Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muži vpřed: Program životního stylu pro afroamerické pacienty s rakovinou prostaty (MMF)

8. ledna 2026 aktualizováno: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Tato studie bude zkoumat účinnost Men Moving Forward (MMF), čtyřměsíční komunitní intervence zaměřená na životní styl navržená pro přeživší AA PC. MMF je zakořeněn v intervencích zaměřených na životní styl Moving Forward založených na důkazech, které byly vyvinuty s pacienty, kteří přežili AA rakovinu prsu, a pro ně. Tento zásah byl upraven ve spolupráci s přeživšími AA PC. Nabídne dvakrát týdně sezení zaměřená na podporu dodržování pokynů pro výživu a fyzickou aktivitu ACS s cílem podpořit zlepšení tělesného složení (tj. snížení adipozity, zvýšení svalové hmoty).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1. Zkoumat účinnost řízené intervence Men Moving Forward ve srovnání se samořízenou kontrolní intervencí při vytváření významných postintervenčních změn ve složení těla u 200 přeživších AA PC.

Hypotéza: Muži randomizovaní do řízené paže budou vykazovat významné postintervenční snížení adipozity a zvýšení svalové hmoty ve srovnání s muži randomizovanými do kontrolní paže.

Cíl 2. Prozkoumat účinky účasti v řízené intervenci Men Moving Forward na zdravotní chování a výsledky kvality života.

Hypotéza: Muži v řízeném programu budou vykazovat zvýšený příjem ovoce a zeleniny a snížený příjem červeného masa/zpracovaného masa, vyšší úroveň fyzické aktivity (minuty týdně a #krát/týden odporový trénink) a zlepšenou kvalitu života (s cílením na fyzickou aktivitu funkce, sociální izolace, sexuální funkce) ve srovnání s muži v kontrolní větvi.

Cíl 3. Prozkoumat účinky intervenčního programu na krevní tlak, krevní lipidy, glykémii nalačno a biomarkery spojené s komorbiditami a karcinogenezí (tj. adiponektin, leptin, C-peptid, IGF-1, IGFBP-3, C-reaktivní protein estradiol, testosteron a globulin vázající pohlavní hormony)

Hypotéza: Muži v řízeném rameni budou vykazovat větší zlepšení v biomarkerech spojených s chronickým onemocněním a karcionogenezí ve srovnání s muži v samořízeném kontrolním rameni.

Men Moving Forward podporuje osoby, které přežily PC, v osvojení si fyzické aktivity a stravovacích vzorců, které zlepší jejich tělesnou stavbu, posílí QOL a sníží riziko komorbidit a potenciálně i recidivy PC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
  • Diagnostikována nemetastatická rakovina prostaty (rakovina, která se NErozšířila jinde v těle)
  • Dokončili všechny léčby (včetně terapie androgenní deprivace) nejméně šest měsíců před zařazením
  • BMI > 25 kg/m2
  • Schopnost účastnit se mírné fyzické aktivity podle posouzení poskytovatele zdravotní péče
  • Cvičte méně než doporučené doporučení ACS 150 min/týden nebo 30 min/den.
  • Spotřeba ovoce a zeleniny je méně než 5 porcí každý den.
  • Zvedněte závaží nebo se zapojte do silového tréninku méně než dvakrát týdně.
  • Dokáže chodit nepřetržitě po dobu 5 minut bez zastavení kvůli bolesti nebo dušnosti.
  • Mít přístup k mobilnímu telefonu
  • Schválení od poskytovatele primární péče/lékařského onkologa
  • Možnost zúčastnit se zásahu

Kritéria vyloučení:

  • • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program okamžitého životního stylu
Intervence bude provedena v kohortách 15-20. Očekáváme, že v průběhu studie bude 5-6 kohort. Muži zařazení do Programu řízeného životního stylu se zúčastní dvakrát týdně lekcí – první týdenní lekce bude trvat 120 minut, přičemž první hodina bude věnována edukaci a strategiím změny životního stylu, druhá hodina bude řízena cvičením se silovým tréninkem. Druhé týdenní cvičení bude hodinové cvičení pod dohledem se silovým tréninkem. Muži také obdrží 2-3 textové zprávy týdně. Obdrží také informační pořadač s informacemi o zdraví a cvičení a nástroji podle pokynů ACS pro výživu a fyzickou aktivitu.
Behaviorální: Okamžitá řízená intervence programu životního stylu
Program Guided Lifestyle Program bude přijímat lekce, které se scházejí dvakrát týdně a 2-3 textové zprávy týdně. Obdrží také informační pořadač s informacemi o zdraví a cvičení a nástroji podle pokynů ACS pro výživu a fyzickou aktivitu.
Jiný: Ovládání čekací listiny
V kontrolní části čekací listiny nebudou muži po dobu 16 týdnů zasahovat. Po 16týdenním hodnocení muži randomizovaní do tohoto ramene přejdou do intervenčního ramene.
Behaviorální: Okamžitá řízená intervence programu životního stylu
Program Guided Lifestyle Program bude přijímat lekce, které se scházejí dvakrát týdně a 2-3 textové zprávy týdně. Obdrží také informační pořadač s informacemi o zdraví a cvičení a nástroji podle pokynů ACS pro výživu a fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Poměr procenta beztukové hmoty k procentu adipozity měřeno pomocí DEXA. Více libové hmoty a méně adipozity je příznivé.
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna složení těla
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Poměr procenta beztukové hmoty k procentu adipozity měřeno pomocí DEXA. Více libové hmoty a méně adipozity je příznivé.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Zvýšení příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Dietní analýza společnosti VioScreen týkající se vlastní spotřeby potravin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Zvýšení příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Dietní analýza společnosti VioScreen týkající se vlastní spotřeby potravin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Snížení příjmu červeného masa/zpracovaného masa
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Dietní analýza společnosti VioScreen týkající se vlastní spotřeby potravin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Snížení příjmu červeného masa/zpracovaného masa
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Dietní analýza společnosti VioScreen týkající se vlastní spotřeby potravin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Zvýšení úrovně fyzické aktivity - minut týdně
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna sledované aktivity ActiGraph
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Zvýšení úrovně fyzické aktivity - minut týdně
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna sledované aktivity ActiGraph
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Zvýšení úrovně fyzické aktivity - #krát týdně
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna sledované aktivity ActiGraph
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Zvýšení úrovně fyzické aktivity - #krát týdně
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna sledované aktivity ActiGraph
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Zvýšení silového tréninku - síla dolních končetin
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Izokinetický dynamometr (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Zvýšení silového tréninku - síla dolních končetin
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Izokinetický dynamometr (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Zvýšení silového tréninku – síla úchopu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Digitální dynamometr Takei 5401 s rukojetí
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Zvýšení silového tréninku – síla úchopu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Digitální dynamometr Takei 5401 s rukojetí
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Zvýšení silového tréninku - Síla a vytrvalost
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Stojan na 30 sekund židli (od sedu ke stoji)
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Zvýšení silového tréninku - Síla a vytrvalost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Stojan na 30 sekund židli (od sedu ke stoji)
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna kvality života – PROMIS
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Metrika PROMIS T-score, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. PROMIS měří fyzické funkce, depresi, úzkost, únavu, poruchy spánku, sociální role, interferenci bolesti, sociální izolaci, kognitivní funkce, podporu, vlastní účinnost a sexuální funkce.
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna kvality života-PROMIS
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Metrika PROMIS T-score, ve které 50 je průměr relevantní referenční populace a 10 je standardní odchylka (SD) této populace. PROMIS měří fyzické funkce, depresi, úzkost, únavu, poruchy spánku, sociální role, interferenci bolesti, sociální izolaci, kognitivní funkce, podporu, vlastní účinnost a sexuální funkce.
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna v inventarizaci stresu v městském životě – Crisys
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změřte změnu průměru v pozitivní/negativní/neutrální a vyřešené/probíhající
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna v inventarizaci stresu v městském životě – krize
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změřte změnu průměru v pozitivní/negativní/neutrální a vyřešené/probíhající
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změny krevního tlaku
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Účastníkům bude měřen krevní tlak pomocí digitální, automatizované jednotky
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Účastníkům bude měřen krevní tlak pomocí digitální, automatizované jednotky
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů - hemoglobin
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní testy hemoglobinu měřené diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-hemoglobinu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní testy hemoglobinu měřené diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů - A1C
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní testy A1C měřené diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů - A1C
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní testy A1C měřené diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-hormonů-Testosteronu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Testosteronový krevní test měřený Wisconsin Diagnostic Laboratory
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-hormonů-Testosteronu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Testosteronový krevní test měřený Wisconsin Diagnostic Laboratory
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-hormonů-estradiolu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní test estradiolu měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-hormonů-estradiolu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní test estradiolu měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-hormonů-SHBG
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní test SHBG měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-hormonů-SHBG
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní test SHBG měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-adipokiny-leptin
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Leptinový krevní test měřený Wisconsin Diagnostic Laboratory
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-adipokiny-leptin
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Leptin, krevní test měřený Wisconsin Diagnostic Laboratory
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-adipokiny-adiponektin
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní test na adiponektin měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-adipokiny-adiponektin
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní test na adiponektin měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-zánět-IL-6
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní test IL-6 měřený Wisconsin Diagnostic Laboratory
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-zánět-IL-6
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní test IL-6 měřený Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-zánět-TNFα
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní test TNFa měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-zánět-TNFα
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní test TNFa měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-Inzulinová rezistence-C-Peptid
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní test na C-peptid měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů-Inzulinová rezistence-C-peptid
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní test na C-peptid měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Změna biomarkerů-Inzulinová rezistence-IGF-1
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Krevní test IGF-1 měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
Změna biomarkerů inzulinové rezistence-IGF-1
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Krevní test IGF-1 měřený diagnostickou laboratoří Wisconsin
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00031416

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitá řízená intervence programu životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit