전진하는 남성: 아프리카계 미국인 전립선암 생존자를 위한 라이프스타일 프로그램 (MMF)
2026년 1월 8일 업데이트: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
이 연구는 AA PC 생존자를 위해 설계된 4개월간의 커뮤니티 기반 라이프스타일 개입인 Men Moving Forward(MMF)의 효능을 조사할 것입니다.
MMF는 AA 유방암 생존자와 함께 그리고 AA 생존자를 위해 개발된 증거 기반 Moving Forward 라이프스타일 개입에 뿌리를 두고 있습니다.
이 개입은 AA PC 생존자와 협력하여 채택되었습니다.
ACS 영양 및 신체 활동 지침 준수를 지원하여 신체 구성 개선(즉, 지방 감소, 근육량 증가)을 촉진하기 위한 주 2회 세션을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 200명의 AA PC 생존자에서 신체 구성의 상당한 사후 개입 변화를 생성하는 자기 유도 제어 개입과 비교하여 앞으로 전진하는 남성 안내 개입의 효능을 조사합니다.
가설: 가이드 암에 무작위 배정된 남성은 대조군에 무작위 배정된 남성에 비해 중재 후 상당한 지방량 감소와 순수 체질량 증가를 보일 것입니다.
목표 2. Men Moving Forward 안내 개입이 건강 행동 및 삶의 질 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
가설: 가이드 프로그램의 남성은 과일 및 채소 섭취 증가와 붉은 육류/가공육 섭취 감소, 더 높은 수준의 신체 활동(주당 몇 분 및 #times/wk 저항 운동) 및 삶의 질 향상(신체적 운동을 목표로 함)을 보일 것입니다. 기능, 사회적 고립, 성적 기능) 대조군의 남성과 비교했습니다.
목표 3. 혈압, 혈중 지질, 공복 혈당, 동반 질환 및 발암과 관련된 바이오마커(예: 아디포넥틴, 렙틴, C-펩티드, IGF-1, IGFBP-3, C-반응성 단백질)에 대한 개입 프로그램의 효과를 탐색합니다. , 에스트라디올, 테스토스테론 및 성호르몬 결합 글로불린)
가설: 안내된 팔의 남성은 자가 안내된 통제 팔의 남성에 비해 만성 질환 및 발암과 관련된 바이오마커에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
Men Moving Forward는 PC 생존자가 신체 구성을 개선하고 QOL을 강화하며 동반 질환 및 잠재적으로 PC 재발의 위험을 줄이는 신체 활동 및 식습관을 채택하도록 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 비전이성 전립선암(신체의 다른 곳으로 퍼지지 않은 암) 진단을 받았습니다.
- 등록하기 최소 6개월 전에 모든 치료(안드로겐 차단 요법 포함) 완료
- BMI > 25kg/m2
- 의료 제공자가 평가한 중등도 신체 활동에 참여할 수 있음
- ACS 권장 지침인 주 150분 또는 하루 30분 미만으로 운동하십시오.
- 과일과 채소 섭취량은 하루 5인분 미만입니다.
- 역기를 들거나 근력 운동을 일주일에 두 번 미만으로 하십시오.
- 통증이나 숨가쁨으로 멈추지 않고 5분 동안 계속 걸을 수 있습니다.
- 휴대전화에 액세스할 수 있습니다.
- 1차 진료 제공자/종양 전문의의 승인
- 중재 참석 가능
제외 기준:
- • 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉각적인 라이프스타일 프로그램
중재는 15-20명의 코호트에서 수행됩니다.
우리는 연구 과정 동안 5-6 코호트가 있을 것으로 예상합니다.
가이드 라이프스타일 프로그램에 배정된 남성은 매주 2회 세션에 참여하게 됩니다. 첫 번째 주간 세션은 120분 길이로 첫 번째 시간은 라이프스타일 변화 교육 및 전략을 다루고 두 번째 시간은 감독 하에 근력 운동을 하게 됩니다.
두 번째 주간 세션은 근력 훈련이 포함된 1시간 감독 운동 세션입니다.
남성도 매주 2-3개의 문자 메시지를 받습니다.
그들은 또한 ACS 영양 및 신체 활동 지침에 따라 건강 및 운동 정보와 도구가 포함된 참가자 정보 바인더를 받게 됩니다.
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가이드 라이프스타일 프로그램은 매주 두 번 만나는 세션과 매주 2-3개의 문자 메시지를 받습니다.
그들은 또한 ACS 영양 및 신체 활동 지침에 따라 건강 및 운동 정보와 도구가 포함된 참가자 정보 바인더를 받게 됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 부문에서 남자들은 16주 동안 어떤 개입도 받지 않을 것입니다.
16주 평가 후 이 팔에 무작위로 배정된 남성은 개입 팔로 넘어갑니다.
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가이드 라이프스타일 프로그램은 매주 두 번 만나는 세션과 매주 2-3개의 문자 메시지를 받습니다.
그들은 또한 ACS 영양 및 신체 활동 지침에 따라 건강 및 운동 정보와 도구가 포함된 참가자 정보 바인더를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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DEXA로 측정한 제지방량 퍼센트 대 지방량 퍼센트의 비율.
제지방이 많고 지방이 적은 것이 유리합니다.
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기준선에서 4개월로 변경
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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DEXA로 측정한 제지방량 퍼센트 대 지방량 퍼센트의 비율.
제지방이 많고 지방이 적은 것이 유리합니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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과일과 채소의 섭취 증가
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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VioScreen의 자기 보고식 음식 소비량 분석
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기준선에서 4개월로 변경
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과일과 채소의 섭취 증가
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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VioScreen의 자기 보고식 음식 소비량 분석
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기준선에서 12개월로 변경
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적색육/가공육 섭취 감소
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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VioScreen의 자기 보고식 음식 소비량 분석
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기준선에서 4개월로 변경
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적색육/가공육 섭취 감소
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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VioScreen의 자기 보고식 음식 소비량 분석
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기준선에서 12개월로 변경
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신체 활동 수준 증가 - 주당 분
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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ActiGraph 모니터링 활동의 변경
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기준선에서 4개월로 변경
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신체 활동 수준 증가 - 주당 분
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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ActiGraph 모니터링 활동의 변경
|
기준선에서 12개월로 변경
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신체 활동 수준 증가 - 주당 #회
기간: 기준선에서 4개월로 변경
|
ActiGraph 모니터링 활동의 변경
|
기준선에서 4개월로 변경
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신체 활동 수준 증가 - 주당 #회
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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ActiGraph 모니터링 활동의 변경
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기준선에서 12개월로 변경
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저항 훈련 증가 - 하지 근력
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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등속 동력계(HUMAC Norm, Stoughton, MA).
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기준선에서 4개월로 변경
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저항 훈련 증가 - 하지 근력
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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등속 동력계(HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
기준선에서 12개월로 변경
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저항 훈련 증가 - 악력
기간: 기준선에서 4개월로 변경
|
Takei 5401 핸드 그립 디지털 동력계
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기준선에서 4개월로 변경
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저항 훈련 증가 - 악력
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Takei 5401 핸드 그립 디지털 동력계
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기준선에서 12개월로 변경
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저항 훈련 증가 - 근력 및 지구력
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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30초 체어 스탠드(앉아서 일어서기)
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기준선에서 4개월로 변경
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저항 훈련 증가 - 근력 및 지구력
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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30초 체어 스탠드(앉아서 일어서기)
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기준선에서 12개월로 변경
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삶의 질 변화 - PROMIS
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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PROMIS T-점수 메트릭에서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 해당 모집단의 표준 편차(SD)입니다.
PROMIS는 신체 기능, 우울증, 불안, 피로, 수면 장애, 사회적 역할, 통증 간섭, 사회적 고립, 인지 기능, 지원, 자기효능감 및 성기능을 측정합니다.
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기준선에서 4개월로 변경
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삶의 질 변화-PROMIS
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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PROMIS T-점수 메트릭에서 50은 관련 참조 모집단의 평균이고 10은 해당 모집단의 표준 편차(SD)입니다.
PROMIS는 신체 기능, 우울증, 불안, 피로, 수면 장애, 사회적 역할, 통증 간섭, 사회적 고립, 인지 기능, 지원, 자기효능감 및 성기능을 측정합니다.
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기준선에서 4개월로 변경
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도시 생활 스트레스 인벤토리의 변화 - Crisys
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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양성/음성/중립 및 해결/진행 중 평균 변화 측정
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기준선에서 4개월로 변경
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도시 생활 스트레스 인벤토리의 변화-Crisys
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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양성/음성/중립 및 해결/진행 중 평균 변화 측정
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기준선에서 12개월로 변경
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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참가자의 혈압은 디지털 자동화 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 4개월로 변경
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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참가자의 혈압은 디지털 자동화 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커의 변화 - 헤모글로빈
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 헤모글로빈 혈액 검사
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기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커-헤모글로빈의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 헤모글로빈 혈액 검사
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기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커의 변화 - A1C
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 A1C 혈액 검사
|
기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커의 변화 - A1C
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 A1C 혈액 검사
|
기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커 - 호르몬 - 테스토스테론의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 테스토스테론 혈액 검사
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기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커 - 호르몬 - 테스토스테론의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 테스토스테론 혈액 검사
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기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커- 호르몬- 에스트라디올의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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위스콘신 진단 연구소에서 측정한 에스트라디올 혈액 검사
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기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커- 호르몬- 에스트라디올의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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위스콘신 진단 연구소에서 측정한 에스트라디올 혈액 검사
|
기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커- 호르몬- SHBG의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 SHBG 혈액 검사
|
기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커- 호르몬- SHBG의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 SHBG 혈액 검사
|
기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커-아디포카인-렙틴의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 렙틴 혈액 검사
|
기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커-아디포카인-렙틴의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 렙틴, 혈액 검사
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기준선에서 12개월로 변경
|
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바이오마커-아디포카인-아디포넥틴의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 아디포넥틴 혈액 검사
|
기준선에서 4개월로 변경
|
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바이오마커-아디포카인-아디포넥틴의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 아디포넥틴 혈액 검사
|
기준선에서 12개월로 변경
|
|
바이오마커-염증-IL-6의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 IL-6 혈액 검사
|
기준선에서 4개월로 변경
|
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바이오마커-염증-IL-6의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin에서 측정한 IL-6 혈액 검사
|
기준선에서 12개월로 변경
|
|
바이오마커-염증-TNFα의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 TNFα 혈액 검사
|
기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커-염증-TNFα의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
|
Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 TNFα 혈액 검사
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기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커의 변화-인슐린 저항성-C-펩타이드
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 C-펩티드 혈액 검사
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기준선에서 4개월로 변경
|
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바이오마커-인슐린저항성-C-Peptide의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 C-펩티드 혈액 검사
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기준선에서 12개월로 변경
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바이오마커-인슐린저항성-IGF-1의 변화
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 IGF-1 혈액 검사
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기준선에서 4개월로 변경
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바이오마커 인슐린 저항성-IGF-1의 변화
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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Wisconsin Diagnostic Laboratory에서 측정한 IGF-1 혈액 검사
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기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00031416
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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