Estudio EMPOWER, una intervención de atención domiciliaria personalizada para pacientes mayores con insuficiencia cardíaca
Examen de la viabilidad de EMPOWER: una intervención personalizada de mejora de la adherencia para pacientes mayores con insuficiencia cardíaca después del alta
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14580
- UR Medicine Home Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de insuficiencia cardíaca moderada/grave al ingreso hospitalario, definida por los códigos ICD (ICD-9 428 o ICD-10 150), clase III/IV de la New York Heart Association y fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior o igual al 40 % (es decir, , ecocardiografía)
- alta de la hospitalización por insuficiencia cardíaca a la atención médica domiciliaria en aproximadamente la semana anterior
- función cognitiva intacta o levemente deteriorada (puntuaciones de elegibilidad de la Evaluación Cognitiva de Montreal mayores o iguales a 18)
- residencia principal en cuatro condados a 30 minutos de distancia de la Universidad de Rochester
Criterio de exclusión:
- pronóstico del final de la vida en los siguientes 6 meses que dificultan el examen de los cambios en los resultados de la insuficiencia cardíaca
- actualmente recibiendo cuidado de hospicio
- condiciones que impactan en la recepción de la intervención, como la ideación suicida activa que se identifica al inicio utilizando la Escala de depresión geriátrica y la Escala de ideación suicida geriátrica
- no hablar inglés
- tener una discapacidad visual o auditiva grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual
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EMPOWER incluye 4 visitas domiciliarias semanales y 4 llamadas telefónicas de refuerzo de seguimiento cada dos semanas durante las siguientes 8 semanas.
La enfermera intervencionista capacitada abordará las barreras de adherencia identificadas relacionadas con los déficits de conocimiento sobre la insuficiencia cardíaca y su tratamiento, incluidas las barreras psicosociales y las barreras logísticas con su médico de atención primaria si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: semana 1 a semana 4
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La adherencia se calculará mediante el conteo manual de pastillas o mediante el Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicamentos, un dispositivo de monitoreo microelectrónico en la tapa de los envases de medicamentos.
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semana 1 a semana 4
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Cambio medio en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: semana 1 a 3 meses
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La adherencia se calculará mediante el conteo manual de pastillas o mediante el Sistema de Monitoreo de Eventos de Medicamentos, un dispositivo de monitoreo microelectrónico en la tapa de los envases de medicamentos.
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semana 1 a 3 meses
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cambio medio en la adherencia a la dieta baja en sodio
Periodo de tiempo: semana 1 a semana 4
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El cumplimiento de la dieta baja en sodio se evaluará mediante el Cuestionario de restricción dietética de sodio (DSRQ). El DSRQ está compuesto por 3 subescalas: 1) actitud hacia el comportamiento, 2) norma subjetiva y 3) control conductual percibido. Actitud. Hay 6 ítems en la subescala de Actitud. Las puntuaciones en esta subescala oscilaron entre 6 y 30, donde una puntuación más alta indica actitudes correctas (mejor conocimiento) sobre seguir una dieta baja en sodio. Norma subjetiva. Hay 3 ítems en la subescala Norma Subjetiva. Las puntuaciones en esta subescala oscilaron entre 3 y 15, donde una puntuación más alta indica una mayor influencia de la norma subjetiva de los contactos sociales en la adherencia a la dieta baja en sodio. Control conductual percibido. Hay 7 elementos en la subescala de control conductual percibido. Las puntuaciones en esta subescala oscilaron entre 7 y 35; una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de que cada ítem sea una barrera en la adherencia a la dieta baja en sodio. |
semana 1 a semana 4
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cambio medio en la adherencia a la dieta baja en sodio
Periodo de tiempo: semana 1 a 3 meses
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El cumplimiento de la dieta baja en sodio se evaluará mediante el Cuestionario de restricción dietética de sodio (DSRQ). El DSRQ está compuesto por 3 subescalas: 1) actitud hacia el comportamiento, 2) norma subjetiva y 3) control conductual percibido. Actitud. Hay 6 ítems en la subescala de Actitud. Las puntuaciones en esta subescala oscilaron entre 6 y 30, donde una puntuación más alta indica actitudes correctas (mejor conocimiento) sobre seguir una dieta baja en sodio. Norma subjetiva. Hay 3 ítems en la subescala Norma Subjetiva. Las puntuaciones en esta subescala oscilaron entre 3 y 15, donde una puntuación más alta indica una mayor influencia de la norma subjetiva de los contactos sociales en la adherencia a la dieta baja en sodio. Control conductual percibido. Hay 7 elementos en la subescala de control conductual percibido. Las puntuaciones en esta subescala oscilaron entre 7 y 35; una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de que cada ítem sea una barrera en la adherencia a la dieta baja en sodio. |
semana 1 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00003400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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