Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miehet etenevät: elämäntapaohjelma afrikkalais-amerikkalaisille eturauhassyövästä selviytyneille (MMF)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Men Moving Forwardin (MMF) tehokkuutta. Se on neljä kuukautta kestävä yhteisöpohjainen elämäntapainterventio, joka on suunniteltu AA PC:stä selviytyneille. MMF perustuu näyttöön perustuvaan Moving Forward -elämäntapainterventioon, joka on kehitetty AA-rintasyövästä selviytyneiden kanssa ja niille. Tämä interventio mukautettiin yhteistyössä AA PC selviytyjien kanssa. Se tarjoaa kahdesti viikossa istuntoja, joiden tarkoituksena on tukea ACS:n ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamista kehon koostumuksen parantamiseksi (eli alentuneen lihavuuden, lisääntyneen laihamassan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Tutkia Men Moving Forward -ohjatun intervention tehokkuutta verrattuna itseohjautuvaan kontrolliinterventioon, mikä tuottaa merkittäviä intervention jälkeisiä muutoksia kehon koostumuksessa 200 AA PC:stä selvinneessä.

Hypoteesi: Miehet, jotka on satunnaistettu ohjattuun käsivarteen, osoittavat merkittävää toimenpiteen jälkeistä rasvaisuuden vähenemistä ja rasvattoman ruumiinmassan kasvua verrattuna miehiin, jotka on satunnaistettu kontrollihaaraan.

Tavoite 2. Tutkia Men Moving Forward ohjattuun interventioon osallistumisen vaikutuksia terveyskäyttäytymiseen ja elämänlaadun tuloksiin.

Hypoteesi: Ohjatun ohjelman miehet syövät enemmän hedelmiä ja vihanneksia ja vähemmän punaista lihaa/jalostettua lihaa, lisäävät fyysistä aktiivisuutta (minuutteja viikossa ja # kertaa/vko vastustusharjoituksia) ja parantavat elämänlaatua (fyysinen kohdistaminen). toiminta, sosiaalinen eristäytyminen, seksuaalinen toiminta) verrattuna vertailuryhmän miehiin.

Tavoite 3. Tutkia interventio-ohjelman vaikutuksia verenpaineeseen, veren lipideihin, paastoglukoosiin sekä rinnakkaissairauksiin ja karsinogeneesiin liittyviin biomarkkereihin (eli adiponektiini, leptiini, C-peptidi, IGF-1, IGFBP-3, C-reaktiivinen proteiini estradioli, testosteroni ja sukupuolihormoneja sitova globuliini)

Hypoteesi: Ohjatun ryhmän miehillä on enemmän parannuksia krooniseen sairauteen ja karsionogeneesiin liittyvissä biomarkkereissa verrattuna miehiin itseohjautuvassa kontrolliryhmässä.

Men Moving Forward tukee PC:stä selviytyneitä omaksumaan fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia, jotka parantavat heidän kehon koostumusta, vahvistavat elämänlaatua ja vähentävät riskiä sairastua muihin sairauksiin ja mahdollisesti PC:n uusiutumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kathleen Jensik, MSW
  • Puhelinnumero: 414-955-2114
  • Sähköposti: kjensik@mcw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Melinda Stolley, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret Tovar
          • Puhelinnumero: 414-955-2114
          • Sähköposti: mtovar@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Tunnistaudu mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • Diagnosoitu ei-metastaattinen eturauhassyöpä (syöpä, joka EI ole levinnyt muualle kehoon)
  • Kaikki hoidot (mukaan lukien androgeenideprivaatioterapia) suoritettu vähintään kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista
  • BMI > 25 kg/m2
  • Pystyy osallistumaan terveydenhuollon tarjoajan arvioimaan kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
  • Harjoittele vähemmän kuin ACS:n suosittelema ohje 150 min/viikko tai 30 min/vrk.
  • Hedelmien ja vihannesten kulutus on alle 5 annosta päivässä.
  • Nosta painoja tai harjoittele voimaharjoittelua harvemmin kuin kahdesti viikossa.
  • Pystyy kävelemään yhtäjaksoisesti 5 minuuttia pysähtymättä kivun tai hengenahdistuksen vuoksi.
  • Saat käyttöösi matkapuhelimen
  • Hyväksyntä perusterveydenhuollon tarjoajalta/onkologilta
  • Mahdollisuus osallistua interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön Lifestyle-ohjelma
Interventio suoritetaan 15-20 hengen kohortteina. Odotamme, että tutkimuksen aikana on 5-6 kohorttia. Opastetun elämäntapaohjelman miehet osallistuvat kahdesti viikossa harjoituksiin - ensimmäinen viikkotunti on 120 minuutin mittainen ja ensimmäinen tunti käsittelee elämäntapamuutoskasvatusta ja -strategioita, toinen tunti ohjattua harjoittelua voimaharjoittelulla. Toinen viikoittainen harjoituskerta on tunnin ohjattu harjoitus, jossa on voimaharjoituksia. Miehet saavat myös 2-3 tekstiviestiä viikossa. He saavat myös osallistujille tiedotuskansion, jossa on terveys- ja liikuntatietoja ja työkaluja ACS:n ravitsemus- ja liikuntaohjeiden mukaisesti.
Käyttäytyminen: Välitön ohjattu elämäntapaohjelman interventio
Opastettu Lifestyle -ohjelma vastaanottaa istuntoja, jotka kokoontuvat kahdesti viikossa ja 2-3 tekstiviestiä viikossa. He saavat myös osallistujille tiedotuskansion, jossa on terveys- ja liikuntatietoja ja työkaluja ACS:n ravitsemus- ja liikuntaohjeiden mukaisesti.
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmässä miehet eivät saa mitään interventiota 16 viikkoon. 16 viikon arvioinnin jälkeen tähän haaraan satunnaistetut miehet siirtyvät interventioryhmään.
Käyttäytyminen: Välitön ohjattu elämäntapaohjelman interventio
Opastettu Lifestyle -ohjelma vastaanottaa istuntoja, jotka kokoontuvat kahdesti viikossa ja 2-3 tekstiviestiä viikossa. He saavat myös osallistujille tiedotuskansion, jossa on terveys- ja liikuntatietoja ja työkaluja ACS:n ravitsemus- ja liikuntaohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Laihamassan prosentin suhde rasvaisuusprosenttiin DEXA:lla mitattuna. Lisää vähärasvaista massaa ja vähemmän rasvaisuutta on edullista.
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Laihamassan prosentin suhde rasvaisuusprosenttiin DEXA:lla mitattuna. Lisää vähärasvaista massaa ja vähemmän rasvaisuutta on edullista.
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
VioScreenin ruokavalioanalyysi itse ilmoittamasta ruuankulutuksesta
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
VioScreenin ruokavalioanalyysi itse ilmoittamasta ruuankulutuksesta
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Punaisen lihan/jalostetun lihan syönnin vähentäminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
VioScreenin ruokavalioanalyysi itse ilmoittamasta ruuankulutuksesta
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Punaisen lihan/jalostetun lihan syönnin vähentäminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
VioScreenin ruokavalioanalyysi itse ilmoittamasta ruuankulutuksesta
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen - minuuttia viikossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
ActiGraphin valvoman toiminnan muutos
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen - minuuttia viikossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
ActiGraphin valvoman toiminnan muutos
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen - # kertaa viikossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
ActiGraphin valvoman toiminnan muutos
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen - # kertaa viikossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
ActiGraphin valvoman toiminnan muutos
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Lisääntynyt vastusharjoittelu - Alaraajojen voima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Isokineettinen dynamometri (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Lisääntynyt vastusharjoittelu - Alaraajojen voima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Isokineettinen dynamometri (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Vastustusharjoittelun lisääminen - Kädensijan voima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Takei 5401 Hand Grip digitaalinen dynamometri
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Vastustusharjoittelun lisääminen - Kädensijan voima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Takei 5401 Hand Grip digitaalinen dynamometri
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Vastusharjoittelun lisääminen – voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
30 sekunnin tuoliteline (istutaan seisomaan)
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Vastusharjoittelun lisääminen – voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
30 sekunnin tuoliteline (istutaan seisomaan)
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Elämänlaadun muutos - PROMIS
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
PROMIS T-pistemäärä, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). PROMIS mittaa fyysistä toimintaa, masennusta, ahdistusta, väsymystä, unihäiriöitä, sosiaalisia rooleja, kipuhäiriöitä, sosiaalista eristäytymistä, kognitiivisia toimintoja, tukea, itsetehokkuutta ja seksuaalista toimintaa.
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Elämänlaadun muutos-PROMIS
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
PROMIS T-pistemäärä, jossa 50 on relevantin vertailujoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD). PROMIS mittaa fyysistä toimintaa, masennusta, ahdistusta, väsymystä, unihäiriöitä, sosiaalisia rooleja, kipuhäiriöitä, sosiaalista eristäytymistä, kognitiivisia toimintoja, tukea, itsetehokkuutta ja seksuaalista toimintaa.
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos kaupunkielämän stressiinventaariossa - Crisys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Mittaa keskiarvon muutos positiivisessa/negatiivinen/neutraali ja ratkaistu/menevä
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos kaupunkielämän stressiinventaariossa - Crisys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Mittaa keskiarvon muutos positiivisessa/negatiivinen/neutraali ja ratkaistu/menevä
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Osallistujien verenpaine mitataan digitaalisella, automaattisella laitteella
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Osallistujien verenpaine mitataan digitaalisella, automaattisella laitteella
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaamat hemoglobiiniverikokeet
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaamat hemoglobiiniverikokeet
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa- A1C
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama A1C-veritesti
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa- A1C
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama A1C-veritesti
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - Hormonit - Testosteroni
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Testosteroniverikoe Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaamana
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - Hormonit - Testosteroni
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Testosteroniverikoe Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaamana
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - Hormonit - Estradioli
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama estradioliveritesti
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - Hormonit - Estradioli
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama estradioliveritesti
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - Hormonit - SHBG
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama SHBG-veritesti
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - Hormonit - SHBG
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama SHBG-veritesti
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-adipokiinit-leptiini
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama leptiiniverikoe
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-adipokiinit-leptiini
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Leptiini, Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama verikoe
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-adipokiinit-adiponektiinissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama adiponektiinin verikoe
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-adipokiinit-adiponektiinissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama adiponektiinin verikoe
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - tulehdus - IL-6
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama IL-6-veritesti
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa - tulehdus - IL-6
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
IL-6-veritesti Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsinin mittaamana
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-tulehdus-TNFα:ssa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama TNFα-veritesti
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-tulehdus-TNFα:ssa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama TNFα-veritesti
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-insuliiniresistenssi-C-peptidissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama C-peptidiveritesti
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-insuliiniresistenssissä-C-peptidissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama C-peptidiveritesti
Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa-insuliiniresistenssi-IGF-1
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama IGF-1-veritesti
Muutos perustilasta 4 kuukauteen
Muutos biomarkkereissa Insuliiniresistenssi-IGF-1
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauteen
Wisconsin Diagnostic Laboratoryn mittaama IGF-1-veritesti
Muutos perustilasta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00031416

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Välitön ohjattu elämäntapaohjelman interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa