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EMPOWER 연구, 노인 심부전 환자를 위한 맞춤형 홈 케어 개입

2021년 4월 17일 업데이트: Jinjiao Wang, University of Rochester

EMPOWER의 타당성 검토 - 고령 퇴원 후 심부전 환자를 위한 맞춤형 순응도 향상 개입

이 연구의 목적은 조사관이 퇴원 후 심부전에 대한 치료 준수 및 질병 관리를 가장 잘 개선할 수 있는 방법을 확인하는 것입니다. 퇴원 후 기간은 장기적인 회복, 전반적인 삶의 질, 향후 입원 예방에 매우 중요하기 때문입니다. 이 연구에서 훈련된 간호사 중재자는 심부전 진단을 위한 개인화된 순응도 향상 전략을 개발하기 위해 참가자와 협력할 것입니다. 개인화된 순응도 향상 전략을 EMPOWER라고 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14580
        • UR Medicine Home Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICD 코드(ICD-9 428 또는 ICD-10 150), New York Heart Association 클래스 III/IV 및 좌심실 박출률 40% 이하(즉, , 심초음파)
  • 대략 지난주에 심부전으로 인한 입원에서 가정 건강 관리로 퇴원
  • 온전하거나 약간 손상된 인지 기능(몬트리올 인지 평가 자격 점수 18 이상)
  • University of Rochester에서 30분 거리 이내에 있는 4개 카운티의 기본 거주지

제외 기준:

  • 심부전 결과의 변화를 조사하기 어렵게 만드는 다음 6개월의 임종 예후
  • 현재 호스피스 케어를 받고 있는
  • Geriatric Depression Scale 및 Geriatric Suicide Ideation Scale을 사용하여 기준선에서 식별되는 능동적 자살 생각과 같이 중재를 받는 데 영향을 미치는 조건
  • 비영어권
  • 심각한 시각 및/또는 청각 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 개입
EMPOWER에는 다음 8주 동안 매주 4번의 가정 방문과 격주로 4번의 후속 부스터 전화 통화가 포함됩니다. 숙련된 간호사 중재자는 필요한 경우 주치의와 함께 심리 사회적 장벽 및 물류 장벽을 포함하여 심부전 및 그 치료에 대한 지식 부족과 관련된 확인된 준수 장벽을 해결할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도의 평균 변화
기간: 1주차 ~ 4주차
순응도는 수동 알약 계수 또는 약물 용기 뚜껑에 있는 마이크로전자 모니터링 장치인 약물 이벤트 모니터링 시스템에 의해 계산됩니다.
1주차 ~ 4주차
약물 순응도의 평균 변화
기간: 1~3개월 주
순응도는 수동 알약 계수 또는 약물 용기 뚜껑에 있는 마이크로전자 모니터링 장치인 약물 이벤트 모니터링 시스템에 의해 계산됩니다.
1~3개월 주
저염식이 요법 준수의 평균 변화
기간: 1주차 ~ 4주차

저나트륨 식이 준수 여부는 나트륨 제한 질문지(DSRQ)로 평가합니다. DSRQ는 1) 행동에 대한 태도, 2) 주관적 규범, 3) 인지된 행동 통제의 3가지 하위 척도로 구성됩니다.

태도. 태도 하위 척도에는 6개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 저염 식단을 따르는 것에 대한 올바른 태도(더 나은 지식)를 나타냅니다.

주관적 규범. 주관적 규범 하위 척도에는 3개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 사회적 접촉의 주관적 규범이 저염 식단 준수에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.

지각된 행동 통제. 인지된 행동 제어 하위 척도에는 7개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 7에서 35까지이며, 점수가 높을수록 각 항목이 저염식을 준수하는 데 장벽이 될 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.

1주차 ~ 4주차
저염식이 요법 준수의 평균 변화
기간: 1~3개월 주

저나트륨 식이 준수 여부는 나트륨 제한 질문지(DSRQ)로 평가합니다. DSRQ는 1) 행동에 대한 태도, 2) 주관적 규범, 3) 인지된 행동 통제의 3가지 하위 척도로 구성됩니다.

태도. 태도 하위 척도에는 6개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 저염 식단을 따르는 것에 대한 올바른 태도(더 나은 지식)를 나타냅니다.

주관적 규범. 주관적 규범 하위 척도에는 3개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 사회적 접촉의 주관적 규범이 저염 식단 준수에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.

지각된 행동 통제. 인지된 행동 제어 하위 척도에는 7개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 7에서 35까지이며, 점수가 높을수록 각 항목이 저염식을 준수하는 데 장벽이 될 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.

1~3개월 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RSRB00003400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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