Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A férfiak előrehaladva: Életmódprogram afro-amerikai prosztatarákot túlélők számára (MMF)

2023. október 17. frissítette: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Ez a tanulmány a Men Moving Forward (MMF) hatékonyságát vizsgálja, egy négy hónapos közösségi alapú életmódbeli beavatkozást, amelyet az AA PC-túlélők számára terveztek. Az MMF a bizonyítékokon alapuló Moving Forward életmódbeli beavatkozásban gyökerezik, amelyet az AA emlőrák túlélőivel együtt fejlesztettek ki. Ezt a beavatkozást az AA PC-túlélőkkel együttműködve adaptálták. Hetente kétszer fog tartani, hogy támogassa az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek betartását a testösszetétel javítása érdekében (azaz csökkent elhízás, megnövekedett sovány tömeg).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél. Megvizsgálni a Men Moving Forward irányított beavatkozás hatékonyságát az önvezérelt kontroll beavatkozással összehasonlítva a beavatkozás utáni jelentős testösszetétel változásban 200 AA PC túlélőnél.

Hipotézis: Az irányított karba randomizált férfiak a beavatkozást követően szignifikánsan csökkentik az elhízást és megnövekszik a sovány testtömegüket a kontroll karba randomizált férfiakhoz képest.

Cél 2. A Men Moving Forward irányított beavatkozásban való részvétel hatásainak vizsgálata az egészségmagatartásra és az életminőségre.

Hipotézis: Az irányított programban részt vevő férfiak nagyobb mennyiségű gyümölcsöt és zöldséget, valamint kevesebb vörös húst/feldolgozott húst, nagyobb mennyiségű fizikai aktivitást (hetente percek és #szor/hét ellenállási edzés) és jobb életminőséget (fizikai célzás) mutatnak. funkció, társadalmi elszigeteltség, szexuális működés) a kontroll karban lévő férfiakhoz képest.

Cél 3. A beavatkozási program vérnyomásra, vérlipidekre, éhomi glükózra, valamint a társbetegségekkel és karcinogenezissel összefüggő biomarkerekre (azaz adiponektinre, leptinre, C-peptidre, IGF-1, IGFBP-3, C-reaktív proteinre) gyakorolt ​​hatásának feltárása. , ösztradiol, tesztoszteron és nemi hormonkötő globulin)

Hipotézis: Az irányított karon lévő férfiak nagyobb javulást mutatnak a krónikus betegséggel és karcinogenezissel összefüggő biomarkerekben, mint az önirányítású kontroll karban.

A Men Moving Forward támogatja a PC-túlélőket a fizikai aktivitás és étkezési szokások elsajátításában, amelyek javítják testösszetételüket, javítják az életminőséget, és csökkentik a társbetegségek és potenciálisan a PC-k kiújulásának kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kathleen Jensik, MSW
  • Telefonszám: 414-955-2114
  • E-mail: kjensik@mcw.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Melinda Stolley, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Feketeként vagy afroamerikaiként azonosítja magát
  • Nem áttétet adó prosztatarák diagnosztizáltak (a szervezetben máshol NEM terjedt el)
  • Az összes kezelést (beleértve az androgén deprivációs terápiát is) legalább hat hónappal a beiratkozás előtt
  • BMI > 25 kg/m2
  • Képes az egészségügyi szolgáltató értékelése szerint mérsékelt fizikai aktivitásban részt venni
  • Gyakoroljon kevesebbet, mint az ACS által ajánlott heti 150 perc vagy napi 30 perc.
  • A gyümölcs- és zöldségfogyasztás naponta kevesebb, mint 5 adag.
  • Hetente kevesebb mint kétszer emeljen súlyokat vagy vegyen részt erősítő edzéseken.
  • Fájdalom vagy légszomj miatt 5 percig folyamatosan sétálhat megállás nélkül.
  • Legyen hozzáférése egy mobiltelefonhoz
  • Az alapellátást nyújtó/orvos onkológus jóváhagyása
  • Elérhető beavatkozásra

Kizárási kritériumok:

  • • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali életmód program
A beavatkozást 15-20 fős kohorszokban hajtják végre. Várakozásaink szerint 5-6 kohorsz lesz a vizsgálat során. Az Irányított Életmód Programba beosztott férfiak heti kétszeri foglalkozáson vesznek részt – az első heti foglalkozás 120 perces lesz, az első órában az életmódváltás oktatásával és stratégiáival foglalkoznak, a második órában pedig felügyelt gyakorlat, erősítő edzéssel. A második heti edzés egy órás felügyelt edzés lesz, erősítő edzéssel. A férfiak is kapnak heti 2-3 SMS-t. Emellett kapnak egy tájékoztató anyagot is, amely egészségügyi és testmozgási információkat és eszközöket tartalmaz az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek megfelelően.
Viselkedési: Azonnali irányított életmódprogram-beavatkozás
Az Irányított Életmód Program hetente kétszer találkozik ülésekkel és hetente 2-3 szöveges üzenettel. Emellett kapnak egy tájékoztató anyagot is, amely egészségügyi és testmozgási információkat és eszközöket tartalmaz az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek megfelelően.
Egyéb: Várólista vezérlése
A várólista kontroll karban a férfiak 16 hétig nem kapnak beavatkozást. A 16 hetes értékelés után az ebbe a karba randomizált férfiak átlépnek a beavatkozási ágba.
Viselkedési: Azonnali irányított életmódprogram-beavatkozás
Az Irányított Életmód Program hetente kétszer találkozik ülésekkel és hetente 2-3 szöveges üzenettel. Emellett kapnak egy tájékoztató anyagot is, amely egészségügyi és testmozgási információkat és eszközöket tartalmaz az ACS táplálkozási és fizikai aktivitási irányelveinek megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A százalékos sovány tömeg és a százalékos zsírosság aránya DEXA-val mérve. A nagyobb sovány tömeg és a kisebb zsírosság kedvező.
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a testösszetételben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A százalékos sovány tömeg és a százalékos zsírosság aránya DEXA-val mérve. A nagyobb sovány tömeg és a kisebb zsírosság kedvező.
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A gyümölcsök és zöldségek bevitelének növelése
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
Változás az alapvonalról 4 hónapra
A gyümölcsök és zöldségek bevitelének növelése
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A vörös hús/feldolgozott hús bevitelének csökkentése
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
Változás az alapvonalról 4 hónapra
A vörös hús/feldolgozott hús bevitelének csökkentése
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A VioScreen diétás elemzése az ön által bejelentett élelmiszerfogyasztásról
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A fizikai aktivitás szintjének növekedése - perc hetente
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
Változás az alapvonalról 4 hónapra
A fizikai aktivitás szintjének növekedése - perc hetente
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A fizikai aktivitás szintjének növelése - heti # alkalommal
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
Változás az alapvonalról 4 hónapra
A fizikai aktivitás szintjének növelése - heti # alkalommal
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Az ActiGraph megfigyelt tevékenységének változása
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Az ellenállás edzésének növelése – az alsó végtagok ereje
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
Izokinetikus dinamométer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Az ellenállás edzésének növelése – az alsó végtagok ereje
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Izokinetikus dinamométer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Az ellenállás edzésének növelése - A markolat erőssége
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
Takei 5401 kézi markolatú digitális dinamométer
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Az ellenállás edzésének növelése - A markolat erőssége
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Takei 5401 kézi markolatú digitális dinamométer
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Az ellenállás edzésének növelése - Erő és állóképesség
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
30 másodperces székállvány (ülve állva)
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Az ellenállás edzésének növelése - Erő és állóképesség
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
30 másodperces székállvány (ülve állva)
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás az életminőségben- PROMIS
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
PROMIS T-score metrika, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD). A PROMIS méri a fizikai funkciókat, a depressziót, a szorongást, a fáradtságot, az alvászavarokat, a társadalmi szerepeket, a fájdalom-interferenciát, a szociális elszigeteltséget, a kognitív funkciókat, a támogatást, az önhatékonyságot és a szexuális funkciót.
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás az életminőségben-PROMIS
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
PROMIS T-score metrika, amelyben 50 a releváns referenciasokaság átlaga, a 10 pedig az adott sokaság szórása (SD). A PROMIS méri a fizikai funkciókat, a depressziót, a szorongást, a fáradtságot, az alvászavarokat, a társadalmi szerepeket, a fájdalom-interferenciát, a szociális elszigeteltséget, a kognitív funkciókat, a támogatást, az önhatékonyságot és a szexuális funkciót.
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a városi élet stressz-leltárában- Crisys
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
Mérje meg az átlag változását pozitív/negatív/semleges és megoldott/folyamatban
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a városi élet stressz-leltárában – Crisys
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Mérje meg az átlag változását pozitív/negatív/semleges és megoldott/folyamatban
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változások a vérnyomásban
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A résztvevők vérnyomását digitális, automatizált készülékkel mérik
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Vérnyomás változás
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A résztvevők vérnyomását digitális, automatizált készülékkel mérik
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A biomarkerek változása - hemoglobin
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért hemoglobin vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
A biomarkerek-hemoglobin változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért hemoglobin vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben- A1C
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért A1C vérvizsgálatok
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben- A1C
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért A1C vérvizsgálatok
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben - hormonok - tesztoszteron
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért tesztoszteron vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben - hormonok - tesztoszteron
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért tesztoszteron vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben- Hormonok- Ösztradiol
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért ösztradiol vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben- Hormonok- Ösztradiol
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért ösztradiol vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben- hormonokban- SHBG
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért SHBG vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben- hormonokban- SHBG
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért SHBG vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben-adipokinek-leptinben
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért leptin vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben-adipokinek-leptinben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Leptin, a Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben-adipokinek-adiponektinben
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért adiponektin vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben-adipokinek-adiponektinben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért adiponektin vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben - gyulladás - IL-6
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért IL-6 vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben - gyulladás - IL-6
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin által mért IL-6 vérvizsgálata
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
Változás a biomarkerekben-gyulladás-TNFα-ban
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért TNFα vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben-gyulladás-TNFα-ban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért TNFα vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A biomarkerek-inzulinrezisztencia-C-peptid változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért C-peptid vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
Változás a biomarkerekben-inzulinrezisztenciában-C-peptidben
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért C-peptid vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A biomarkerek-inzulinrezisztencia-IGF-1 változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért IGF-1 vérvizsgálat
Változás az alapvonalról 4 hónapra
A biomarkerek változása az inzulinrezisztenciában-IGF-1
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 12 hónapra
A Wisconsin Diagnostic Laboratory által mért IGF-1 vérvizsgálat
Változás az alaphelyzetről 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Együttműködők

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00031416

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel