A férfiak előrehaladva: Életmódprogram afro-amerikai prosztatarákot túlélők számára (MMF)
2026. július 8. frissítette: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Ez a tanulmány a Men Moving Forward (MMF) hatékonyságát vizsgálja, egy négy hónapos közösségi alapú életmódbeli beavatkozást, amelyet az AA PC-túlélők számára terveztek.
Az MMF a bizonyítékokon alapuló Moving Forward életmódbeli beavatkozásban gyökerezik, amelyet az AA emlőrák túlélőivel együtt fejlesztettek ki.
Ezt a beavatkozást az AA PC-túlélőkkel együttműködve adaptálták.
Hetente kétszer fog tartani, hogy támogassa az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek betartását a testösszetétel javítása érdekében (azaz csökkent elhízás, megnövekedett sovány tömeg).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. cél. Megvizsgálni a Men Moving Forward irányított beavatkozás hatékonyságát az önvezérelt kontroll beavatkozással összehasonlítva a beavatkozás utáni jelentős testösszetétel változásban 200 AA PC túlélőnél.
Hipotézis: Az irányított karba randomizált férfiak a beavatkozást követően szignifikánsan csökkentik az elhízást és megnövekszik a sovány testtömegüket a kontroll karba randomizált férfiakhoz képest.
Cél 2. A Men Moving Forward irányított beavatkozásban való részvétel hatásainak vizsgálata az egészségmagatartásra és az életminőségre.
Hipotézis: Az irányított programban részt vevő férfiak nagyobb mennyiségű gyümölcsöt és zöldséget, valamint kevesebb vörös húst/feldolgozott húst, nagyobb mennyiségű fizikai aktivitást (hetente percek és #szor/hét ellenállási edzés) és jobb életminőséget (fizikai célzás) mutatnak. funkció, társadalmi elszigeteltség, szexuális működés) a kontroll karban lévő férfiakhoz képest.
Cél 3. A beavatkozási program vérnyomásra, vérlipidekre, éhomi glükózra, valamint a társbetegségekkel és karcinogenezissel összefüggő biomarkerekre (azaz adiponektinre, leptinre, C-peptidre, IGF-1, IGFBP-3, C-reaktív proteinre) gyakorolt hatásának feltárása. , ösztradiol, tesztoszteron és nemi hormonkötő globulin)
Hipotézis: Az irányított karon lévő férfiak nagyobb javulást mutatnak a krónikus betegséggel és karcinogenezissel összefüggő biomarkerekben, mint az önirányítású kontroll karban.
A Men Moving Forward támogatja a PC-túlélőket a fizikai aktivitás és étkezési szokások elsajátításában, amelyek javítják testösszetételüket, javítják az életminőséget, és csökkentik a társbetegségek és potenciálisan a PC-k kiújulásának kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
- Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát
- Nem áttétet adó prosztatarák diagnosztizáltak (a szervezetben máshol NEM terjedt el)
- Az összes kezelést (beleértve az androgén deprivációs terápiát is) legalább hat hónappal a beiratkozás előtt
- BMI > 25 kg/m2
- Képes az egészségügyi szolgáltató értékelése szerint mérsékelt fizikai aktivitásban részt venni
- Gyakoroljon kevesebbet, mint az ACS által ajánlott heti 150 perc vagy napi 30 perc.
- A gyümölcs- és zöldségfogyasztás naponta kevesebb, mint 5 adag.
- Hetente kevesebb mint kétszer emeljen súlyokat vagy vegyen részt erősítő edzéseken.
- Fájdalom vagy légszomj miatt 5 percig folyamatosan sétálhat megállás nélkül.
- Legyen hozzáférése egy mobiltelefonhoz
- Az alapellátást nyújtó/orvos onkológus jóváhagyása
- Elérhető beavatkozásra
Kizárási kritériumok:
- • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali életmód program
A beavatkozást 15-20 fős kohorszokban hajtják végre.
Várakozásaink szerint 5-6 kohorsz lesz a vizsgálat során.
Az Irányított Életmód Programba beosztott férfiak heti kétszeri foglalkozáson vesznek részt – az első heti foglalkozás 120 perces lesz, az első órában az életmódváltás oktatásával és stratégiáival foglalkoznak, a második órában pedig felügyelt gyakorlat, erősítő edzéssel.
A második heti edzés egy órás felügyelt edzés lesz, erősítő edzéssel.
A férfiak is kapnak heti 2-3 SMS-t.
Emellett kapnak egy tájékoztató anyagot is, amely egészségügyi és testmozgási információkat és eszközöket tartalmaz az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek megfelelően.
|
Az Irányított Életmód Program hetente kétszer találkozik ülésekkel és hetente 2-3 szöveges üzenettel.
Emellett kapnak egy tájékoztató anyagot is, amely egészségügyi és testmozgási információkat és eszközöket tartalmaz az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek megfelelően.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlése
A várólista kontroll karban a férfiak 16 hétig nem kapnak beavatkozást.
A 16 hetes értékelés után az ebbe a karba randomizált férfiak átlépnek a beavatkozási ágba.
|
Az Irányított Életmód Program hetente kétszer találkozik ülésekkel és hetente 2-3 szöveges üzenettel.
Emellett kapnak egy tájékoztató anyagot is, amely egészségügyi és testmozgási információkat és eszközöket tartalmaz az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A százalékos sovány tömeg és a százalékos zsírosság aránya DEXA-val mérve.
A nagyobb sovány tömeg és a kisebb zsírosság kedvező.
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A százalékos sovány tömeg és a százalékos zsírosság aránya DEXA-val mérve.
A nagyobb sovány tömeg és a kisebb zsírosság kedvező.
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
A gyümölcsök és zöldségek bevitelének növelése
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
A gyümölcsök és zöldségek bevitelének növelése
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
A vörös hús/feldolgozott hús bevitelének csökkentése
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
A vörös hús/feldolgozott hús bevitelének csökkentése
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
A fizikai aktivitás szintjének növekedése - perc hetente
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
A fizikai aktivitás szintjének növekedése - perc hetente
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
A fizikai aktivitás szintjének növelése - heti # alkalommal
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
A fizikai aktivitás szintjének növelése - heti # alkalommal
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Az ellenállás edzésének növelése – az alsó végtagok ereje
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
Izokinetikus dinamométer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Az ellenállás edzésének növelése – az alsó végtagok ereje
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Izokinetikus dinamométer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Az ellenállás edzésének növelése - A markolat erőssége
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
Takei 5401 kézi markolatú digitális dinamométer
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Az ellenállás edzésének növelése - A markolat erőssége
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Takei 5401 kézi markolatú digitális dinamométer
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Az ellenállás edzésének növelése - Erő és állóképesség
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
30 másodperces székállvány (ülve állva)
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Az ellenállás edzésének növelése - Erő és állóképesség
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
30 másodperces székállvány (ülve állva)
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás az életminőségben- PROMIS
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
PROMIS T-score metrika, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
A PROMIS méri a fizikai funkciókat, a depressziót, a szorongást, a fáradtságot, az alvászavarokat, a társadalmi szerepeket, a fájdalom-interferenciát, a szociális elszigeteltséget, a kognitív funkciókat, a támogatást, az önhatékonyságot és a szexuális funkciót.
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás az életminőségben-PROMIS
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
PROMIS T-score metrika, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD).
A PROMIS méri a fizikai funkciókat, a depressziót, a szorongást, a fáradtságot, az alvászavarokat, a társadalmi szerepeket, a fájdalom-interferenciát, a szociális elszigeteltséget, a kognitív funkciókat, a támogatást, az önhatékonyságot és a szexuális funkciót.
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a városi élet stressz-leltárában- Crisys
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
Mérje meg az átlag változását pozitív/negatív/semleges és megoldott/folyamatban
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a városi élet stressz-leltárában – Crisys
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Mérje meg az átlag változását pozitív/negatív/semleges és megoldott/folyamatban
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változások a vérnyomásban
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A résztvevők vérnyomását digitális, automatizált készülékkel mérik
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A résztvevők vérnyomását digitális, automatizált készülékkel mérik
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
A biomarkerek változása - hemoglobin
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért hemoglobin vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
A biomarkerek-hemoglobin változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért hemoglobin vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben- A1C
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért A1C vérvizsgálatok
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben- A1C
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért A1C vérvizsgálatok
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben - hormonok - tesztoszteron
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért tesztoszteron vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben - hormonok - tesztoszteron
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért tesztoszteron vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben- Hormonok- Ösztradiol
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért ösztradiol vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben- Hormonok- Ösztradiol
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért ösztradiol vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben- hormonokban- SHBG
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért SHBG vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben- hormonokban- SHBG
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért SHBG vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben-adipokinek-leptinben
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért leptin vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben-adipokinek-leptinben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Leptin, a Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben-adipokinek-adiponektinben
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért adiponektin vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben-adipokinek-adiponektinben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért adiponektin vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben - gyulladás - IL-6
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért IL-6 vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben - gyulladás - IL-6
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin által mért IL-6 vérvizsgálata
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben-gyulladás-TNFα-ban
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért TNFα vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben-gyulladás-TNFα-ban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért TNFα vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
A biomarkerek-inzulinrezisztencia-C-peptid változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért C-peptid vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
Változás a biomarkerekben-inzulinrezisztenciában-C-peptidben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért C-peptid vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
|
A biomarkerek-inzulinrezisztencia-IGF-1 változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért IGF-1 vérvizsgálat
|
Változás az alapvonalról 4 hónapra
|
|
A biomarkerek változása az inzulinrezisztenciában-IGF-1
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért IGF-1 vérvizsgálat
|
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Awoyinka I, Tovar M, Young S, Beyer K, Kwarteng J, Knight J, Stolley M. Examining the role of social relationships on health and health behaviors in African American men with prostate cancer: a qualitative analysis. Support Care Cancer. 2024 Feb 21;32(3):178. doi: 10.1007/s00520-024-08363-z.
- Awoyinka I, Sheean P, Papanek P, Flynn KE, Bylow K, Kilari D, Gann P, Banerjee A, Stolley M. Study design and methodologies for the men moving forward lifestyle intervention trial with black prostate cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108205. doi: 10.1016/j.cct.2025.108205. Epub 2025 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00031416
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .