Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní ultrazvuk v diagnostice akutního hrudního syndromu u vazookluzivní srpkovité krize (ECHO-STA)

7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Hodnocení zájmu plicního ultrazvuku o diagnostiku a včasnou detekci akutního hrudního syndromu u hospitalizovaných dětí pro vazookluzivní srpkovitou anémii: multicentrická prospektivní studie

ATS (acute thoracic syndrome) označuje akutní plicní postižení u pacienta se srpkovitou anémií. Diagnóza je založena na asociaci klinických příznaků (horečka nebo respirační příznaky) s nedávným plicním infiltrátem na rentgenovém snímku hrudníku.

Hlavním cílem studie je zhodnotit místo ultrazvukového vyšetření plic pro diagnostiku ATS ve srovnání s frontálním rentgenem hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ATS se vyskytuje v polovině případů během hospitalizace pro VOC (Vaso okluzivní krize). Morbidita ATS je důležitá (respirační insuficience, délka hospitalizace, pobyty na jednotce intenzivní péče, mozkové komplikace, bolest, hypoxie, dlouhodobé následky atd.), ale žádná studie neprokázala přínos kurativní léčby, jako je transfuze (doporučeno při čas diagnózy a praktikovaný některými týmy) nebo neinvazivní ventilace (provozovaná jinými týmy). Prvním krokem před studiem kurativní léčby je mít nástroje pro včasnou detekci ATS. Nedávné studie prokazují noninferioritu plicní ultrasonografie ve srovnání s radiografií a hrudní počítačovou tomografií v diagnostice plicní kondenzace (u dospělých i dětí). Ve studii provedené u dospělých se srpkovitou anémií přijatých pro ATS byl plicní ultrazvuk citlivější než rentgen při detekci obrazů plicních konsolidací viditelných na CT vyšetření hrudníku.

Daswani et al také prokázali hodnotu plicního ultrazvuku ve srovnání s radiografií při detekci konsolidačních lézí, které naznačují STA, u febrilních dětí nebo mladých dospělých se srpkovitou anémií. Prokázali dobrou senzitivitu (87 %) a specificitu (94 %) plicního ultrazvuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Clamart, Francie, 92141
      • Créteil, Francie, 94000
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
      • Paris, Francie, 75012
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Kontakt:
          • Guillaume Thouvenin, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥12 měsíců a
  • Má závažnou srpkovitou anémii bez ohledu na genotyp
  • Přijetí do nemocnice pro febrilní vazookluzivní krizi (VOC) nebo ne
  • Vyvíjející se doma za méně než 48 hodin
  • Možná současná léčba hydroxykarbamidem/hydroxymočovinou
  • Podepsaný souhlas
  • Pacienti zapojení do francouzského systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s akutním hrudním syndromem (ATS) od počátku při příjmu
  • Dítě, které předložilo ATS v měsíci předcházejícím zařazení
  • Dítě v pravidelném transfuzním programu nebo dítě po transplantaci krvetvorných buněk
  • Dítě hospitalizované minimálně 5x pro VOC v roce předcházejícím zařazení (psychické problémy ztěžující hodnocení bolesti)
  • Dítě, které již bylo zařazeno do studie během předchozího VOC (každé dítě se studie účastní pouze jednou)
  • VOC se vyvíjejí déle než 48 hodin před přijetím na pohotovost
  • Akutní sekvestrace sleziny při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Děti se srpkovitou anémií
Dítě od 12 měsíců do 18 let přijato pro vazookluzivní krizi
Diagnostický test: plicní ultrazvuk
Subjekty budou mít ultrazvuk při přijetí a v den 1, 2 a 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost plicního ultrazvuku
Časové okno: Den 1
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s pozitivním rentgenem hrudníku v čase t s 95% intervalem spolehlivosti v den 1
Den 1
Citlivost plicního ultrazvuku
Časové okno: Den 2
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s pozitivním rentgenovým snímkem hrudníku v čase t s 95% intervalem spolehlivosti v den 2
Den 2
Citlivost plicního ultrazvuku
Časové okno: Den 3
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s pozitivním rentgenem hrudníku v čase t s 95% intervalem spolehlivosti v den 3
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost plicního ultrazvuku
Časové okno: Den 1
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s negativním rentgenovým snímkem hrudníku v čase t v den 1
Den 1
Specifičnost plicního ultrazvuku
Časové okno: Den 2
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s negativním rentgenovým snímkem hrudníku v čase t v den 2
Den 2
Specifičnost plicního ultrazvuku
Časové okno: Den 3
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s negativním rentgenovým snímkem hrudníku v čase t v den 3
Den 3
Senzitivita plicního ultrazvuku ve vztahu k diagnóze ATS
Časové okno: den -3 diagnózy ATS
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s pozitivním rentgenem hrudníku v čase t s 95% intervalem spolehlivosti v den -3 diagnózy ATS
den -3 diagnózy ATS
Senzitivita plicního ultrazvuku ve vztahu k diagnóze ATS
Časové okno: den -1 diagnózy ATS
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s pozitivním rentgenem hrudníku v čase t s 95% intervalem spolehlivosti v den -1 diagnózy ATS
den -1 diagnózy ATS
Senzitivita plicního ultrazvuku ve vztahu k diagnóze ATS
Časové okno: den -2 diagnózy ATS
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s pozitivním rentgenovým snímkem hrudníku v čase t s 95% intervalem spolehlivosti v den -2 diagnózy ATS
den -2 diagnózy ATS
Specifičnost ultrazvuku plic ve vztahu k diagnóze ATS
Časové okno: den -1 diagnózy ATS
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s negativním RTG hrudníku v čase t v den -1 diagnózy ATS
den -1 diagnózy ATS
Specifičnost ultrazvuku plic ve vztahu k diagnóze ATS
Časové okno: -3 dny diagnózy ATS
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s negativním RTG hrudníku v čase t v den -3 diagnózy ATS
-3 dny diagnózy ATS
Specifičnost ultrazvuku plic ve vztahu k diagnóze ATS
Časové okno: den -2 diagnózy ATS
Podíl subjektů s pozitivním plicním ultrazvukem mezi subjekty s negativním RTG hrudníku v čase t v den -2 diagnózy ATS
den -2 diagnózy ATS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECHO-STA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na plicní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit