男人前进：非洲裔美国前列腺癌幸存者的生活方式计划 (MMF)
2026年7月8日 更新者：Melinda Stolley、Medical College of Wisconsin
这项研究将检验 Men Moving Forward (MMF) 的功效，这是一项为期四个月的基于社区的生活方式干预措施，专为 AA PC 幸存者设计。
MMF 植根于与 AA 乳腺癌幸存者一起开发并为 AA 乳腺癌幸存者开发的循证生活方式干预。
该干预措施是与 AA PC 幸存者合作改编的。
它将提供每周两次的课程，旨在支持遵守 ACS 营养和身体活动指南，以促进改善身体成分（即减少肥胖、增加瘦体重）。
研究概览
详细说明
目标 1。 与自我指导的控制干预相比，检查 Men Moving Forward 指导干预在 200 名 AA PC 幸存者中产生显着的干预后身体成分变化方面的效果。
假设：与随机分配到控制组的男性相比，随机分配到引导组的男性将表现出显着的干预后肥胖减少和瘦体重增加。
目标 2. 调查参与 Men Moving Forward 指导干预对健康行为和生活质量结果的影响。
假设：参加指导计划的男性将表现出水果和蔬菜摄入量增加，红肉/加工肉类摄入量减少，体力活动水平更高（每周分钟数和#times/wk 阻力训练）和生活质量改善（针对身体活动）功能、社会隔离、性功能）与对照组的男性相比。
目标 3. 探讨干预方案对血压、血脂、空腹血糖以及与合并症和癌变相关的生物标志物（即脂联素、瘦素、C 肽、IGF-1、IGFBP-3、C 反应蛋白）的影响、雌二醇、睾酮和性激素结合球蛋白）
假设：与自我引导控制臂中的男性相比，引导臂中的男性在与慢性疾病和癌变相关的生物标志物方面表现出更大的改善。
Men Moving Forward 支持 PC 幸存者采用体育锻炼和饮食模式，以改善他们的身体成分、提高生活质量并降低合并症的风险，并可能降低 PC 复发的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 自我认同为黑人或非裔美国人
- 诊断出患有非转移性前列腺癌（尚未扩散到身体其他部位的癌症）
- 在入组前至少六个月完成所有治疗（包括雄激素剥夺疗法）
- 体重指数 > 25 公斤/平方米
- 能够参加由医疗保健提供者评估的适度体育活动
- 锻炼时间少于 ACS 推荐的 150 分钟/周或 30 分钟/天的指南。
- 水果和蔬菜的摄入量每天少于 5 份。
- 举重或每周进行少于两次的力量训练。
- 能连续行走 5 分钟，不会因疼痛或呼吸急促而停下来。
- 可以使用手机
- 初级保健提供者/肿瘤内科医生的批准
- 可以参加干预
排除标准：
- • 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：即时生活方式计划
干预将以 15-20 人为一组进行。
我们预计在研究过程中将有 5-6 个队列。
被分配到生活方式指导计划的男性将参加每周两次的课程——第一次每周课程时长 120 分钟，第一个小时讨论生活方式改变教育和策略，第二个小时将在监督下进行力量训练。
第二周的课程将是一小时的有监督的锻炼课程和力量训练。
男性每周还会收到 2-3 条短信。
他们还将收到一份参与者信息活页夹，其中包含按照 ACS 营养和身体活动指南指导的健康和锻炼信息和工具。
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引导生活方式计划将收到每周两次的会议和每周 2-3 条短信。
他们还将收到一份参与者信息活页夹，其中包含按照 ACS 营养和身体活动指南指导的健康和锻炼信息和工具。
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其他：候补名单控制
在候补名单控制组中，男性将在 16 周内不接受任何干预。
在 16 周的评估之后，随机分配到该组的男性将交叉到干预组。
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引导生活方式计划将收到每周两次的会议和每周 2-3 条短信。
他们还将收到一份参与者信息活页夹，其中包含按照 ACS 营养和身体活动指南指导的健康和锻炼信息和工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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通过 DEXA 测量的瘦体重百分比与肥胖百分比的比率。
更多的瘦体重和更少的肥胖是有利的。
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从基线更改为 4 个月
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身体成分的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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通过 DEXA 测量的瘦体重百分比与肥胖百分比的比率。
更多的瘦体重和更少的肥胖是有利的。
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从基线更改为 12 个月
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增加水果和蔬菜的摄入量
大体时间：从基线更改为 4 个月
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VioScreen 对自我报告食物消费的饮食分析
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从基线更改为 4 个月
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增加水果和蔬菜的摄入量
大体时间：从基线更改为 12 个月
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VioScreen 对自我报告食物消费的饮食分析
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从基线更改为 12 个月
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减少红肉/加工肉的摄入量
大体时间：从基线更改为 4 个月
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VioScreen 对自我报告食物消费的饮食分析
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从基线更改为 4 个月
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减少红肉/加工肉的摄入量
大体时间：从基线更改为 12 个月
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VioScreen 对自我报告食物消费的饮食分析
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从基线更改为 12 个月
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增加体力活动水平 - 每周分钟数
大体时间：从基线更改为 4 个月
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ActiGraph 监控活动的变化
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从基线更改为 4 个月
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增加体力活动水平 - 每周分钟数
大体时间：从基线更改为 12 个月
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ActiGraph 监控活动的变化
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从基线更改为 12 个月
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增加体力活动水平——每周 #times
大体时间：从基线更改为 4 个月
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ActiGraph 监控活动的变化
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从基线更改为 4 个月
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增加体力活动水平——每周 #times
大体时间：从基线更改为 12 个月
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ActiGraph 监控活动的变化
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从基线更改为 12 个月
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增加阻力训练——下肢力量
大体时间：从基线更改为 4 个月
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等速测力计 (HUMAC Norm, Stoughton, MA)。
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从基线更改为 4 个月
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增加阻力训练——下肢力量
大体时间：从基线更改为 12 个月
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等速测力计 (HUMAC Norm, Stoughton, MA)。
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从基线更改为 12 个月
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增加阻力训练——握力
大体时间：从基线更改为 4 个月
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Takei 5401 手握式数字测功机
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从基线更改为 4 个月
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增加阻力训练——握力
大体时间：从基线更改为 12 个月
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Takei 5401 手握式数字测功机
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从基线更改为 12 个月
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增加阻力训练——力量和耐力
大体时间：从基线更改为 4 个月
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30 秒椅立（坐到站）
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从基线更改为 4 个月
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增加阻力训练——力量和耐力
大体时间：从基线更改为 12 个月
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30 秒椅立（坐到站）
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从基线更改为 12 个月
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生活质量的改变- PROMIS
大体时间：从基线更改为 4 个月
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PROMIS T 分数指标，其中 50 是相关参考人群的平均值，10 是该人群的标准差 (SD)。
PROMIS 测量身体机能、抑郁、焦虑、疲劳、睡眠障碍、社会角色、疼痛干扰、社会孤立、认知功能、支持、自我效能和性功能。
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从基线更改为 4 个月
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生活质量的改变-PROMIS
大体时间：从基线更改为 4 个月
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PROMIS T 分数指标，其中 50 是相关参考人群的平均值，10 是该人群的标准差 (SD)。
PROMIS 测量身体机能、抑郁、焦虑、疲劳、睡眠障碍、社会角色、疼痛干扰、社会孤立、认知功能、支持、自我效能和性功能。
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从基线更改为 4 个月
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城市生活压力量表变化-Crisys
大体时间：从基线更改为 4 个月
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衡量积极/消极/中立和解决/持续的均值变化
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从基线更改为 4 个月
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城市生活压力量表变化-Crisys
大体时间：从基线更改为 12 个月
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衡量积极/消极/中立和解决/持续的均值变化
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从基线更改为 12 个月
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血压变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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将使用数字自动化装置测量参与者的血压
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从基线更改为 4 个月
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血压变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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将使用数字自动化装置测量参与者的血压
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物的变化 - 血红蛋白
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的血红蛋白血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物-血红蛋白的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的血红蛋白血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物的变化 - A1C
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 A1C 血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物的变化 - A1C
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 A1C 血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物 - 激素 - 睾酮的变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的睾酮血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物 - 激素 - 睾酮的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的睾酮血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物-激素-雌二醇的变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的雌二醇血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物-激素-雌二醇的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的雌二醇血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物的变化 - 激素 - SHBG
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 SHBG 血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物的变化 - 激素 - SHBG
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 SHBG 血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物-脂肪因子-瘦素的变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的瘦素血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物-脂肪因子-瘦素的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的瘦素、血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物-脂肪因子-脂联素的变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的脂联素血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物-脂肪因子-脂联素的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的脂联素血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物的变化-炎症- IL-6
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 IL-6 血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物的变化-炎症- IL-6
大体时间：从基线更改为 12 个月
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Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin 测量的 IL-6 血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物的变化-炎症-TNFα
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 TNFα 血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物的变化-炎症-TNFα
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 TNFα 血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物-胰岛素抵抗-C-肽的变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 C 肽血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物 - 胰岛素抵抗 - C 肽的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 C 肽血液测试
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从基线更改为 12 个月
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生物标志物-胰岛素抵抗-IGF-1 的变化
大体时间：从基线更改为 4 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 IGF-1 血液测试
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从基线更改为 4 个月
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生物标志物胰岛素抵抗-IGF-1 的变化
大体时间：从基线更改为 12 个月
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威斯康星诊断实验室测量的 IGF-1 血液测试
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从基线更改为 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Awoyinka I, Tovar M, Young S, Beyer K, Kwarteng J, Knight J, Stolley M. Examining the role of social relationships on health and health behaviors in African American men with prostate cancer: a qualitative analysis. Support Care Cancer. 2024 Feb 21;32(3):178. doi: 10.1007/s00520-024-08363-z.
- Awoyinka I, Sheean P, Papanek P, Flynn KE, Bylow K, Kilari D, Gann P, Banerjee A, Stolley M. Study design and methodologies for the men moving forward lifestyle intervention trial with black prostate cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108205. doi: 10.1016/j.cct.2025.108205. Epub 2025 Dec 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.