EMPOWER 研究，针对老年心力衰竭患者的个性化家庭护理干预
2021年4月17日 更新者：Jinjiao Wang、University of Rochester
检查 EMPOWER 的可行性 - 对老年出院后心力衰竭患者的个性化依从性增强干预
本研究的目的是了解研究人员如何最好地改善出院后心力衰竭的治疗依从性和疾病管理。
这是因为出院后的这段时间对于长期康复、整体生活质量和预防未来住院至关重要。
在这项研究中，训练有素的干预护士将与参与者合作，为心力衰竭诊断制定个性化的依从性增强策略。
个性化的依从性增强策略称为 EMPOWER。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Rochester、New York、美国、14580
- UR Medicine Home Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入院时诊断为中度/重度心力衰竭，由 ICD 代码（ICD-9 428 或 ICD-10 150）定义，纽约心脏协会 III/IV 级，左心室射血分数小于或等于 40%（即, 超声心动图）
- 大约在前一周从因心力衰竭导致的住院治疗出院到家庭保健
- 完整或轻度受损的认知功能（蒙特利尔认知评估资格分数大于或等于 18）
- 距离罗切斯特大学 30 分钟路程的四个县的主要住所
排除标准：
- 接下来 6 个月的临终预后使得难以检查心力衰竭结果的变化
- 目前正在接受临终关怀
- 影响接受干预的情况，例如使用老年抑郁量表和老年自杀意念量表在基线时确定的主动自杀意念
- 不会说英语
- 有严重的视觉和/或听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为干预
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EMPOWER 包括 4 次每周家访和在接下来的 8 周内每隔一周进行 4 次跟进电话支持。
受过训练的护士干预人员将在必要时与他们的初级保健医生一起解决与心力衰竭及其治疗知识缺陷相关的已确定依从性障碍，包括心理社会障碍和后勤障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性的平均变化
大体时间：第 1 周到第 4 周
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依从性将通过手动药丸计数或药物事件监测系统（药物容器盖上的微电子监测设备）来计算。
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第 1 周到第 4 周
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服药依从性的平均变化
大体时间：第 1 至 3 个月
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依从性将通过手动药丸计数或药物事件监测系统（药物容器盖上的微电子监测设备）来计算。
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第 1 至 3 个月
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坚持低钠饮食的平均变化
大体时间：第 1 周到第 4 周
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低钠饮食的依从性将通过膳食钠限制问卷 (DSRQ) 进行评估。 DSRQ 由 3 个分量表组成：1) 对行为的态度，2) 主观规范，以及 3) 感知的行为控制。 态度。 态度子量表有 6 个项目。 该子量表的分数范围为 6 到 30，分数越高表示对遵循低钠饮食的态度正确（知识越丰富）。 主观规范。 主观常模子量表有 3 个项目。 该子量表的得分范围为 3 至 15，得分越高表明社会交往的主观规范对坚持低钠饮食的影响越大。 感知行为控制。 感知行为控制分量表中有 7 个项目。 该子量表的得分范围为 7 至 35，得分越高表示每项越有可能成为坚持低钠饮食的障碍。 |
第 1 周到第 4 周
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坚持低钠饮食的平均变化
大体时间：第 1 至 3 个月
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低钠饮食的依从性将通过膳食钠限制问卷 (DSRQ) 进行评估。 DSRQ 由 3 个分量表组成：1) 对行为的态度，2) 主观规范，以及 3) 感知的行为控制。 态度。 态度子量表有 6 个项目。 该子量表的分数范围为 6 到 30，分数越高表示对遵循低钠饮食的态度正确（知识越丰富）。 主观规范。 主观常模子量表有 3 个项目。 该子量表的得分范围为 3 至 15，得分越高表明社会交往的主观规范对坚持低钠饮食的影响越大。 感知行为控制。 感知行为控制分量表中有 7 个项目。 该子量表的得分范围为 7 至 35，得分越高表示每项越有可能成为坚持低钠饮食的障碍。 |
第 1 至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jinjiao Wang, PhD, RN、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月29日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月17日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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