Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPOWER-undersøgelse, en personlig hjemmeplejeintervention til ældre hjertesvigtpatienter

17. april 2021 opdateret af: Jinjiao Wang, University of Rochester

Undersøgelse af gennemførligheden af ​​EMPOWER - en personlig tilslutningsforøgende intervention til ældre hjertesvigtspatienter efter udskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan efterforskere bedst kan forbedre behandlingsadhærens og sygdomsbehandling for hjertesvigt efter hospitalsudskrivning. Dette skyldes, at perioden efter hospitalsudskrivning er afgørende for langsigtet restitution, overordnet livskvalitet og forebyggelse af fremtidige indlæggelser. I denne undersøgelse vil en uddannet sygeplejerske-interventionist arbejde sammen med deltagerne om at udvikle en personlig strategi for forbedring af overholdelse af hjertesvigt. Den personlige strategi for forbedring af overholdelse kaldes EMPOWER.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14580
        • UR Medicine Home Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af moderat/svær hjerteinsufficiens ved hospitalsindlæggelse, defineret ved ICD-koder (ICD-9 428 eller ICD-10 150), New York Heart Association klasse III/IV og venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end eller lig med 40 % (dvs. , ekkokardiografi)
  • udskrivelse fra hjertesvigt-ledet hospitalsindlæggelse til hjemmepleje i cirka den foregående uge
  • intakt eller let svækket kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment-kvalificeringsscore højere end eller lig med 18)
  • primær bopæl i fire amter inden for 30 minutters afstand til University of Rochester

Ekskluderingskriterier:

  • end-of-life prognose i de følgende 6 måneder, der gør det vanskeligt at undersøge ændringerne i hjertesvigt
  • modtager i øjeblikket hospice
  • tilstande, der påvirker modtagelsen af ​​interventionen, såsom aktiv selvmordstanker, der identificeres ved baseline ved hjælp af Geriatric Depression Scale og Geriatric Suicide Ideation Scale
  • er ikke-engelsktalende
  • har alvorlig syns- og/eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsmæssigt: BEMYNDIGE
EMPOWER inkluderer 4 ugentlige hjemmebesøg og 4 opfølgende booster-telefonopkald hver anden uge i de følgende 8 uger. Den uddannede sygeplejerske vil om nødvendigt behandle identificerede adhærensbarrierer relateret til vidensmangel om hjertesvigt og dets behandling, herunder psykosociale barrierer og logistiske barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i medicinadhærens
Tidsramme: uge 1 til uge 4
Adhærens vil blive beregnet enten ved manuel pilletælling eller af medicinhændelsesovervågningssystemet, en mikroelektronisk overvågningsenhed på hætten af ​​medicinbeholdere.
uge 1 til uge 4
Gennemsnitlig ændring i medicinadhærens
Tidsramme: uge 1 til 3 måneder
Adhærens vil blive beregnet enten ved manuel pilletælling eller af medicinhændelsesovervågningssystemet, en mikroelektronisk overvågningsenhed på hætten af ​​medicinbeholdere.
uge 1 til 3 måneder
betyde ændring i overholdelse af natriumfattig diæt
Tidsramme: uge 1 til uge 4

Overholdelse af diæt med lavt natriumindhold vil blive vurderet af Diætary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ). DSRQ er sammensat af 3 underskalaer: 1) holdning til adfærden, 2) subjektiv norm og 3) opfattet adfærdskontrol.

Holdning. Der er 6 elementer i Attitude-underskalaen. Scorene på denne underskala lå fra 6 til 30, hvor en højere score indikerer korrekte holdninger (bedre viden) om at følge en natriumfattig diæt.

Subjektiv norm. Der er 3 punkter i Subjective Norm subskalaen. Scorene på denne underskala varierede fra 3 til 15, hvor en højere score indikerer en større indflydelse af subjektiv norm for sociale kontakter på ens overholdelse af natriumfattig kost.

Opfattet adfærdskontrol. Der er 7 punkter i underskalaen Perceived Behavioural Control. Scoringerne på denne underskala varierede fra 7 til 35, en højere score indikerer en højere sandsynlighed for, at hvert emne er en barriere i forhold til at overholde natriumfattig diæt.
uge 1 til uge 4
betyde ændring i overholdelse af natriumfattig diæt
Tidsramme: uge 1 til 3 måneder

Overholdelse af diæt med lavt natriumindhold vil blive vurderet af Diætary Sodium Restriction Questionnaire (DSRQ). DSRQ er sammensat af 3 underskalaer: 1) holdning til adfærden, 2) subjektiv norm og 3) opfattet adfærdskontrol.

Holdning. Der er 6 elementer i Attitude-underskalaen. Scorene på denne underskala lå fra 6 til 30, hvor en højere score indikerer korrekte holdninger (bedre viden) om at følge en natriumfattig diæt.

Subjektiv norm. Der er 3 punkter i Subjective Norm subskalaen. Scorene på denne underskala varierede fra 3 til 15, hvor en højere score indikerer en større indflydelse af subjektiv norm for sociale kontakter på ens overholdelse af natriumfattig kost.

Opfattet adfærdskontrol. Der er 7 punkter i underskalaen Perceived Behavioural Control. Scoringerne på denne underskala varierede fra 7 til 35, en højere score indikerer en højere sandsynlighed for, at hvert emne er en barriere i forhold til at overholde natriumfattig diæt.
uge 1 til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinjiao Wang, PhD, RN, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB00003400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner