일차
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3일째 시간 t에서 음성 흉부 X-선 검사를 받은 대상자 중 폐 초음파 검사 양성 대상자의 비율
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3일차
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ATS 진단과 관련된 폐 초음파의 감도
기간: ATS 진단 3일차
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ATS 진단의 -3일에 95% 신뢰 구간에서 시간 t에서 양성 흉부 X선을 가진 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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ATS 진단 3일차
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ATS 진단과 관련된 폐 초음파의 감도
기간: ATS 진단 1일차
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ATS 진단의 -1일에 95% 신뢰구간에서 시간 t에서 양성 흉부 X-선을 가진 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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ATS 진단 1일차
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ATS 진단과 관련된 폐 초음파의 감도
기간: ATS 진단 2일차
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ATS 진단의 -2일에 95% 신뢰구간에서 시간 t에서 양성 흉부 X-선을 가진 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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ATS 진단 2일차
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ATS 진단과 관련된 폐 초음파의 특이성
기간: ATS 진단 1일차
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ATS 진단의 -1일, 시간 t에서 흉부 X-레이 음성 소견 중 폐 초음파 양성 소견을 보인 피험자의 비율
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ATS 진단 1일차
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ATS 진단과 관련된 폐 초음파의 특이성
기간: -ATS 진단 3일
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ATS 진단의 -3일에 시간 t에서 음성 흉부 X선을 보인 대상자 중 폐 초음파 양성을 보인 대상자의 비율
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-ATS 진단 3일
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ATS 진단과 관련된 폐 초음파의 특이성
기간: ATS 진단 2일차
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ATS 진단의 -2일에 시간 t에서 음성 흉부 X-레이를 가진 대상자 중 폐 초음파 양성 대상자의 비율
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ATS 진단 2일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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