EMPOWER-studie, en personlig hemvårdsintervention för äldre hjärtsviktspatienter
Undersöker genomförbarheten av EMPOWER – en personlig följsamhetsförbättrande intervention för äldre patienter med hjärtsvikt efter utskrivning
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14580
- UR Medicine Home Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av måttlig/svår hjärtsvikt vid sjukhusinläggning, definierad av ICD-koder (ICD-9 428 eller ICD-10 150), New York Heart Association klass III/IV och vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än eller lika med 40 % (dvs. , ekokardiografi)
- utskrivning från hjärtsviktsledd sjukhusvistelse till hemsjukvård ungefär föregående vecka
- intakt eller lätt försämrad kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment-kvalificeringspoäng högre än eller lika med 18)
- primär bostad i fyra län inom 30 minuters avstånd till University of Rochester
Exklusions kriterier:
- livsslutsprognos under de följande 6 månaderna som gör det svårt att undersöka förändringarna i hjärtsviktsutfall
- får för närvarande hospicevård
- tillstånd som påverkar mottagandet av interventionen, såsom aktiva suicidtankar som identifieras vid baslinjen med hjälp av Geriatric Depression Scale och Geriatric Suicide Ideation Scale
- är icke-engelsktalande
- har allvarlig syn- och/eller hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeintervention
|
EMPOWER inkluderar 4 hembesök per vecka och 4 uppföljningsboostertelefonsamtal varannan vecka under de följande 8 veckorna.
Den utbildade sjuksköterskan kommer att ta itu med identifierade följsamhetsbarriärer relaterade till kunskapsbrister om hjärtsvikt och dess behandling inklusive psykosociala hinder och logistiska hinder med sin primärvårdsläkare vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i medicinadherens
Tidsram: vecka 1 till vecka 4
|
Vidhäftning kommer att beräknas antingen genom manuell pillerräkning eller av medicineringshändelseövervakningssystemet, en mikroelektronisk övervakningsenhet på locket på läkemedelsbehållarna.
|
vecka 1 till vecka 4
|
|
Genomsnittlig förändring i medicinadherens
Tidsram: vecka 1 till 3 månader
|
Vidhäftning kommer att beräknas antingen genom manuell pillerräkning eller av medicineringshändelseövervakningssystemet, en mikroelektronisk övervakningsenhet på locket på läkemedelsbehållarna.
|
vecka 1 till 3 månader
|
|
betyda förändring i följsamhet till lågnatriumdiet
Tidsram: vecka 1 till vecka 4
|
Följsamhet till lågnatriumdiet kommer att bedömas av Dietary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ). DSRQ består av 3 underskalor: 1) attityd till beteendet, 2) subjektiv norm och 3) upplevd beteendekontroll. Attityd. Det finns 6 objekt i attityd-subskalan. Poängen på denna subskala varierade från 6 till 30, där ett högre betyg indikerar korrekta attityder (bättre kunskap) om att följa en lågnatriumdiet. Subjektiv norm. Det finns 3 objekt i subskalan Subjective Norm. Poängen på denna subskala varierade från 3 till 15, där en högre poäng indikerar större påverkan av subjektiv norm för sociala kontakter på ens efterlevnad av lågnatriumdiet. Upplevd beteendekontroll. Det finns 7 poster i subskalan Upplevd beteendekontroll. Poängen på denna subskala varierade från 7 till 35, en högre poäng indikerar en högre sannolikhet för varje artikel att vara en barriär för att följa lågnatriumdiet. |
vecka 1 till vecka 4
|
|
betyda förändring i följsamhet till lågnatriumdiet
Tidsram: vecka 1 till 3 månader
|
Följsamhet till lågnatriumdiet kommer att bedömas av Dietary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ). DSRQ består av 3 underskalor: 1) attityd till beteendet, 2) subjektiv norm och 3) upplevd beteendekontroll. Attityd. Det finns 6 objekt i attityd-subskalan. Poängen på denna subskala varierade från 6 till 30, där ett högre betyg indikerar korrekta attityder (bättre kunskap) om att följa en lågnatriumdiet. Subjektiv norm. Det finns 3 objekt i subskalan Subjective Norm. Poängen på denna subskala varierade från 3 till 15, där en högre poäng indikerar större påverkan av subjektiv norm för sociala kontakter på ens efterlevnad av lågnatriumdiet. Upplevd beteendekontroll. Det finns 7 poster i subskalan Upplevd beteendekontroll. Poängen på denna subskala varierade från 7 till 35, en högre poäng indikerar en högre sannolikhet för varje artikel att vara en barriär för att följa lågnatriumdiet. |
vecka 1 till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSRB00003400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .