Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mænd bevæger sig fremad: Et livsstilsprogram for afroamerikanske prostatakræftoverlevere (MMF)

8. januar 2026 opdateret af: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​Men Moving Forward (MMF), en fire-måneders samfundsbaseret livsstilsintervention designet til AA PC-overlevere. MMF er forankret i den evidensbaserede Moving Forward livsstilsintervention udviklet med og for AA-brystkræftoverlevere. Denne intervention blev tilpasset i samarbejde med AA PC-overlevere. Det vil tilbyde to gange ugentlige sessioner, der har til formål at støtte overholdelse af ACS-retningslinjerne for ernæring og fysisk aktivitet for at fremme forbedret kropssammensætning (dvs. nedsat fedtindhold, øget mager masse).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. At undersøge effektiviteten af ​​Men Moving Forward-guidet intervention sammenlignet med en selv-guidet kontrolintervention med hensyn til at producere signifikante post-interventionsændringer i kropssammensætning hos 200 AA PC-overlevere.

Hypotese: Mænd, der er randomiseret til den guidede arm, vil efter intervention udvise signifikante fald i fedtindhold og stigninger i slank kropsmasse sammenlignet med mænd randomiseret til kontrolarmen.

Formål 2. At undersøge virkningerne af deltagelse i Mænd Moving Forward guidede intervention på sundhedsadfærd og livskvalitetsresultater.

Hypotese: Mænd i det guidede program vil udvise øget indtag af frugt og grøntsager og reduceret indtag af rødt kød/forarbejdet kød, større niveauer af fysisk aktivitet (minutter om ugen og #gange/uge modstandstræning) og forbedret livskvalitet (målrettet fysisk funktion, social isolation, seksuel funktion) sammenlignet med mænd i kontrolarmen.

Mål 3. At udforske virkningerne af interventionsprogrammet på blodtryk, blodlipider, fastende glukose og biomarkører forbundet med komorbiditeter og carcinogenese (dvs. adiponectin, leptin, C-peptid, IGF-1, IGFBP-3, C-Reactive Protein , østradiol, testosteron og kønshormonbindende globulin)

Hypotese: Mænd i den guidede arm vil udvise større forbedringer i biomarkører forbundet med kronisk sygdom og carcionogenese sammenlignet med mænd i den selv-guidede kontrolarm.

Men Moving Forward støtter pc-overlevere i at tilegne sig fysisk aktivitet og spisemønstre, der vil forbedre deres kropssammensætning, styrke QOL og reducere risikoen for komorbiditeter og potentielt PC-gentagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Identificer dig selv som sort eller afroamerikaner
  • Diagnosticeret med ikke-metastatisk prostatakræft (kræft, der IKKE har spredt sig andre steder i kroppen)
  • Fuldførte alle behandlinger (inklusive androgen deprivationsterapi) mindst seks måneder før tilmelding
  • BMI > 25 kg/m2
  • Kunne deltage i moderat fysisk aktivitet vurderet af sundhedsplejersken
  • Træn mindre end den anbefalede ACS-retningslinje på 150 min/uge eller 30 min/dag.
  • Frugt og grøntsager forbrug er mindre end 5 portioner hver dag.
  • Løft vægte eller deltag i styrketræning mindre end to gange om ugen.
  • Kan gå uafbrudt i 5 minutter uden at stoppe på grund af smerter eller åndenød.
  • Har adgang til en mobiltelefon
  • Godkendelse fra primær udbyder/medicinsk onkolog
  • Tilgængelig til at deltage i intervention

Ekskluderingskriterier:

  • • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig livsstilsprogram
Interventionen vil blive gennemført i kohorter på 15-20. Vi forventer, at der vil være 5-6 kohorter i løbet af studiet. Mænd tilknyttet det guidede livsstilsprogram vil deltage i to gange ugentlige sessioner - den første ugentlige session vil vare 120 minutter med den første time omhandlende livsstilsændringsuddannelse og strategier, den anden time vil være superviseret træning med styrketræning. Den anden ugentlige session vil være en times superviseret træningssession med styrketræning. Mænd vil også modtage 2-3 sms'er ugentligt. De vil også modtage en informationsbinder for deltagere med information om sundhed og træning og værktøjer som anvist af ACS retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Øjeblikkelig guidet livsstilsprogramintervention
Det guidede livsstilsprogram vil modtage sessioner, der mødes to gange om ugen og 2-3 sms-beskeder om ugen. De vil også modtage en informationsbinder for deltagere med information om sundhed og træning og værktøjer som anvist af ACS retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet.
Andet: Ventelistekontrol
I ventelistens kontrolarm vil mændene ikke modtage indgreb i 16 uger. Efter 16-ugers vurdering vil mænd randomiseret til denne arm gå over til interventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: Øjeblikkelig guidet livsstilsprogramintervention
Det guidede livsstilsprogram vil modtage sessioner, der mødes to gange om ugen og 2-3 sms-beskeder om ugen. De vil også modtage en informationsbinder for deltagere med information om sundhed og træning og værktøjer som anvist af ACS retningslinjer for ernæring og fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Forholdet mellem procent mager masse og procent fedt som målt ved DEXA. Mere mager masse og mindre fedt er gunstigt.
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Forholdet mellem procent mager masse og procent fedt som målt ved DEXA. Mere mager masse og mindre fedt er gunstigt.
Skift fra baseline til 12 måneder
Øget indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
VioScreens kostanalyse af selvrapporteret madforbrug
Skift fra baseline til 4 måneder
Øget indtag af frugt og grøntsager
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
VioScreens kostanalyse af selvrapporteret madforbrug
Skift fra baseline til 12 måneder
Fald i indtaget af rødt kød/forarbejdet kød
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
VioScreens kostanalyse af selvrapporteret madforbrug
Skift fra baseline til 4 måneder
Fald i indtaget af rødt kød/forarbejdet kød
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
VioScreens kostanalyse af selvrapporteret madforbrug
Skift fra baseline til 12 måneder
Stigning i niveauer af fysisk aktivitet - minutter om ugen
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring af ActiGraph-overvåget aktivitet
Skift fra baseline til 4 måneder
Stigning i niveauer af fysisk aktivitet - minutter om ugen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring af ActiGraph-overvåget aktivitet
Skift fra baseline til 12 måneder
Stigning i niveauer af fysisk aktivitet - # gange om ugen
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring af ActiGraph-overvåget aktivitet
Skift fra baseline til 4 måneder
Stigning i niveauer af fysisk aktivitet - # gange om ugen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring af ActiGraph-overvåget aktivitet
Skift fra baseline til 12 måneder
Øget modstandstræning - Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Isokinetisk dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Skift fra baseline til 4 måneder
Øget modstandstræning - Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Isokinetisk dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Skift fra baseline til 12 måneder
Forøgelse af modstandstræning- Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Takei 5401 håndgreb digitalt dynamometer
Skift fra baseline til 4 måneder
Forøgelse af modstandstræning- Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Takei 5401 håndgreb digitalt dynamometer
Skift fra baseline til 12 måneder
Øget styrketræning - Styrke og udholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
30-sekunders stolestativ (sid til stående)
Skift fra baseline til 4 måneder
Øget styrketræning - Styrke og udholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
30-sekunders stolestativ (sid til stående)
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i livskvalitet- PROMIS
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
PROMIS T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. PROMIS måler fysisk funktion, depression, angst, træthed, søvnforstyrrelser, sociale roller, smerteinterferens, social isolation, kognitiv funktion, støtte, self-efficacy og seksuel funktion.
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i livskvalitet-PROMIS
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
PROMIS T-score-metrik, hvor 50 er gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og 10 er standardafvigelsen (SD) for denne population. PROMIS måler fysisk funktion, depression, angst, træthed, søvnforstyrrelser, sociale roller, smerteinterferens, social isolation, kognitiv funktion, støtte, self-efficacy og seksuel funktion.
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i bylivsstressopgørelse - Crisys
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Mål ændring af middelværdi i positiv/negativ/neutral og løst/igangværende
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i byliv stress opgørelse-Crisys
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Mål ændring af middelværdi i positiv/negativ/neutral og løst/igangværende
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Deltagernes blodtryk vil blive målt ved hjælp af en digital, automatiseret enhed
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Deltagernes blodtryk vil blive målt ved hjælp af en digital, automatiseret enhed
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører - hæmoglobin
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Hæmoglobin blodprøver målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører-hæmoglobin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Hæmoglobin blodprøver målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører-A1C
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
A1C blodprøver målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører-A1C
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
A1C blodprøver målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører- Hormoner-Testosteron
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Testosteron blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører- Hormoner-Testosteron
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Testosteron blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører- Hormoner- Østradiol
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Estradiol blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører- Hormoner- Østradiol
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Estradiol blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører- Hormoner- SHBG
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
SHBG blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører- Hormoner- SHBG
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
SHBG blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører-adipokiner-leptin
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Leptin blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører-adipokiner-leptin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Leptin, blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører-adipokiner-adiponectin
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
Adiponectin blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører-adipokiner-adiponectin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
Adiponectin blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører-inflammation-IL-6
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
IL-6 blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører-inflammation-IL-6
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
IL-6 blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører-inflammation-TNFα
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
TNFα-blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører-inflammation-TNFα
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
TNFα-blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører-insulinresistens-C-peptid
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
C-peptid blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører-insulinresistens-C-peptid
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
C-peptid blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder
Ændring i biomarkører-insulinresistens-IGF-1
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
IGF-1 blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 4 måneder
Ændring i biomarkører insulinresistens-IGF-1
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
IGF-1 blodprøve målt af Wisconsin Diagnostic Laboratory
Skift fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00031416

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig guidet livsstilsprogramintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner