EMPOWER-tutkimus, yksilöllinen kotihoidon interventio iäkkäille sydämen vajaatoimintapotilaille
EMPOWERin toteutettavuuden tutkiminen – yksilöllinen hoitoon sitoutumista parantava toimenpide iäkkäille kotiutuksen jälkeisille sydämen vajaatoimintapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14580
- UR Medicine Home Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean/vaikean sydämen vajaatoiminnan diagnoosi sairaalahoidon yhteydessä ICD-koodeilla (ICD-9 428 tai ICD-10 150), New York Heart Associationin luokka III/IV ja vasemman kammion ejektiofraktio, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 40 % (ts. , kaikukardiografia)
- Kotiutettu sydämen vajaatoiminnan aiheuttamasta sairaalahoidosta kotisairaanhoitoon noin edellisellä viikolla
- ehjä tai lievästi heikentynyt kognitiivinen toiminta (Montreal Cognitive Assessment -kelpoisuuspisteet ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 18)
- ensisijainen asuinpaikka neljässä läänissä 30 minuutin päässä Rochesterin yliopistosta
Poissulkemiskriteerit:
- eliniän lopun ennuste seuraavan 6 kuukauden aikana, mikä vaikeuttaa sydämen vajaatoiminnan tulosten muutosten tutkimista
- saa tällä hetkellä saattohoitoa
- olosuhteet, jotka vaikuttavat toimenpiteen saamiseen, kuten aktiiviset itsemurha-ajatukset, jotka tunnistetaan lähtötasolla Geriatric Depression Scale- ja Geriatric Suicide Ideation Scale -asteikolla
- olla ei-englanninkielinen
- joilla on vakava näkö- ja/tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
EMPOWER sisältää 4 viikoittaista kotikäyntiä ja 4 lisäpuhelinsoittoa joka toinen viikko seuraavan 8 viikon ajan.
Koulutettu sairaanhoitaja puuttuu tarvittaessa perusterveydenhuollon lääkärin kanssa tunnistettuihin hoitoon sitoutumisen esteisiin, jotka liittyvät sydämen vajaatoimintaan ja sen hoitoon liittyviin tiedonpuutteisiin, mukaan lukien psykososiaaliset esteet ja logistiset esteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 4
|
Sitoutuminen lasketaan joko manuaalisella pillerilaskennalla tai lääkepakkausten korkissa olevalla lääketapahtumavalvontajärjestelmällä, joka on mikroelektroninen valvontalaite.
|
viikosta 1 viikkoon 4
|
|
Keskimääräinen muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: viikko 1-3 kuukautta
|
Sitoutuminen lasketaan joko manuaalisella pillerilaskennalla tai lääkepakkausten korkissa olevalla lääketapahtumavalvontajärjestelmällä, joka on mikroelektroninen valvontalaite.
|
viikko 1-3 kuukautta
|
|
tarkoittaa muutosta vähänatriumisen ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 4
|
Vähänatriumisen ruokavalion noudattaminen arvioidaan Dietary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ) -kyselyllä. DSRQ koostuu kolmesta ala-asteikosta: 1) asenne käyttäytymistä kohtaan, 2) subjektiivinen normi ja 3) havaittu käyttäytymisen hallinta. Asenne. Asenne-aliasteikossa on 6 kohdetta. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 6-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa oikeita asenteita (parempaa tietoa) vähänatriumisen ruokavalion noudattamisesta. Subjektiivinen normi. Subjektiivisen normin ala-asteikossa on 3 kohtaa. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 3–15, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että sosiaalisten kontaktien subjektiiviset normit vaikuttavat enemmän siihen, kuinka vähänatriumista ruokavaliota noudattaa. Koettu käyttäytymisen hallinta. Perceived Behavioral Control -aliasteikossa on 7 kohdetta. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 7-35, korkeampi pistemäärä osoittaa, että jokainen kohta on todennäköisempää, että se on este vähänatriumisen ruokavalion noudattamiselle. |
viikosta 1 viikkoon 4
|
|
tarkoittaa muutosta vähänatriumisen ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: viikko 1-3 kuukautta
|
Vähänatriumisen ruokavalion noudattaminen arvioidaan Dietary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ) -kyselyllä. DSRQ koostuu kolmesta ala-asteikosta: 1) asenne käyttäytymistä kohtaan, 2) subjektiivinen normi ja 3) havaittu käyttäytymisen hallinta. Asenne. Asenne-aliasteikossa on 6 kohdetta. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 6-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa oikeita asenteita (parempaa tietoa) vähänatriumisen ruokavalion noudattamisesta. Subjektiivinen normi. Subjektiivisen normin ala-asteikossa on 3 kohtaa. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 3–15, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että sosiaalisten kontaktien subjektiiviset normit vaikuttavat enemmän siihen, kuinka vähänatriumista ruokavaliota noudattaa. Koettu käyttäytymisen hallinta. Perceived Behavioral Control -aliasteikossa on 7 kohdetta. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelivat välillä 7-35, korkeampi pistemäärä osoittaa, että jokainen kohta on todennäköisempää, että se on este vähänatriumisen ruokavalion noudattamiselle. |
viikko 1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00003400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .