Estudo EMPOWER, uma Intervenção Personalizada de Cuidados Domiciliares para Pacientes Idosos com Insuficiência Cardíaca
Examinando a Viabilidade do EMPOWER - Uma Intervenção de Melhoria da Adesão Personalizada para Pacientes Idosos com Insuficiência Cardíaca Pós-alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14580
- UR Medicine Home Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de insuficiência cardíaca moderada/grave na admissão hospitalar, definido pelos códigos CID (CID-9 428 ou CID-10 150), classe III/IV da New York Heart Association e fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor ou igual a 40% (i.e. , ecocardiografia)
- alta de hospitalização por insuficiência cardíaca para cuidados de saúde em casa aproximadamente na semana anterior
- função cognitiva intacta ou levemente prejudicada (pontuações de elegibilidade da Avaliação Cognitiva de Montreal maiores ou iguais a 18)
- residência principal em quatro condados dentro de 30 minutos de distância da Universidade de Rochester
Critério de exclusão:
- prognóstico de fim de vida nos 6 meses seguintes que tornam difícil examinar as mudanças nos resultados da insuficiência cardíaca
- atualmente recebendo cuidados paliativos
- condições que impactam o recebimento da intervenção, como ideação suicida ativa que é identificada na linha de base usando a Escala de Depressão Geriátrica e a Escala de Ideação Suicida Geriátrica
- sendo não-falante de inglês
- ter deficiência visual e ou auditiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental
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O EMPOWER inclui 4 visitas domiciliares semanais e 4 telefonemas de reforço de acompanhamento a cada duas semanas pelas 8 semanas seguintes.
A enfermeira intervencionista treinada abordará as barreiras de adesão identificadas relacionadas a déficits de conhecimento sobre insuficiência cardíaca e seu tratamento, incluindo barreiras psicossociais e logísticas com seu médico de atenção primária, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na adesão à medicação
Prazo: semana 1 a semana 4
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A adesão será calculada pela contagem manual de comprimidos ou pelo Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação, um dispositivo de monitoramento microeletrônico na tampa dos recipientes de medicamentos.
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semana 1 a semana 4
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Mudança média na adesão à medicação
Prazo: semana 1 a 3 meses
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A adesão será calculada pela contagem manual de comprimidos ou pelo Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação, um dispositivo de monitoramento microeletrônico na tampa dos recipientes de medicamentos.
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semana 1 a 3 meses
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mudança média na adesão à dieta com baixo teor de sódio
Prazo: semana 1 a semana 4
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A adesão à dieta hipossódica será avaliada pelo Questionário de Restrição de Sódio na Dieta (DSRQ). O DSRQ é composto por 3 subescalas: 1) atitude em relação ao comportamento, 2) norma subjetiva e 3) controle comportamental percebido. Atitude. Existem 6 itens na subescala Atitude. As pontuações nesta subescala variaram de 6 a 30, onde uma pontuação mais alta indica atitudes corretas (melhor conhecimento) sobre seguir uma dieta com baixo teor de sódio. Norma subjetiva. Existem 3 itens na subescala Norma Subjetiva. As pontuações nesta subescala variaram de 3 a 15, onde uma pontuação mais alta indica uma influência mais pesada da norma subjetiva de contatos sociais na adesão à dieta com baixo teor de sódio. Controle comportamental percebido. Existem 7 itens na subescala Controle Comportamental Percebido. As pontuações nesta subescala variaram de 7 a 35, uma pontuação mais alta indica uma maior probabilidade de cada item ser uma barreira na adesão à dieta com baixo teor de sódio. |
semana 1 a semana 4
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mudança média na adesão à dieta com baixo teor de sódio
Prazo: semana 1 a 3 meses
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A adesão à dieta hipossódica será avaliada pelo Questionário de Restrição de Sódio na Dieta (DSRQ). O DSRQ é composto por 3 subescalas: 1) atitude em relação ao comportamento, 2) norma subjetiva e 3) controle comportamental percebido. Atitude. Existem 6 itens na subescala Atitude. As pontuações nesta subescala variaram de 6 a 30, onde uma pontuação mais alta indica atitudes corretas (melhor conhecimento) sobre seguir uma dieta com baixo teor de sódio. Norma subjetiva. Existem 3 itens na subescala Norma Subjetiva. As pontuações nesta subescala variaram de 3 a 15, onde uma pontuação mais alta indica uma influência mais pesada da norma subjetiva de contatos sociais na adesão à dieta com baixo teor de sódio. Controle comportamental percebido. Existem 7 itens na subescala Controle Comportamental Percebido. As pontuações nesta subescala variaram de 7 a 35, uma pontuação mais alta indica uma maior probabilidade de cada item ser uma barreira na adesão à dieta com baixo teor de sódio. |
semana 1 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00003400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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