Hombres que avanzan: un programa de estilo de vida para sobrevivientes de cáncer de próstata afroamericanos (MMF)
8 de julio de 2026 actualizado por: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Este estudio examinará la eficacia de Men Moving Forward (MMF), una intervención de estilo de vida basada en la comunidad de cuatro meses diseñada para sobrevivientes de AA PC.
MMF tiene sus raíces en la intervención de estilo de vida Moving Forward basada en evidencia desarrollada con y para sobrevivientes de cáncer de mama AA.
Esta intervención fue adaptada en colaboración con sobrevivientes de AA PC.
Ofrecerá sesiones dos veces por semana destinadas a apoyar el cumplimiento de las pautas de nutrición y actividad física de la ACS para promover una mejor composición corporal (es decir, disminución de la adiposidad, aumento de la masa magra).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Examinar la eficacia de la intervención guiada Men Moving Forward, en comparación con una intervención de control autoguiada, para producir cambios significativos posteriores a la intervención en la composición corporal en 200 sobrevivientes de PC AA.
Hipótesis: Los hombres asignados al azar al brazo guiado exhibirán disminuciones significativas en la adiposidad después de la intervención y aumentos en la masa corporal magra en comparación con los hombres asignados al azar al brazo de control.
Objetivo 2. Investigar los efectos de la participación en la intervención guiada Men Moving Forward sobre comportamientos de salud y resultados de calidad de vida.
Hipótesis: Los hombres en el programa guiado exhibirán una mayor ingesta de frutas y verduras y una menor ingesta de carne roja/carne procesada, mayores niveles de actividad física (minutos por semana y #veces/semana de entrenamiento de resistencia) y una mejor calidad de vida (dirigida a la salud física). funcional, aislamiento social, funcionamiento sexual) en comparación con los hombres en el brazo de control.
Objetivo 3. Explorar los efectos del programa de intervención sobre la presión arterial, los lípidos en sangre, la glucosa en ayunas y los biomarcadores asociados con comorbilidades y carcinogénesis (es decir, adiponectina, leptina, péptido C, IGF-1, IGFBP-3, proteína C reactiva , estradiol, testosterona y globulina transportadora de hormonas sexuales)
Hipótesis: Los hombres en el brazo guiado exhibirán mayores mejoras en los biomarcadores asociados con enfermedades crónicas y carcionogénesis en comparación con los hombres en el brazo de control autoguiado.
Men Moving Forward ayuda a los sobrevivientes de PC a adoptar patrones de actividad física y alimentación que mejorarán su composición corporal, reforzarán la calidad de vida y reducirán el riesgo de comorbilidades y, potencialmente, la recurrencia de PC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Autoidentificarse como negro o afroamericano
- Diagnosticado con cáncer de próstata no metastásico (cáncer que NO se ha propagado a otras partes del cuerpo)
- Completar todos los tratamientos (incluida la terapia de privación de andrógenos) al menos seis meses antes de la inscripción
- IMC > 25 kg/m2
- Capaz de participar en actividad física moderada según lo evaluado por el proveedor de atención médica
- Haga menos ejercicio que la pauta recomendada por la ACS de 150 min/semana o 30 min/día.
- El consumo de frutas y verduras es inferior a 5 raciones al día.
- Levantar pesas o realizar entrenamiento de fuerza menos de dos veces por semana.
- Puede caminar continuamente durante 5 minutos sin detenerse debido al dolor o la dificultad para respirar.
- Tener acceso a un teléfono móvil
- Aprobación del proveedor de atención primaria/médico oncólogo
- Disponible para asistir a la intervención.
Criterio de exclusión:
- • No cumple con los Criterios de Inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Estilo de Vida Inmediato
La intervención se llevará a cabo en cohortes de 15-20.
Anticipamos que habrá 5-6 cohortes durante el transcurso del estudio.
Los hombres asignados al Programa de estilo de vida guiado participarán en sesiones dos veces por semana: la primera sesión semanal tendrá una duración de 120 minutos y la primera hora abordará la educación y las estrategias para cambiar el estilo de vida, la segunda hora será ejercicio supervisado con entrenamiento de fuerza.
La segunda sesión semanal será una sesión de ejercicio supervisado de una hora con entrenamiento de fuerza.
Los hombres también recibirán 2-3 mensajes de texto por semana.
También recibirán una carpeta informativa para participantes con información y herramientas sobre salud y ejercicio según lo indicado por las pautas de nutrición y actividad física de ACS.
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El Programa de estilo de vida guiado recibirá sesiones que se reúnen dos veces por semana y 2-3 mensajes de texto por semana.
También recibirán una carpeta informativa para participantes con información y herramientas sobre salud y ejercicio según lo indicado por las pautas de nutrición y actividad física de ACS.
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Otro: Control de lista de espera
En el brazo de control de la lista de espera, los hombres no recibirán ninguna intervención durante 16 semanas.
Después de la evaluación de 16 semanas, los hombres asignados al azar a este brazo pasarán al brazo de intervención.
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El Programa de estilo de vida guiado recibirá sesiones que se reúnen dos veces por semana y 2-3 mensajes de texto por semana.
También recibirán una carpeta informativa para participantes con información y herramientas sobre salud y ejercicio según lo indicado por las pautas de nutrición y actividad física de ACS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Relación entre el porcentaje de masa magra y el porcentaje de adiposidad medido por DEXA.
Más masa magra y menos adiposidad es favorable.
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Relación entre el porcentaje de masa magra y el porcentaje de adiposidad medido por DEXA.
Más masa magra y menos adiposidad es favorable.
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Aumento de la ingesta de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis dietético de VioScreen del consumo de alimentos autoinformado
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Aumento de la ingesta de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis dietético de VioScreen del consumo de alimentos autoinformado
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Disminución de la ingesta de carne roja/carne procesada
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis dietético de VioScreen del consumo de alimentos autoinformado
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Disminución de la ingesta de carne roja/carne procesada
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis dietético de VioScreen del consumo de alimentos autoinformado
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Incremento en los niveles de actividad física-minutos por semana
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio de actividad supervisada por ActiGraph
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Incremento en los niveles de actividad física-minutos por semana
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio de actividad supervisada por ActiGraph
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Aumento de los niveles de actividad física- #veces por semana
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio de actividad supervisada por ActiGraph
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Aumento de los niveles de actividad física- #veces por semana
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio de actividad supervisada por ActiGraph
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Aumento del entrenamiento de resistencia: fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Dinamómetro isocinético (Norma HUMAC, Stoughton, MA).
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Aumento del entrenamiento de resistencia: fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Dinamómetro isocinético (Norma HUMAC, Stoughton, MA).
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Aumento del entrenamiento de resistencia: fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Takei 5401 Hand Grip Dinamómetro digital
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Aumento del entrenamiento de resistencia: fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Takei 5401 Hand Grip Dinamómetro digital
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Aumento del entrenamiento de resistencia- Fuerza y resistencia
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Soporte de silla de 30 segundos (de sentarse a pararse)
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Aumento del entrenamiento de resistencia- Fuerza y resistencia
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Soporte de silla de 30 segundos (de sentarse a pararse)
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en la Calidad de Vida- PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Métrica de puntuación T de PROMIS en la que 50 es la media de una población de referencia relevante y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población.
PROMIS mide la función física, la depresión, la ansiedad, la fatiga, los trastornos del sueño, los roles sociales, la interferencia del dolor, el aislamiento social, la función cognitiva, el apoyo, la autoeficacia y la función sexual.
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en la Calidad de Vida-PROMIS
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Métrica de puntuación T de PROMIS en la que 50 es la media de una población de referencia relevante y 10 es la desviación estándar (DE) de esa población.
PROMIS mide la función física, la depresión, la ansiedad, la fatiga, los trastornos del sueño, los roles sociales, la interferencia del dolor, el aislamiento social, la función cognitiva, el apoyo, la autoeficacia y la función sexual.
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en el inventario de estrés de la vida urbana- Crisys
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Mida el cambio de la media en positivo/negativo/neutro y resuelto/en curso
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en el inventario de estrés de la vida urbana-Crisys
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Mida el cambio de la media en positivo/negativo/neutro y resuelto/en curso
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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La presión arterial de los participantes se medirá utilizando una unidad digital automatizada.
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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La presión arterial de los participantes se medirá utilizando una unidad digital automatizada.
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en biomarcadores: hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Exámenes de sangre de hemoglobina medidos por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en biomarcadores-hemoglobina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Exámenes de sangre de hemoglobina medidos por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en biomarcadores- A1C
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre A1C medidos por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en biomarcadores- A1C
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre A1C medidos por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en Biomarcadores- Hormonas-Testosterona
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Prueba de sangre de testosterona medida por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en Biomarcadores- Hormonas-Testosterona
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Prueba de sangre de testosterona medida por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en Biomarcadores- Hormonas- Estradiol
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre de estradiol medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en Biomarcadores- Hormonas- Estradiol
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre de estradiol medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en Biomarcadores- Hormonas- SHBG
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre de SHBG medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en Biomarcadores- Hormonas- SHBG
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre de SHBG medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en Biomarcadores- Adipocinas- Leptina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Prueba de sangre de leptina medida por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en Biomarcadores- Adipocinas- Leptina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Leptina, análisis de sangre medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en Biomarcadores-Adipoquinas-Adiponectina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre de adiponectina medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en Biomarcadores-Adipoquinas-Adiponectina
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre de adiponectina medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en Biomarcadores-Inflamación- IL-6
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre de IL-6 medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en Biomarcadores-Inflamación- IL-6
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre de IL-6 medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en Biomarcadores-Inflamación-TNFα
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre de TNFα medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en Biomarcadores-Inflamación-TNFα
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre de TNFα medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en biomarcadores-resistencia a la insulina-C-péptido
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre de péptido C medido por el laboratorio de diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en biomarcadores-resistencia a la insulina-péptido C
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre de péptido C medido por el laboratorio de diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Cambio en biomarcadores-resistencia a la insulina-IGF-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 meses
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Análisis de sangre de IGF-1 medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 4 meses
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Cambio en biomarcadores Resistencia a la insulina-IGF-1
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 12 meses
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Análisis de sangre de IGF-1 medido por el Laboratorio de Diagnóstico de Wisconsin
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Cambio de línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Awoyinka I, Tovar M, Young S, Beyer K, Kwarteng J, Knight J, Stolley M. Examining the role of social relationships on health and health behaviors in African American men with prostate cancer: a qualitative analysis. Support Care Cancer. 2024 Feb 21;32(3):178. doi: 10.1007/s00520-024-08363-z.
- Awoyinka I, Sheean P, Papanek P, Flynn KE, Bylow K, Kilari D, Gann P, Banerjee A, Stolley M. Study design and methodologies for the men moving forward lifestyle intervention trial with black prostate cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108205. doi: 10.1016/j.cct.2025.108205. Epub 2025 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00031416
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .