Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование EMPOWER, персонализированное вмешательство на дому для пожилых пациентов с сердечной недостаточностью

17 апреля 2021 г. обновлено: Jinjiao Wang, University of Rochester

Изучение осуществимости EMPOWER - персонализированного вмешательства для повышения приверженности пожилых пациентов с сердечной недостаточностью после выписки

Цель этого исследования — увидеть, как исследователи могут лучше всего улучшить приверженность лечению и лечение сердечной недостаточности после выписки из больницы. Это связано с тем, что период после выписки из больницы имеет решающее значение для долгосрочного выздоровления, общего качества жизни и предотвращения будущих госпитализаций. В этом исследовании обученная медсестра-интервенционист будет работать с участниками над разработкой индивидуальной стратегии повышения приверженности к диагностике сердечной недостаточности. Персонализированная стратегия повышения приверженности лечению называется EMPOWER.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз умеренной/тяжелой сердечной недостаточности при поступлении в больницу, определяемый кодами МКБ (МКБ-9 428 или МКБ-10 150), класс III/IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и фракция выброса левого желудочка менее или равная 40% (т. , эхокардиография)
  • выписка из госпитализации по поводу сердечной недостаточности для оказания медицинской помощи на дому приблизительно за предыдущую неделю
  • сохранная или слегка нарушенная когнитивная функция (баллы соответствия Монреальскому когнитивному тесту больше или равны 18)
  • основное место жительства в четырех округах в пределах 30 минут от Университета Рочестера

Критерий исключения:

  • прогноз конца жизни в ближайшие 6 месяцев, что затрудняет изучение изменений исходов сердечной недостаточности
  • в настоящее время получают хосписную помощь
  • состояния, которые влияют на получение вмешательства, такие как активные суицидальные мысли, которые выявляются на исходном уровне с использованием гериатрической шкалы депрессии и гериатрической шкалы суицидальных мыслей
  • быть не говорящим по-английски
  • с серьезными нарушениями зрения и/или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство
Поведенческий: НАСТРОЙКА
EMPOWER включает в себя 4 визита на дом в неделю и 4 дополнительных телефонных звонка каждые две недели в течение следующих 8 недель. Обученная медсестра-интервенционист устранит выявленные барьеры приверженности, связанные с дефицитом знаний о сердечной недостаточности и ее лечении, включая психосоциальные барьеры и логистические барьеры, при необходимости со своим лечащим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение приверженности лечению
Временное ограничение: с 1 по 4 неделю
Приверженность будет рассчитываться либо путем ручного подсчета таблеток, либо с помощью системы мониторинга событий приема лекарств, микроэлектронного устройства мониторинга на крышке контейнеров с лекарствами.
с 1 по 4 неделю
Среднее изменение приверженности лечению
Временное ограничение: от 1 недели до 3 месяцев
Приверженность будет рассчитываться либо путем ручного подсчета таблеток, либо с помощью системы мониторинга событий приема лекарств, микроэлектронного устройства мониторинга на крышке контейнеров с лекарствами.
от 1 недели до 3 месяцев
среднее изменение приверженности диете с низким содержанием натрия
Временное ограничение: с 1 по 4 неделю

Соблюдение диеты с низким содержанием натрия будет оцениваться с помощью Опросника ограничения натрия в рационе (DSRQ). DSRQ состоит из 3 подшкал: 1) отношение к поведению, 2) субъективная норма и 3) воспринимаемый поведенческий контроль.

Отношение. В подшкале отношения есть 6 пунктов. Баллы по этой подшкале варьировались от 6 до 30, где более высокий балл указывает на правильное отношение (лучшее знание) о соблюдении диеты с низким содержанием натрия.

Субъективная норма. В подшкале субъективной нормы есть 3 пункта. Баллы по этой субшкале варьировались от 3 до 15, где более высокий балл указывает на более сильное влияние субъективной нормы социальных контактов на соблюдение диеты с низким содержанием натрия.

Воспринимаемый поведенческий контроль. В подшкале «Воспринимаемый поведенческий контроль» есть 7 пунктов. Баллы по этой подшкале варьировались от 7 до 35, более высокий балл указывает на более высокую вероятность того, что каждый элемент будет препятствием для соблюдения диеты с низким содержанием натрия.
с 1 по 4 неделю
среднее изменение приверженности диете с низким содержанием натрия
Временное ограничение: от 1 недели до 3 месяцев

Соблюдение диеты с низким содержанием натрия будет оцениваться с помощью Опросника ограничения натрия в рационе (DSRQ). DSRQ состоит из 3 подшкал: 1) отношение к поведению, 2) субъективная норма и 3) воспринимаемый поведенческий контроль.

Отношение. В подшкале отношения есть 6 пунктов. Баллы по этой подшкале варьировались от 6 до 30, где более высокий балл указывает на правильное отношение (лучшее знание) о соблюдении диеты с низким содержанием натрия.

Субъективная норма. В подшкале субъективной нормы есть 3 пункта. Баллы по этой субшкале варьировались от 3 до 15, где более высокий балл указывает на более сильное влияние субъективной нормы социальных контактов на соблюдение диеты с низким содержанием натрия.

Воспринимаемый поведенческий контроль. В подшкале «Воспринимаемый поведенческий контроль» есть 7 пунктов. Баллы по этой подшкале варьировались от 7 до 35, более высокий балл указывает на более высокую вероятность того, что каждый элемент будет препятствием для соблюдения диеты с низким содержанием натрия.
от 1 недели до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RSRB00003400

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться