Ultrassonografia pulmonar no diagnóstico da síndrome torácica aguda na crise falciforme vaso-oclusiva (ECHO-STA)
Avaliação do Interesse da Ultrassonografia Pulmonar no Diagnóstico e Detecção Precoce da Síndrome Torácica Aguda em Crianças Hospitalizadas por Crise Falciforme Vaso-oclusiva: Estudo Prospectivo Multicêntrico
ATS (síndrome torácica aguda) refere-se ao envolvimento pulmonar agudo em um paciente falciforme. O diagnóstico é baseado na associação de sinais clínicos (febre ou sintomas respiratórios) com infiltrado pulmonar recente na radiografia de tórax.
O principal objetivo do estudo é avaliar o lugar da ultrassonografia pulmonar para o diagnóstico de ATS, em comparação com a radiografia de tórax frontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ATS ocorre em metade dos casos durante a internação por VOC (crise vaso-oclusiva). A morbidade da ATS é importante (insuficiência respiratória, tempo de internação, permanência em terapia intensiva, complicações cerebrais, dor, hipóxia, sequelas de longo prazo, etc.), mas nenhum estudo mostrou os benefícios de tratamentos curativos, como transfusão (recomendado em momento do diagnóstico e praticada por algumas equipes) ou ventilação não invasiva (praticada por outras equipes). O primeiro passo antes de estudar tratamentos curativos é ter ferramentas para detecção precoce de ATS. Estudos recentes mostram a não inferioridade da ultrassonografia pulmonar em relação à radiografia e à tomografia computadorizada de tórax no diagnóstico de condensação pulmonar (em adultos e crianças). Em estudo realizado em adultos falcêmicos admitidos para STA, a ultrassonografia pulmonar foi mais sensível que a radiografia na detecção de imagens de consolidações pulmonares visíveis na TC de tórax.
Daswani et al também mostraram o valor da ultrassonografia pulmonar em comparação com a radiografia na detecção de lesões de consolidação, sugestivas de STA, em crianças febris ou adultos jovens com doença falciforme. Apresentaram boa sensibilidade (87%) e especificidade (94%) do ultrassom pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clamart, França, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
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Créteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, França, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥12 meses e
- Tem uma doença falciforme grave qualquer que seja o genótipo
- Admissão ao hospital por crise vaso-oclusiva febril (COV) ou não
- Evoluindo em casa por menos de 48h
- Possível tratamento concomitante com hidroxicarbamida/hidroxiureia
- Consentimento assinado
- Doentes inscritos num regime de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Criança apresentando síndrome torácica aguda (STA) desde o início na admissão
- Criança que apresentou ATS no mês anterior à inclusão
- Criança em programa regular de transfusão ou criança que recebeu transplante de células-tronco hematopoiéticas
- Criança internada pelo menos 5 vezes por VOC no ano anterior à inclusão (problemas psíquicos dificultando a avaliação da dor)
- Criança que já foi incluída no estudo durante um VOC anterior (cada criança participa do estudo apenas uma vez)
- VOC evoluindo por mais de 48 horas antes da admissão no pronto-socorro
- Crise aguda de sequestro esplênico na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Crianças com doença falciforme
Criança de 12 meses a 18 anos internada por crise vaso-oclusiva
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Os indivíduos farão um ultrassom na admissão e no dia 1, 2 e 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do ultrassom pulmonar
Prazo: Dia 1
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax positiva no tempo t com intervalo de confiança de 95% no dia 1
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Dia 1
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Sensibilidade do ultrassom pulmonar
Prazo: Dia 2
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax positiva no tempo t com intervalo de confiança de 95% no dia 2
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Dia 2
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Sensibilidade do ultrassom pulmonar
Prazo: Dia 3
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax positiva no tempo t com intervalo de confiança de 95% no dia 3
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Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade da ultrassonografia pulmonar
Prazo: Dia 1
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax negativa no tempo t no dia 1
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Dia 1
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Especificidade da ultrassonografia pulmonar
Prazo: Dia 2
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax negativa no tempo t no dia 2
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Dia 2
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Especificidade da ultrassonografia pulmonar
Prazo: Dia 3
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax negativa no tempo t no dia 3
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Dia 3
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Sensibilidade da ultrassonografia pulmonar em relação ao diagnóstico de ATS
Prazo: dia -3 do diagnóstico de ATS
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax positiva no tempo t com intervalo de confiança de 95% no dia -3 do diagnóstico de ATS
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dia -3 do diagnóstico de ATS
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Sensibilidade da ultrassonografia pulmonar em relação ao diagnóstico de ATS
Prazo: dia -1 do diagnóstico de ATS
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax positiva no tempo t com intervalo de confiança de 95% no dia -1 do diagnóstico de ATS
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dia -1 do diagnóstico de ATS
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Sensibilidade da ultrassonografia pulmonar em relação ao diagnóstico de ATS
Prazo: dia -2 do diagnóstico de ATS
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax positiva no tempo t com intervalo de confiança de 95% no dia -2 do diagnóstico de ATS
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dia -2 do diagnóstico de ATS
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Especificidade da ultrassonografia pulmonar em relação ao diagnóstico de ATS
Prazo: dia -1 do diagnóstico de ATS
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax negativa no tempo t no dia -1 do diagnóstico de ATS
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dia -1 do diagnóstico de ATS
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Especificidade da ultrassonografia pulmonar em relação ao diagnóstico de ATS
Prazo: -3 dias de diagnóstico de ATS
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax negativa no tempo t no dia -3 do diagnóstico de ATS
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-3 dias de diagnóstico de ATS
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Especificidade da ultrassonografia pulmonar em relação ao diagnóstico de ATS
Prazo: dia -2 do diagnóstico de ATS
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Proporção de indivíduos com ultrassonografia pulmonar positiva entre aqueles com radiografia de tórax negativa no tempo t no dia -2 do diagnóstico de ATS
|
dia -2 do diagnóstico de ATS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECHO-STA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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