Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мужчины, двигающиеся вперед: программа образа жизни для афроамериканцев, переживших рак простаты (MMF)

8 июля 2026 г. обновлено: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
В этом исследовании будет изучена эффективность Men Moving Forward (MMF), четырехмесячного вмешательства в образ жизни на уровне сообщества, разработанного для выживших после АА. ММФ основан на доказательной программе «Движение вперед», разработанной совместно с женщинами, пережившими рак молочной железы, и для них. Это вмешательство было адаптировано в сотрудничестве с выжившими после AA PC. Он будет предлагать занятия два раза в неделю, направленные на поддержку соблюдения рекомендаций ACS по питанию и физической активности для улучшения состава тела (т. Е. Снижение ожирения, увеличение мышечной массы).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1. Изучить эффективность управляемого вмешательства Men Moving Forward по сравнению с самоуправляемым контрольным вмешательством в отношении значительных изменений состава тела после вмешательства у 200 выживших после AA PC.

Гипотеза: мужчины, рандомизированные в контрольную группу, будут демонстрировать значительное снижение ожирения после вмешательства и увеличение безжировой массы тела по сравнению с мужчинами, рандомизированными в контрольную группу.

Цель 2. Исследовать влияние участия в управляемом вмешательстве Men Moving Forward на поведение в отношении здоровья и качество жизни.

Гипотеза: Мужчины, участвующие в управляемой программе, будут демонстрировать повышенное потребление фруктов и овощей и снижение потребления красного мяса/обработанного мяса, более высокие уровни физической активности (минуты в неделю и количество тренировок с отягощениями в неделю) и улучшенное качество жизни (нацеливание на физическую нагрузку). функция, социальная изоляция, сексуальное функционирование) по сравнению с мужчинами в контрольной группе.

Цель 3. Изучить влияние программы вмешательства на артериальное давление, липиды крови, уровень глюкозы натощак и биомаркеры, связанные с сопутствующими заболеваниями и канцерогенезом (например, адипонектин, лептин, С-пептид, ИФР-1, ИФРСБ-3, С-реактивный белок). , эстрадиол, тестостерон и глобулин, связывающий половые гормоны)

Гипотеза: мужчины в контрольной группе будут демонстрировать большее улучшение биомаркеров, связанных с хроническими заболеваниями и канцерогенезом, по сравнению с мужчинами в контрольной группе с самонаведением.

Программа Men Moving Forward помогает выжившим после ПК перенять физическую активность и режим питания, которые улучшат состав их тела, улучшат качество жизни и снизят риск сопутствующих заболеваний и, возможно, рецидива ПК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца
  • Диагностирован неметастатический рак простаты (рак, который НЕ распространился на другие части тела)
  • Завершить все виды лечения (включая андроген-депривационную терапию) не менее чем за шесть месяцев до зачисления.
  • ИМТ > 25 кг/м2
  • Способность участвовать в умеренной физической активности по оценке поставщика медицинских услуг
  • Занимайтесь меньше, чем рекомендовано ACS, 150 минут в неделю или 30 минут в день.
  • Потребление фруктов и овощей составляет менее 5 порций в день.
  • Поднимайте тяжести или занимайтесь силовыми тренировками реже двух раз в неделю.
  • Может ходить непрерывно в течение 5 минут без остановки из-за боли или одышки.
  • Иметь доступ к мобильному телефону
  • Разрешение от поставщика первичной медико-санитарной помощи / медицинского онколога
  • Доступен для участия в интервенции

Критерий исключения:

  • • Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная программа образа жизни
Вмешательство будет проводиться в когортах по 15-20 человек. Мы ожидаем, что в ходе исследования будет 5-6 когорт. Мужчины, включенные в программу управляемого образа жизни, будут участвовать в занятиях два раза в неделю: первое еженедельное занятие будет длиться 120 минут, первый час будет посвящен обучению и стратегиям изменения образа жизни, а второй час будет посвящен упражнениям под наблюдением с силовыми тренировками. Вторая еженедельная сессия будет представлять собой одночасовую тренировку под наблюдением с силовыми тренировками. Мужчины также будут получать 2-3 текстовых сообщения в неделю. Они также получат информационную брошюру для участников с информацией и инструментами о здоровье и упражнениях в соответствии с рекомендациями ACS по питанию и физической активности.
Поведенческий: Немедленное вмешательство в программу управляемого образа жизни
Программа Guided Lifestyle Program будет включать сеансы, которые будут встречаться два раза в неделю и отправлять 2-3 текстовых сообщения в неделю. Они также получат информационную брошюру для участников с информацией и инструментами о здоровье и упражнениях в соответствии с рекомендациями ACS по питанию и физической активности.
Другой: Управление списком ожидания
В контрольной группе из списка ожидания мужчины не будут получать никаких вмешательств в течение 16 недель. После 16-недельной оценки мужчины, рандомизированные в эту группу, перейдут в группу вмешательства.
Поведенческий: Немедленное вмешательство в программу управляемого образа жизни
Программа Guided Lifestyle Program будет включать сеансы, которые будут встречаться два раза в неделю и отправлять 2-3 текстовых сообщения в неделю. Они также получат информационную брошюру для участников с информацией и инструментами о здоровье и упражнениях в соответствии с рекомендациями ACS по питанию и физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Отношение процента мышечной массы к проценту ожирения, измеренное с помощью DEXA. Больше мышечной массы и меньше ожирения благоприятны.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение состава тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Отношение процента мышечной массы к проценту ожирения, измеренное с помощью DEXA. Больше мышечной массы и меньше ожирения благоприятны.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Диетический анализ VioScreen, основанный на самоотчетах о потреблении пищи
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Увеличение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Диетический анализ VioScreen, основанный на самоотчетах о потреблении пищи
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Снижение потребления красного мяса/переработанного мяса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Диетический анализ VioScreen, основанный на самоотчетах о потреблении пищи
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Снижение потребления красного мяса/переработанного мяса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Диетический анализ VioScreen, основанный на самоотчетах о потреблении пищи
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение уровня физической активности - минут в неделю
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение отслеживаемой активности ActiGraph
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Увеличение уровня физической активности - минут в неделю
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение отслеживаемой активности ActiGraph
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение уровня физической активности - # раз в неделю
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение отслеживаемой активности ActiGraph
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Увеличение уровня физической активности - # раз в неделю
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение отслеживаемой активности ActiGraph
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение силовых тренировок - сила нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изокинетический динамометр (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Увеличение силовых тренировок - сила нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изокинетический динамометр (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение сопротивления тренировке - сила хвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Takei 5401 Ручной цифровой динамометр
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Увеличение сопротивления тренировке - сила хвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Takei 5401 Ручной цифровой динамометр
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение силовых тренировок - сила и выносливость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
30-секундная стойка на стуле (сидя, чтобы встать)
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Увеличение силовых тренировок - сила и выносливость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
30-секундная стойка на стуле (сидя, чтобы встать)
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение качества жизни- ПРОМИС
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Метрика PROMIS T-score, в которой 50 — это среднее значение соответствующей эталонной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. PROMIS измеряет физическую функцию, депрессию, беспокойство, усталость, нарушение сна, социальные роли, воздействие боли, социальную изоляцию, когнитивную функцию, поддержку, самоэффективность и сексуальную функцию.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение качества жизни-ПРОМИС
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Метрика PROMIS T-score, в которой 50 — это среднее значение соответствующей эталонной совокупности, а 10 — стандартное отклонение (SD) этой совокупности. PROMIS измеряет физическую функцию, депрессию, беспокойство, усталость, нарушение сна, социальные роли, воздействие боли, социальную изоляцию, когнитивную функцию, поддержку, самоэффективность и сексуальную функцию.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменения в инвентаризации стресса городской жизни - Crisys
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Измерение изменения среднего в положительном/отрицательном/нейтральном и решенном/продолжающемся
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменения в инвентаризации стресса городской жизни-Crisys
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Измерение изменения среднего в положительном/отрицательном/нейтральном и решенном/продолжающемся
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Артериальное давление участников будет измеряться с помощью цифрового автоматизированного устройства.
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Артериальное давление участников будет измеряться с помощью цифрового автоматизированного устройства.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров - гемоглобина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализы крови на гемоглобин, измеренные диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-гемоглобина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализы крови на гемоглобин, измеренные диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров - A1C
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализы крови на A1C, измеренные диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров - A1C
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализы крови на A1C, измеренные диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-гормонов-тестостерона
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на тестостерон, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-гормонов-тестостерона
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на тестостерон, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-гормонов-эстрадиола
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на эстрадиол, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-гормонов-эстрадиола
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на эстрадиол, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-гормонов-ГСПГ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на ГСПГ, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-гормонов-ГСПГ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на ГСПГ, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-адипокинов-лептина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на лептин, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-адипокинов-лептина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Лептин, анализ крови, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-адипокинов-адипонектина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на адипонектин, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-адипокинов-адипонектина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на адипонектин, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-воспаления-IL-6
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на ИЛ-6, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-воспаления-IL-6
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на ИЛ-6, измеренный Висконсинской диагностической лабораторией, Висконсин
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-воспаления-TNFα
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на TNFα, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-воспаления-TNFα
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на TNFα, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-резистентности к инсулину-C-пептида
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на С-пептид, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров-инсулинорезистентности-С-пептида
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на С-пептид, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение биомаркеров-инсулинорезистентности-IGF-1
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Анализ крови на ИФР-1, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
Изменение биомаркеров резистентности к инсулину-IGF-1
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Анализ крови на ИФР-1, измеренный диагностической лабораторией Висконсина
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00031416

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться