Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie EMPOWER, personalizovaná domácí péče pro starší pacienty se srdečním selháním

17. dubna 2021 aktualizováno: Jinjiao Wang, University of Rochester

Zkoumání proveditelnosti EMPOWER – personalizované intervence pro zvýšení přilnavosti u starších pacientů se srdečním selháním po propuštění

Účelem této studie je zjistit, jak mohou výzkumníci nejlépe zlepšit adherenci k léčbě a léčbu srdečního selhání po propuštění z nemocnice. Je to proto, že období po propuštění z nemocnice je rozhodující pro dlouhodobé zotavení, celkovou kvalitu života a prevenci budoucích hospitalizací. V této studii bude vyškolená sestra intervenční pracovat s účastníky na vývoji personalizované strategie zlepšení adherence pro diagnostiku srdečního selhání. Personalizovaná strategie zvyšování adherence se nazývá EMPOWER.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14580
        • UR Medicine Home Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza středně těžkého/těžkého srdečního selhání při přijetí do nemocnice, definovaná kódy ICD (ICD-9 428 nebo ICD-10 150), třída III/IV New York Heart Association a ejekční frakce levé komory menší nebo rovna 40 % (tj. echokardiografie)
  • propuštění z hospitalizace se srdečním selháním do domácí zdravotní péče přibližně v předchozím týdnu
  • intaktní nebo mírně narušené kognitivní funkce (skóre způsobilosti Montrealského kognitivního hodnocení větší nebo rovné 18)
  • primární bydliště ve čtyřech okresech do 30 minut vzdálenosti od University of Rochester

Kritéria vyloučení:

  • prognózu konce života v následujících 6 měsících, což ztěžuje zkoumání změn ve výsledcích srdečního selhání
  • v současné době v hospicové péči
  • stavy, které ovlivňují přijetí intervence, jako jsou aktivní sebevražedné myšlenky, které jsou identifikovány na začátku pomocí škály geriatrické deprese a škály geriatrických sebevražedných představ
  • nemluví anglicky
  • s vážným poškozením zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální intervence
Behaviorální: ZMOCNIT
EMPOWER zahrnuje 4 týdenní návštěvy doma a 4 následné posilovací telefonáty každý druhý týden po dobu následujících 8 týdnů. Vyškolená sestra intervenční bude řešit identifikované překážky adherence související s nedostatkem znalostí o srdečním selhání a jeho léčbě, včetně psychosociálních bariér a logistických bariér, v případě potřeby se svým lékařem primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v adherenci k lékům
Časové okno: týden 1 až týden 4
Adherence bude vypočítána buď ručním počítáním pilulek, nebo systémem monitorování událostí medikace, mikroelektronickým monitorovacím zařízením na uzávěru nádobek s léky.
týden 1 až týden 4
Průměrná změna v adherenci k lékům
Časové okno: týden 1 až 3 měsíce
Adherence bude vypočítána buď ručním počítáním pilulek, nebo systémem monitorování událostí medikace, mikroelektronickým monitorovacím zařízením na uzávěru nádobek s léky.
týden 1 až 3 měsíce
průměrná změna v dodržování diety s nízkým obsahem sodíku
Časové okno: týden 1 až týden 4

Dodržování diety s nízkým obsahem sodíku bude hodnoceno pomocí dotazníku Dietary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ). DSRQ se skládá ze 3 subškál: 1) postoj k chování, 2) subjektivní norma a 3) vnímaná kontrola chování.

Přístup. V subškále Attitude je 6 položek. Skóre na této subškále se pohybovalo od 6 do 30, kde vyšší skóre ukazuje na správné postoje (lepší znalosti) ohledně dodržování diety s nízkým obsahem sodíku.

Subjektivní norma. V subškále Subjective Norm jsou 3 položky. Skóre na této subškále se pohybovalo od 3 do 15, kde vyšší skóre ukazuje na silnější vliv subjektivní normy sociálních kontaktů na dodržování nízkosodíkové diety.

Vnímaná kontrola chování. V subškále Perceived Behavioral Control je 7 položek. Skóre v této subškále se pohybovalo od 7 do 35, vyšší skóre ukazuje na vyšší pravděpodobnost, že každá položka bude překážkou v dodržování diety s nízkým obsahem sodíku.
týden 1 až týden 4
průměrná změna v dodržování diety s nízkým obsahem sodíku
Časové okno: týden 1 až 3 měsíce

Dodržování diety s nízkým obsahem sodíku bude hodnoceno pomocí dotazníku Dietary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ). DSRQ se skládá ze 3 subškál: 1) postoj k chování, 2) subjektivní norma a 3) vnímaná kontrola chování.

Přístup. V subškále Attitude je 6 položek. Skóre na této subškále se pohybovalo od 6 do 30, kde vyšší skóre ukazuje na správné postoje (lepší znalosti) ohledně dodržování diety s nízkým obsahem sodíku.

Subjektivní norma. V subškále Subjective Norm jsou 3 položky. Skóre na této subškále se pohybovalo od 3 do 15, kde vyšší skóre ukazuje na silnější vliv subjektivní normy sociálních kontaktů na dodržování nízkosodíkové diety.

Vnímaná kontrola chování. V subškále Perceived Behavioral Control je 7 položek. Skóre v této subškále se pohybovalo od 7 do 35, vyšší skóre ukazuje na vyšší pravděpodobnost, že každá položka bude překážkou v dodržování diety s nízkým obsahem sodíku.
týden 1 až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSRB00003400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na ZMOCNIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit