- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03971149
EMPOWER 연구, 노인 심부전 환자를 위한 맞춤형 홈 케어 개입
EMPOWER의 타당성 검토 - 고령 퇴원 후 심부전 환자를 위한 맞춤형 순응도 향상 개입
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14580
- UR Medicine Home Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICD 코드(ICD-9 428 또는 ICD-10 150), New York Heart Association 클래스 III/IV 및 좌심실 박출률 40% 이하(즉, , 심초음파)
- 대략 지난주에 심부전으로 인한 입원에서 가정 건강 관리로 퇴원
- 온전하거나 약간 손상된 인지 기능(몬트리올 인지 평가 자격 점수 18 이상)
- University of Rochester에서 30분 거리 이내에 있는 4개 카운티의 기본 거주지
제외 기준:
- 심부전 결과의 변화를 조사하기 어렵게 만드는 다음 6개월의 임종 예후
- 현재 호스피스 케어를 받고 있는
- Geriatric Depression Scale 및 Geriatric Suicide Ideation Scale을 사용하여 기준선에서 식별되는 능동적 자살 생각과 같이 중재를 받는 데 영향을 미치는 조건
- 비영어권
- 심각한 시각 및/또는 청각 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 개입
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EMPOWER에는 다음 8주 동안 매주 4번의 가정 방문과 격주로 4번의 후속 부스터 전화 통화가 포함됩니다.
숙련된 간호사 중재자는 필요한 경우 주치의와 함께 심리 사회적 장벽 및 물류 장벽을 포함하여 심부전 및 그 치료에 대한 지식 부족과 관련된 확인된 준수 장벽을 해결할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도의 평균 변화
기간: 1주차 ~ 4주차
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순응도는 수동 알약 계수 또는 약물 용기 뚜껑에 있는 마이크로전자 모니터링 장치인 약물 이벤트 모니터링 시스템에 의해 계산됩니다.
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1주차 ~ 4주차
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약물 순응도의 평균 변화
기간: 1~3개월 주
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순응도는 수동 알약 계수 또는 약물 용기 뚜껑에 있는 마이크로전자 모니터링 장치인 약물 이벤트 모니터링 시스템에 의해 계산됩니다.
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1~3개월 주
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저염식이 요법 준수의 평균 변화
기간: 1주차 ~ 4주차
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저나트륨 식이 준수 여부는 나트륨 제한 질문지(DSRQ)로 평가합니다. DSRQ는 1) 행동에 대한 태도, 2) 주관적 규범, 3) 인지된 행동 통제의 3가지 하위 척도로 구성됩니다. 태도. 태도 하위 척도에는 6개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 저염 식단을 따르는 것에 대한 올바른 태도(더 나은 지식)를 나타냅니다. 주관적 규범. 주관적 규범 하위 척도에는 3개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 사회적 접촉의 주관적 규범이 저염 식단 준수에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 지각된 행동 통제. 인지된 행동 제어 하위 척도에는 7개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 7에서 35까지이며, 점수가 높을수록 각 항목이 저염식을 준수하는 데 장벽이 될 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
1주차 ~ 4주차
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저염식이 요법 준수의 평균 변화
기간: 1~3개월 주
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저나트륨 식이 준수 여부는 나트륨 제한 질문지(DSRQ)로 평가합니다. DSRQ는 1) 행동에 대한 태도, 2) 주관적 규범, 3) 인지된 행동 통제의 3가지 하위 척도로 구성됩니다. 태도. 태도 하위 척도에는 6개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 저염 식단을 따르는 것에 대한 올바른 태도(더 나은 지식)를 나타냅니다. 주관적 규범. 주관적 규범 하위 척도에는 3개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 사회적 접촉의 주관적 규범이 저염 식단 준수에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 지각된 행동 통제. 인지된 행동 제어 하위 척도에는 7개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 7에서 35까지이며, 점수가 높을수록 각 항목이 저염식을 준수하는 데 장벽이 될 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
1~3개월 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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