前進する男性: アフリカ系アメリカ人の前立腺がん生存者のためのライフスタイル プログラム (MMF)
2026年7月8日 更新者：Melinda Stolley、Medical College of Wisconsin
この研究では、AA PC 生存者向けに企画された 4 か月間にわたるコミュニティベースのライフスタイル介入である Men Moving Forward (MMF) の有効性を検証します。
MMF は、AA 乳がん生存者とともに、AA 乳がん生存者のために開発された、科学的根拠に基づいた「Moving Forward」ライフスタイル介入に根ざしています。
この介入は、AA PC 生存者と協力して採用されました。
ACSの栄養および身体活動ガイドラインの順守をサポートし、体組成の改善（すなわち、肥満の減少、除脂肪体重の増加）を促進することを目的とした週2回のセッションを提供します。
調査の概要
詳細な説明
目標1. 200人のAA PC生存者において、介入後の体組成の有意な変化をもたらすMen Moving Forwardのガイド付き介入の有効性を、自己誘導型対照介入と比較して検証する。
仮説: 無作為に誘導群に割り当てられた男性は、無作為に対照群に割り当てられた男性と比較して、介入後に有意な肥満の減少と除脂肪体重の増加を示すでしょう。
目的 2. Men Moving Forward のガイド付き介入への参加が健康行動と生活の質の結果に及ぼす影響を調査すること。
仮説: ガイド付きプログラムに参加した男性は、果物と野菜の摂取量が増加し、赤身肉/加工肉の摂取量が減少し、身体活動レベルが向上し(週に数分間、週に何回かの筋力トレーニング)、生活の質が向上した(身体活動を対象とした)ことが示されるでしょう。機能、社会的孤立、性的機能）を対照群の男性と比較した。
目的 3. 血圧、血中脂質、空腹時血糖、併存疾患や発がんに関連するバイオマーカー (アディポネクチン、レプチン、C ペプチド、IGF-1、IGFBP-3、C 反応性タンパク質など) に対する介入プログラムの効果を調査すること。 、エストラジオール、テストステロン、性ホルモン結合グロブリン）
仮説: ガイド付き治療群の男性は、自己ガイド式対照群の男性と比較して、慢性疾患および発がんに関連するバイオマーカーの大きな改善を示すでしょう。
Men Moving Forward は、PC 生存者が身体組成を改善し、QOL を強化し、併存疾患や潜在的に PC 再発のリスクを軽減する身体活動と食事パターンを取り入れることをサポートします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 自らを黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する
- 非転移性前立腺がん（体の他の場所に転移していないがん）と診断されている
- 登録の少なくとも6か月前にすべての治療（アンドロゲン除去療法を含む）を完了している
- BMI > 25 kg/m2
- 医療提供者の評価による中程度の身体活動に参加できる
- 運動時間は、ACS が推奨する 1 週間あたり 150 分または 1 日あたり 30 分のガイドラインよりも少なくしてください。
- 果物と野菜の摂取量は毎日 5 食分未満です。
- ウェイトトレーニングや筋力トレーニングは週に 2 回未満にしてください。
- 痛みや息切れで立ち止まることなく、5分間歩き続けることができる。
- 携帯電話にアクセスできること
- プライマリケア提供者/腫瘍内科医の承認
- 介入に参加可能
除外基準:
- • 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時ライフスタイルプログラム
介入は 15 ～ 20 人のコホートで実施されます。
研究期間中に 5 ～ 6 人のコホートが存在すると予想されます。
ガイド付きライフスタイル プログラムに割り当てられた男性は、週 2 回のセッションに参加します。週 1 回目のセッションは 120 分で、最初の 1 時間はライフスタイルの変化に関する教育と戦略に取り組み、2 時間目は筋力トレーニングを伴う監視付きの運動になります。
週 2 回目のセッションは、筋力トレーニングを伴う 1 時間の監督付きエクササイズ セッションです。
男性は毎週 2 ～ 3 通のテキスト メッセージを受け取ります。
また、参加者には、ACS の栄養と身体活動のガイドラインに従って、健康と運動に関する情報とツールが記載された参加者情報バインダーも受け取ります。
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ガイド付きライフスタイル プログラムでは、週に 2 回のセッションと、週に 2 ～ 3 回のテキスト メッセージを受け取ります。
また、参加者には、ACS の栄養と身体活動のガイドラインに従って、健康と運動に関する情報とツールが記載された参加者情報バインダーも受け取ります。
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他の：順番待ちリストの制御
待機リスト対照群では、男性は16週間いかなる介入も受けない。
16週間の評価後、このアームにランダムに割り当てられた男性は介入アームにクロスオーバーします。
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ガイド付きライフスタイル プログラムでは、週に 2 回のセッションと、週に 2 ～ 3 回のテキスト メッセージを受け取ります。
また、参加者には、ACS の栄養と身体活動のガイドラインに従って、健康と運動に関する情報とツールが記載された参加者情報バインダーも受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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DEXA によって測定された除脂肪体重パーセントと脂肪蓄積パーセントの比。
除脂肪体重が多く、脂肪蓄積が少ないほど好ましい。
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ベースラインから 4 か月に変更
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体組成の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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DEXA によって測定された除脂肪体重パーセントと脂肪蓄積パーセントの比。
除脂肪体重が多く、脂肪蓄積が少ないほど好ましい。
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ベースラインから 12 か月への変更
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果物と野菜の摂取量の増加
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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VioScreen による自己申告の食品摂取量の食事分析
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ベースラインから 4 か月に変更
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果物と野菜の摂取量の増加
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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VioScreen による自己申告の食品摂取量の食事分析
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ベースラインから 12 か月への変更
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赤身肉・加工肉の摂取量の減少
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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VioScreen による自己申告の食品摂取量の食事分析
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ベースラインから 4 か月に変更
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赤身肉・加工肉の摂取量の減少
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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VioScreen による自己申告の食品摂取量の食事分析
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ベースラインから 12 か月への変更
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身体活動レベルの増加 - 週あたりの分数
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ActiGraph 監視アクティビティの変更
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ベースラインから 4 か月に変更
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身体活動レベルの増加 - 週あたりの分数
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ActiGraph 監視アクティビティの変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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身体活動レベルの増加 - 週に # 回
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ActiGraph 監視アクティビティの変更
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ベースラインから 4 か月に変更
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身体活動レベルの増加 - 週に # 回
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ActiGraph 監視アクティビティの変更
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ベースラインから 12 か月への変更
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レジスタンストレーニングの増加 - 下肢の筋力
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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等速性ダイナモメーター（HUMAC Norm、Stoughton、MA）。
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ベースラインから 4 か月に変更
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レジスタンストレーニングの増加 - 下肢の筋力
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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等速性ダイナモメーター（HUMAC Norm、Stoughton、MA）。
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ベースラインから 12 か月への変更
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レジスタンストレーニングの増加 - 握力の強化
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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Takei 5401 ハンドグリップデジタルダイナモメーター
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ベースラインから 4 か月に変更
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レジスタンストレーニングの増加 - 握力の強化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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Takei 5401 ハンドグリップデジタルダイナモメーター
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ベースラインから 12 か月への変更
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レジスタンストレーニングの増加 - 筋力と持久力
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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30秒椅子立ち（座って立つ）
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ベースラインから 4 か月に変更
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レジスタンストレーニングの増加 - 筋力と持久力
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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30秒椅子立ち（座って立つ）
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ベースラインから 12 か月への変更
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生活の質の変化 - PROMIS
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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PROMIS T スコア指標。50 は関連する参照母集団の平均、10 はその母集団の標準偏差 (SD) です。
PROMIS は、身体機能、うつ病、不安、疲労、睡眠障害、社会的役割、痛みの干渉、社会的孤立、認知機能、サポート、自己効力感、性的機能を測定します。
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ベースラインから 4 か月に変更
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生活の質の変化-PROMIS
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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PROMIS T スコア指標。50 は関連する参照母集団の平均、10 はその母集団の標準偏差 (SD) です。
PROMIS は、身体機能、うつ病、不安、疲労、睡眠障害、社会的役割、痛みの干渉、社会的孤立、認知機能、サポート、自己効力感、性的機能を測定します。
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ベースラインから 4 か月に変更
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都市生活のストレスインベントリの変化 - Crisys
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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陽性/陰性/中立、解決済み/進行中の平均の変化を測定
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ベースラインから 4 か月に変更
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都市生活のストレスインベントリの変化 - Crisys
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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陽性/陰性/中立、解決済み/進行中の平均の変化を測定
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ベースラインから 12 か月への変更
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血圧の変化
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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参加者の血圧はデジタル自動ユニットを使用して測定されます。
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ベースラインから 4 か月に変更
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血圧の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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参加者の血圧はデジタル自動ユニットを使用して測定されます。
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - ヘモグロビン
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたヘモグロビン血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - ヘモグロビン
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたヘモグロビン血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - A1C
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定された A1C 血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - A1C
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定された A1C 血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - ホルモン - テストステロン
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたテストステロン血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - ホルモン - テストステロン
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたテストステロン血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカー - ホルモン - エストラジオールの変化
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたエストラジオール血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカー - ホルモン - エストラジオールの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたエストラジオール血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - ホルモン - SHBG
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたSHBG血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - ホルモン - SHBG
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたSHBG血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - アディポカイン - レプチン
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたレプチン血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - アディポカイン - レプチン
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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レプチン、ウィスコンシン診断研究所で測定された血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - アディポカイン - アディポネクチン
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたアディポネクチン血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - アディポカイン - アディポネクチン
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたアディポネクチン血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - 炎症 - IL-6
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定された IL-6 血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - 炎症 - IL-6
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所が測定した IL-6 血液検査 ウィスコンシン
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - 炎症 - TNFα
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定された TNFα 血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - 炎症 - TNFα
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定された TNFα 血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - インスリン抵抗性 - C-ペプチド
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたC-ペプチド血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 - インスリン抵抗性 - C-ペプチド
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定されたC-ペプチド血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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バイオマーカーの変化 - インスリン抵抗性 - IGF-1
時間枠：ベースラインから 4 か月に変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定された IGF-1 血液検査
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ベースラインから 4 か月に変更
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バイオマーカーの変化 インスリン抵抗性-IGF-1
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ウィスコンシン診断研究所で測定された IGF-1 血液検査
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ベースラインから 12 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Awoyinka I, Tovar M, Young S, Beyer K, Kwarteng J, Knight J, Stolley M. Examining the role of social relationships on health and health behaviors in African American men with prostate cancer: a qualitative analysis. Support Care Cancer. 2024 Feb 21;32(3):178. doi: 10.1007/s00520-024-08363-z.
- Awoyinka I, Sheean P, Papanek P, Flynn KE, Bylow K, Kilari D, Gann P, Banerjee A, Stolley M. Study design and methodologies for the men moving forward lifestyle intervention trial with black prostate cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108205. doi: 10.1016/j.cct.2025.108205. Epub 2025 Dec 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2026年5月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。