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Men Moving Forward : un programme sur le mode de vie pour les survivants afro-américains du cancer de la prostate (MMF)

8 juillet 2026 mis à jour par: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Cette étude examinera l'efficacité de Men Moving Forward (MMF), une intervention communautaire de quatre mois sur le mode de vie conçue pour les survivants des PC AA. MMF est enraciné dans l'intervention de style de vie Moving Forward basée sur des preuves développée avec et pour les survivantes du cancer du sein AA. Cette intervention a été adaptée en collaboration avec des survivants AA PC. Il proposera des séances bihebdomadaires visant à soutenir le respect des directives de l'ACS en matière de nutrition et d'activité physique afin de promouvoir une meilleure composition corporelle (c'est-à-dire une diminution de l'adiposité, une augmentation de la masse maigre).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1. Examiner l'efficacité de l'intervention guidée Men Moving Forward, par rapport à une intervention de contrôle autoguidée, dans la production de changements post-intervention significatifs dans la composition corporelle chez 200 survivants des PC AA.

Hypothèse : Les hommes randomisés dans le bras guidé présenteront des diminutions post-intervention significatives de l'adiposité et des augmentations de la masse corporelle maigre par rapport aux hommes randomisés dans le bras témoin.

Objectif 2. Étudier les effets de la participation à l'intervention guidée Men Moving Forward sur les comportements de santé et la qualité de vie.

Hypothèse : les hommes participant au programme guidé présenteront une consommation accrue de fruits et de légumes et une consommation réduite de viande rouge/viande transformée, des niveaux d'activité physique plus élevés (minutes par semaine et # fois/semaine d'entraînement en résistance) et une meilleure qualité de vie (ciblant les fonction, isolement social, fonctionnement sexuel) par rapport aux hommes du groupe témoin.

Objectif 3. Explorer les effets du programme d'intervention sur la pression artérielle, les lipides sanguins, la glycémie à jeun et les biomarqueurs associés aux comorbidités et à la carcinogenèse (c'est-à-dire l'adiponectine, la leptine, le peptide C, l'IGF-1, l'IGFBP-3, la protéine C-réactive , estradiol, testostérone et globuline liant les hormones sexuelles)

Hypothèse : Les hommes du bras guidé présenteront de plus grandes améliorations des biomarqueurs associés aux maladies chroniques et à la cancérogénèse par rapport aux hommes du bras contrôle autoguidé.

Men Moving Forward aide les survivants du PC à adopter des activités physiques et des habitudes alimentaires qui amélioreront leur composition corporelle, renforceront la qualité de vie et réduiront le risque de comorbidités et, potentiellement, de récidive du PC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • S'identifier comme noir ou afro-américain
  • Diagnostiqué avec un cancer de la prostate non métastatique (cancer qui ne s'est PAS propagé ailleurs dans le corps)
  • Terminé tous les traitements (y compris la thérapie de privation androgénique) au moins six mois avant l'inscription
  • IMC > 25 kg/m2
  • Capable de participer à une activité physique modérée telle qu'évaluée par le fournisseur de soins de santé
  • Faites moins d'exercice que la ligne directrice recommandée par l'ACS de 150 min/semaine ou 30 min/jour.
  • La consommation de fruits et légumes est inférieure à 5 portions par jour.
  • Soulevez des poids ou faites de la musculation moins de deux fois par semaine.
  • Peut marcher continuellement pendant 5 minutes sans s'arrêter à cause de la douleur ou de l'essoufflement.
  • Avoir accès à un téléphone portable
  • Approbation du fournisseur de soins primaires/oncologue médical
  • Disponible pour assister à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de style de vie immédiat
L'intervention sera menée dans des cohortes de 15 à 20. Nous prévoyons qu'il y aura 5 à 6 cohortes au cours de l'étude. Les hommes affectés au programme de style de vie guidé participeront à des séances deux fois par semaine - la première séance hebdomadaire durera 120 minutes, la première heure traitant de l'éducation et des stratégies de changement de mode de vie, la deuxième heure sera consacrée à des exercices supervisés avec entraînement en force. La deuxième séance hebdomadaire sera une séance d'exercices supervisés d'une heure avec entraînement en force. Les hommes recevront également 2 à 3 SMS par semaine. Ils recevront également un classeur d'informations pour les participants contenant des informations et des outils sur la santé et l'exercice, conformément aux directives de l'ACS sur la nutrition et l'activité physique.
Comportemental: Intervention immédiate du programme de style de vie guidé
Le programme de mode de vie guidé recevra des sessions qui se réuniront deux fois par semaine et 2-3 SMS par semaine. Ils recevront également un classeur d'informations pour les participants contenant des informations et des outils sur la santé et l'exercice, conformément aux directives de l'ACS sur la nutrition et l'activité physique.
Autre: Contrôle des listes d'attente
Dans le bras contrôle de la liste d'attente, les hommes ne recevront aucune intervention pendant 16 semaines. Après l'évaluation de 16 semaines, les hommes randomisés dans ce bras passeront au bras d'intervention.
Comportemental: Intervention immédiate du programme de style de vie guidé
Le programme de mode de vie guidé recevra des sessions qui se réuniront deux fois par semaine et 2-3 SMS par semaine. Ils recevront également un classeur d'informations pour les participants contenant des informations et des outils sur la santé et l'exercice, conformément aux directives de l'ACS sur la nutrition et l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Rapport du pourcentage de masse maigre au pourcentage d'adiposité mesuré par DEXA. Plus de masse maigre et moins d'adiposité sont favorables.
Passer de la référence à 4 mois
Modification de la composition corporelle
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Rapport du pourcentage de masse maigre au pourcentage d'adiposité mesuré par DEXA. Plus de masse maigre et moins d'adiposité sont favorables.
Passer de la référence à 12 mois
Augmentation de la consommation de fruits et légumes
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Analyse diététique de VioScreen de la consommation alimentaire autodéclarée
Passer de la référence à 4 mois
Augmentation de la consommation de fruits et légumes
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Analyse diététique de VioScreen de la consommation alimentaire autodéclarée
Passer de la référence à 12 mois
Diminution de la consommation de viande rouge/viande transformée
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Analyse diététique de VioScreen de la consommation alimentaire autodéclarée
Passer de la référence à 4 mois
Diminution de la consommation de viande rouge/viande transformée
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Analyse diététique de VioScreen de la consommation alimentaire autodéclarée
Passer de la référence à 12 mois
Augmentation des niveaux d'activité physique - minutes par semaine
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Changement d'activité surveillée par ActiGraph
Passer de la référence à 4 mois
Augmentation des niveaux d'activité physique - minutes par semaine
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Changement d'activité surveillée par ActiGraph
Passer de la référence à 12 mois
Augmentation des niveaux d'activité physique - # fois par semaine
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Changement d'activité surveillée par ActiGraph
Passer de la référence à 4 mois
Augmentation des niveaux d'activité physique - # fois par semaine
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Changement d'activité surveillée par ActiGraph
Passer de la référence à 12 mois
Augmentation de l'entraînement en résistance - Force des membres inférieurs
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Dynamomètre isocinétique (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Passer de la référence à 4 mois
Augmentation de l'entraînement en résistance - Force des membres inférieurs
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Dynamomètre isocinétique (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Passer de la référence à 12 mois
Augmentation de l'entraînement en résistance - Force de la poignée
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Takei 5401 Hand Grip Digital Dynamomètre
Passer de la référence à 4 mois
Augmentation de l'entraînement en résistance - Force de la poignée
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Takei 5401 Hand Grip Digital Dynamomètre
Passer de la référence à 12 mois
Augmentation de l'entraînement en résistance - Force et endurance
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Support de chaise de 30 secondes (assis pour se tenir debout)
Passer de la référence à 4 mois
Augmentation de l'entraînement en résistance - Force et endurance
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Support de chaise de 30 secondes (assis pour se tenir debout)
Passer de la référence à 12 mois
Changement de qualité de vie - PROMIS
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Mesure du T-score PROMIS dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (ET) de cette population. PROMIS mesure la fonction physique, la dépression, l'anxiété, la fatigue, les troubles du sommeil, les rôles sociaux, l'interférence de la douleur, l'isolement social, la fonction cognitive, le soutien, l'auto-efficacité et la fonction sexuelle.
Passer de la référence à 4 mois
Changement de qualité de vie-PROMIS
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Mesure du T-score PROMIS dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (ET) de cette population. PROMIS mesure la fonction physique, la dépression, l'anxiété, la fatigue, les troubles du sommeil, les rôles sociaux, l'interférence de la douleur, l'isolement social, la fonction cognitive, le soutien, l'auto-efficacité et la fonction sexuelle.
Passer de la référence à 4 mois
Évolution de l'inventaire du stress de la vie urbaine - Crisys
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Mesurer le changement de moyenne en positif/négatif/neutre et résolu/en cours
Passer de la référence à 4 mois
Évolution de l'inventaire du stress de la vie urbaine-Crisys
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Mesurer le changement de moyenne en positif/négatif/neutre et résolu/en cours
Passer de la référence à 12 mois
Changements dans la tension artérielle
Délai: Passer de la référence à 4 mois
La tension artérielle des participants sera mesurée à l'aide d'une unité numérique automatisée
Passer de la référence à 4 mois
Changement de tension artérielle
Délai: Passer de la référence à 12 mois
La tension artérielle des participants sera mesurée à l'aide d'une unité numérique automatisée
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs - Hémoglobine
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Tests sanguins d'hémoglobine mesurés par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs-hémoglobine
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Tests sanguins d'hémoglobine mesurés par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs - A1C
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Tests sanguins A1C mesurés par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs - A1C
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Tests sanguins A1C mesurés par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs - Hormones - Testostérone
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin de testostérone mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs - Hormones - Testostérone
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin de testostérone mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs - Hormones - Estradiol
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin d'estradiol mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs - Hormones - Estradiol
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin d'estradiol mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs - Hormones - SHBG
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin SHBG mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs - Hormones - SHBG
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin SHBG mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs-adipokines-leptine
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin de leptine mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs-adipokines-leptine
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Leptine, test sanguin mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs-Adipokines-Adiponectine
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin d'adiponectine mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs-Adipokines-Adiponectine
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin d'adiponectine mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs - Inflammation - IL-6
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin IL-6 mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs - Inflammation - IL-6
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin IL-6 mesuré par Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs-inflammation-TNFα
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin TNFα mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs-inflammation-TNFα
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin TNFα mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs-Résistance à l'insuline-C-Peptide
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin C-Peptide mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs - Résistance à l'insuline - Peptide C
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin C-Peptide mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois
Modification des biomarqueurs-résistance à l'insuline-IGF-1
Délai: Passer de la référence à 4 mois
Test sanguin IGF-1 mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 4 mois
Modification des biomarqueurs Résistance à l'insuline-IGF-1
Délai: Passer de la référence à 12 mois
Test sanguin IGF-1 mesuré par le Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passer de la référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00031416

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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