EMPOWERスタディ、高齢心不全患者向けの個別化された在宅ケア介入
EMPOWER の実現可能性の検討 - 高齢の退院後の心不全患者に対する個別化されたアドヒアランス強化介入
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14580
- UR Medicine Home Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICD コード (ICD-9 428 または ICD-10 150)、ニューヨーク心臓協会のクラス III/IV、左心室駆出率が 40% 以下 (すなわち、心エコー検査）
- 約1週間前に心不全による入院から在宅医療に退院
- -無傷または軽度の認知機能障害（モントリオール認知評価の適格性スコアが18以上）
- ロチェスター大学まで 30 分以内の 4 つの郡にある主な居住地
除外基準:
- 心不全転帰の変化を調べることが困難になる、次の 6 か月の終末期予後
- 現在ホスピスケアを受けている
- Geriatric Depression Scale および Geriatric Suicide Ideation Scale を使用してベースラインで特定される積極的な自殺念慮など、介入を受けることに影響を与える状態
- 非英語圏であること
- 重度の視覚障害または聴覚障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動介入
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EMPOWER には、週 4 回の家庭訪問と、次の 8 週間の隔週での 4 回のフォローアップ ブースター電話が含まれます。
訓練を受けた介入看護師は、心不全とその治療に関する知識不足に関連する特定されたアドヒアランスの障壁に対処します。これには、心理社会的障壁やロジスティック障壁が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランスの平均変化
時間枠：1週目から4週目
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アドヒアランスは、手動の錠剤計数または投薬イベント監視システム (投薬容器のキャップに取り付けられた超小型電子モニタリング デバイス) によって計算されます。
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1週目から4週目
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服薬アドヒアランスの平均変化
時間枠：1週間から3ヶ月
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アドヒアランスは、手動の錠剤計数または投薬イベント監視システム (投薬容器のキャップに取り付けられた超小型電子モニタリング デバイス) によって計算されます。
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1週間から3ヶ月
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低ナトリウム食への順守の平均変化
時間枠：1週目から4週目
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低ナトリウム食への順守は、食事ナトリウム制限アンケート（DSRQ）によって評価されます。 DSRQ は、1) 行動に対する態度、2) 主観的規範、3) 知覚された行動制御の 3 つのサブスケールで構成されています。 態度。 態度サブスケールには 6 つの項目があります。 このサブスケールのスコアは 6 から 30 の範囲で、スコアが高いほど、減塩食に関する正しい態度 (より良い知識) を示します。 主観的規範。 主観的規範サブスケールには 3 つの項目があります。 このサブスケールのスコアは 3 から 15 の範囲で、スコアが高いほど、減塩食の遵守に対する社会的接触の主観的基準の影響が大きいことを示します。 知覚された行動制御。 Perceived Behavioral Control サブスケールには 7 つの項目があります。 このサブスケールのスコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど、各項目が減塩食の遵守の障壁になる可能性が高いことを示します。 |
1週目から4週目
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低ナトリウム食への順守の平均変化
時間枠：1週間から3ヶ月
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低ナトリウム食への順守は、食事ナトリウム制限アンケート（DSRQ）によって評価されます。 DSRQ は、1) 行動に対する態度、2) 主観的規範、3) 知覚された行動制御の 3 つのサブスケールで構成されています。 態度。 態度サブスケールには 6 つの項目があります。 このサブスケールのスコアは 6 から 30 の範囲で、スコアが高いほど、減塩食に関する正しい態度 (より良い知識) を示します。 主観的規範。 主観的規範サブスケールには 3 つの項目があります。 このサブスケールのスコアは 3 から 15 の範囲で、スコアが高いほど、減塩食の遵守に対する社会的接触の主観的基準の影響が大きいことを示します。 知覚された行動制御。 Perceived Behavioral Control サブスケールには 7 つの項目があります。 このサブスケールのスコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど、各項目が減塩食の遵守の障壁になる可能性が高いことを示します。 |
1週間から3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jinjiao Wang, PhD, RN、University of Rochester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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