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Étude EMPOWER, une intervention personnalisée de soins à domicile pour les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque

17 avril 2021 mis à jour par: Jinjiao Wang, University of Rochester

Examen de la faisabilité d'EMPOWER - Une intervention personnalisée d'amélioration de l'observance pour les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque après la sortie de l'hôpital

Le but de cette étude est de voir comment les chercheurs peuvent améliorer au mieux l'observance du traitement et la gestion de la maladie pour l'insuffisance cardiaque après la sortie de l'hôpital. En effet, la période suivant la sortie de l'hôpital est essentielle au rétablissement à long terme, à la qualité de vie globale et à la prévention de futures hospitalisations. Dans cette étude, une infirmière interventionniste qualifiée travaillera avec les participants pour développer une stratégie personnalisée d'amélioration de l'observance pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque. La stratégie personnalisée d'amélioration de l'adhésion s'appelle EMPOWER.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14580
        • UR Medicine Home Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'insuffisance cardiaque modérée/sévère à l'admission à l'hôpital, défini par les codes CIM (CIM-9 428 ou CIM-10 150), classe III/IV de la New York Heart Association et fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 40 % (c.-à-d. , échocardiographie)
  • sortie d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque vers des soins à domicile au cours de la semaine précédente environ
  • fonction cognitive intacte ou légèrement altérée (scores d'admissibilité à l'évaluation cognitive de Montréal supérieurs ou égaux à 18)
  • résidence principale dans quatre comtés à moins de 30 minutes de l'Université de Rochester

Critère d'exclusion:

  • pronostic de fin de vie dans les 6 mois suivants, ce qui rend difficile l'examen des changements dans les résultats de l'insuffisance cardiaque
  • recevant actuellement des soins palliatifs
  • les conditions qui ont une incidence sur la réception de l'intervention, telles que les idées suicidaires actives qui sont identifiées au départ à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique et de l'échelle des idées suicidaires gériatriques
  • être non anglophone
  • ayant une déficience visuelle et/ou auditive grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention comportementale
Comportemental: HABILITER
EMPOWER comprend 4 visites à domicile hebdomadaires et 4 appels téléphoniques de rappel toutes les deux semaines pendant les 8 semaines suivantes. L'infirmière interventionniste formée abordera les obstacles à l'adhésion identifiés liés aux déficits de connaissances sur l'insuffisance cardiaque et son traitement, y compris les obstacles psychosociaux et les obstacles logistiques avec leur médecin de premier recours si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de l'observance médicamenteuse
Délai: semaine 1 à semaine 4
L'observance sera calculée soit par comptage manuel des pilules, soit par le système de surveillance des événements médicamenteux, un dispositif de surveillance microélectronique sur le bouchon des contenants de médicaments.
semaine 1 à semaine 4
Changement moyen de l'observance médicamenteuse
Délai: semaine 1 à 3 mois
L'observance sera calculée soit par comptage manuel des pilules, soit par le système de surveillance des événements médicamenteux, un dispositif de surveillance microélectronique sur le bouchon des contenants de médicaments.
semaine 1 à 3 mois
changement moyen dans l'adhésion au régime pauvre en sodium
Délai: semaine 1 à semaine 4

L'adhésion à un régime pauvre en sodium sera évaluée par le questionnaire sur la restriction du sodium alimentaire (DSRQ). Le DSRQ est composé de 3 sous-échelles : 1) attitude envers le comportement, 2) norme subjective et 3) contrôle comportemental perçu.

Attitude. Il y a 6 items dans la sous-échelle Attitude. Les scores sur cette sous-échelle variaient de 6 à 30, où un score plus élevé indique des attitudes correctes (meilleures connaissances) concernant le suivi d'un régime pauvre en sodium.

Norme subjective. Il y a 3 éléments dans la sous-échelle de la norme subjective. Les scores sur cette sous-échelle variaient de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une influence plus importante de la norme subjective des contacts sociaux sur l'adhésion à un régime pauvre en sodium.

Contrôle comportemental perçu. Il y a 7 éléments dans la sous-échelle du contrôle comportemental perçu. Les scores sur cette sous-échelle variaient de 7 à 35, un score plus élevé indique une probabilité plus élevée pour chaque élément d'être un obstacle à l'adhésion à un régime pauvre en sodium.
semaine 1 à semaine 4
changement moyen dans l'adhésion au régime pauvre en sodium
Délai: semaine 1 à 3 mois

L'adhésion à un régime pauvre en sodium sera évaluée par le questionnaire sur la restriction du sodium alimentaire (DSRQ). Le DSRQ est composé de 3 sous-échelles : 1) attitude envers le comportement, 2) norme subjective et 3) contrôle comportemental perçu.

Attitude. Il y a 6 items dans la sous-échelle Attitude. Les scores sur cette sous-échelle variaient de 6 à 30, où un score plus élevé indique des attitudes correctes (meilleures connaissances) concernant le suivi d'un régime pauvre en sodium.

Norme subjective. Il y a 3 éléments dans la sous-échelle de la norme subjective. Les scores sur cette sous-échelle variaient de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une influence plus importante de la norme subjective des contacts sociaux sur l'adhésion à un régime pauvre en sodium.

Contrôle comportemental perçu. Il y a 7 éléments dans la sous-échelle du contrôle comportemental perçu. Les scores sur cette sous-échelle variaient de 7 à 35, un score plus élevé indique une probabilité plus élevée pour chaque élément d'être un obstacle à l'adhésion à un régime pauvre en sodium.
semaine 1 à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSRB00003400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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