Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uomini che vanno avanti: un programma sullo stile di vita per i sopravvissuti al cancro alla prostata afroamericani (MMF)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Questo studio esaminerà l'efficacia di Men Moving Forward (MMF), un intervento sullo stile di vita basato sulla comunità di quattro mesi progettato per i sopravvissuti al PC AA. MMF è radicato nell'intervento sullo stile di vita Moving Forward basato sull'evidenza sviluppato con e per i sopravvissuti al cancro al seno AA. Questo intervento è stato adattato in collaborazione con i sopravvissuti AA PC. Offrirà sessioni bisettimanali volte a sostenere l'aderenza alle linee guida sull'alimentazione e l'attività fisica dell'ACS per promuovere una migliore composizione corporea (ad esempio, riduzione dell'adiposità, aumento della massa magra).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Per esaminare l'efficacia dell'intervento guidato Men Moving Forward, rispetto a un intervento di controllo autoguidato, nel produrre significativi cambiamenti post-intervento nella composizione corporea in 200 sopravvissuti AA PC.

Ipotesi: gli uomini randomizzati al braccio guidato mostreranno significative diminuzioni post-intervento dell'adiposità e aumenti della massa corporea magra rispetto agli uomini randomizzati al braccio di controllo.

Obiettivo 2. Indagare gli effetti della partecipazione all'intervento guidato Men Moving Forward sui comportamenti di salute e sulla qualità della vita.

Ipotesi: gli uomini nel programma guidato presenteranno un maggiore apporto di frutta e verdura e un ridotto apporto di carne rossa/lavorata, maggiori livelli di attività fisica (minuti alla settimana e #volte/settimana di allenamento di resistenza) e una migliore qualità della vita (mirando all'attività fisica funzione, isolamento sociale, funzionamento sessuale) rispetto agli uomini nel braccio di controllo.

Obiettivo 3. Esplorare gli effetti del programma di intervento sulla pressione arteriosa, sui lipidi ematici, sulla glicemia a digiuno e sui biomarcatori associati a comorbidità e carcinogenesi (ad es. adiponectina, leptina, peptide C, IGF-1, IGFBP-3, proteina C-reattiva , estradiolo, testosterone e globulina legante gli ormoni sessuali)

Ipotesi: gli uomini nel braccio guidato mostreranno maggiori miglioramenti nei biomarcatori associati a malattie croniche e cancerogenesi rispetto agli uomini nel braccio di controllo autoguidato.

Men Moving Forward supporta i sopravvissuti al PC nell'adottare attività fisica e modelli alimentari che miglioreranno la loro composizione corporea, rafforzeranno la qualità della vita e ridurranno il rischio di comorbilità e, potenzialmente, recidiva del PC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Identificati come nero o afroamericano
  • Diagnosi di cancro alla prostata non metastatico (cancro che NON si è diffuso in altre parti del corpo)
  • Completato tutti i trattamenti (inclusa la terapia di privazione degli androgeni) almeno sei mesi prima dell'arruolamento
  • IMC > 25 kg/m2
  • In grado di partecipare a un'attività fisica moderata come valutato dall'operatore sanitario
  • Esercitare meno della linea guida ACS raccomandata di 150 min/settimana o 30 min/giorno.
  • Il consumo di frutta e verdura è inferiore a 5 porzioni al giorno.
  • Sollevare pesi o impegnarsi nell'allenamento della forza meno di due volte a settimana.
  • Può camminare continuamente per 5 minuti senza fermarsi a causa del dolore o della mancanza di respiro.
  • Avere accesso a un telefono cellulare
  • Approvazione da parte del fornitore di cure primarie/oncologo medico
  • Disponibile a partecipare all'intervento

Criteri di esclusione:

  • • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di stile di vita immediato
L'intervento sarà condotto in coorti di 15-20. Prevediamo che ci saranno 5-6 coorti nel corso dello studio. Gli uomini assegnati al programma di stile di vita guidato parteciperanno a due sessioni settimanali: la prima sessione settimanale durerà 120 minuti con la prima ora che affronterà l'educazione e le strategie per cambiare lo stile di vita, la seconda ora sarà un esercizio supervisionato con allenamento della forza. La seconda sessione settimanale sarà una sessione di esercizi supervisionati di un'ora con allenamento della forza. Gli uomini riceveranno anche 2-3 messaggi di testo settimanali. Riceveranno inoltre un raccoglitore informativo per i partecipanti con informazioni e strumenti sulla salute e l'esercizio fisico come indicato dalle linee guida sull'alimentazione e l'attività fisica dell'ACS.
Comportamentale: Intervento immediato del programma di stile di vita guidato
Il programma di stile di vita guidato riceverà sessioni che si incontrano due volte alla settimana e 2-3 messaggi di testo settimanali. Riceveranno inoltre un raccoglitore informativo per i partecipanti con informazioni e strumenti sulla salute e l'esercizio fisico come indicato dalle linee guida sull'alimentazione e l'attività fisica dell'ACS.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Nel braccio di controllo della lista d'attesa, gli uomini non riceveranno alcun intervento per 16 settimane. Dopo la valutazione di 16 settimane, gli uomini randomizzati a questo braccio passeranno al braccio di intervento.
Comportamentale: Intervento immediato del programma di stile di vita guidato
Il programma di stile di vita guidato riceverà sessioni che si incontrano due volte alla settimana e 2-3 messaggi di testo settimanali. Riceveranno inoltre un raccoglitore informativo per i partecipanti con informazioni e strumenti sulla salute e l'esercizio fisico come indicato dalle linee guida sull'alimentazione e l'attività fisica dell'ACS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Rapporto tra percentuale di massa magra e percentuale di adiposità misurata da DEXA. Più massa magra e meno adiposità sono favorevoli.
Modifica dal basale a 4 mesi
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Rapporto tra percentuale di massa magra e percentuale di adiposità misurata da DEXA. Più massa magra e meno adiposità sono favorevoli.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Aumento dell'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
L'analisi dietetica di VioScreen sul consumo di cibo autodichiarato
Modifica dal basale a 4 mesi
Aumento dell'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
L'analisi dietetica di VioScreen sul consumo di cibo autodichiarato
Passaggio dal basale a 12 mesi
Diminuzione del consumo di carne rossa/carni lavorate
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
L'analisi dietetica di VioScreen sul consumo di cibo autodichiarato
Modifica dal basale a 4 mesi
Diminuzione del consumo di carne rossa/carni lavorate
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
L'analisi dietetica di VioScreen sul consumo di cibo autodichiarato
Passaggio dal basale a 12 mesi
Aumento dei livelli di attività fisica - minuti a settimana
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Modifica dell'attività monitorata da ActiGraph
Modifica dal basale a 4 mesi
Aumento dei livelli di attività fisica - minuti a settimana
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Modifica dell'attività monitorata da ActiGraph
Passaggio dal basale a 12 mesi
Aumento dei livelli di attività fisica- #volte a settimana
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Modifica dell'attività monitorata da ActiGraph
Modifica dal basale a 4 mesi
Aumento dei livelli di attività fisica- #volte a settimana
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Modifica dell'attività monitorata da ActiGraph
Passaggio dal basale a 12 mesi
Aumento dell'allenamento di resistenza - Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Dinamometro isocinetico (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Modifica dal basale a 4 mesi
Aumento dell'allenamento di resistenza - Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Dinamometro isocinetico (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Passaggio dal basale a 12 mesi
Aumento dell'allenamento di resistenza - Forza della presa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Dinamometro digitale con impugnatura a mano Takei 5401
Modifica dal basale a 4 mesi
Aumento dell'allenamento di resistenza - Forza della presa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Dinamometro digitale con impugnatura a mano Takei 5401
Passaggio dal basale a 12 mesi
Aumento dell'allenamento di resistenza: forza e resistenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Supporto per sedia da 30 secondi (seduto per stare in piedi)
Modifica dal basale a 4 mesi
Aumento dell'allenamento di resistenza: forza e resistenza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Supporto per sedia da 30 secondi (seduto per stare in piedi)
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento nella qualità della vita - PROMIS
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Metrica PROMIS T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. PROMIS misura la funzione fisica, la depressione, l'ansia, la fatica, i disturbi del sonno, i ruoli sociali, l'interferenza del dolore, l'isolamento sociale, la funzione cognitiva, il supporto, l'autoefficacia e la funzione sessuale.
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nella qualità della vita-PROMIS
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Metrica PROMIS T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. PROMIS misura la funzione fisica, la depressione, l'ansia, la fatica, i disturbi del sonno, i ruoli sociali, l'interferenza del dolore, l'isolamento sociale, la funzione cognitiva, il supporto, l'autoefficacia e la funzione sessuale.
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nell'inventario dello stress della vita urbana - Crisis
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Misura il cambiamento della media in positivo/negativo/neutro e risolto/in corso
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nell'inventario dello stress della vita urbana-Crisi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Misura il cambiamento della media in positivo/negativo/neutro e risolto/in corso
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
La pressione sanguigna dei partecipanti verrà misurata utilizzando un'unità digitale automatizzata
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
La pressione sanguigna dei partecipanti verrà misurata utilizzando un'unità digitale automatizzata
Passaggio dal basale a 12 mesi
Variazione dei biomarcatori - Emoglobina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Analisi del sangue dell'emoglobina misurate dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nei biomarcatori-emoglobina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Analisi del sangue dell'emoglobina misurate dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento nei biomarcatori - A1C
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esami del sangue A1C misurati dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nei biomarcatori - A1C
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Esami del sangue A1C misurati dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento di biomarcatori-ormoni-testosterone
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Test del sangue del testosterone misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento di biomarcatori-ormoni-testosterone
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Test del sangue del testosterone misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento di biomarcatori- ormoni- estradiolo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esame del sangue di estradiolo misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento di biomarcatori- ormoni- estradiolo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Esame del sangue di estradiolo misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento di biomarcatori- ormoni- SHBG
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esame del sangue SHBG misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento di biomarcatori- ormoni- SHBG
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Esame del sangue SHBG misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Variazione di biomarcatori-adipochine-leptina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esame del sangue della leptina misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Variazione di biomarcatori-adipochine-leptina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Leptina, esame del sangue misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Modifica dei biomarcatori-adipochine-adiponectina
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esame del sangue dell'adiponectina misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Modifica dei biomarcatori-adipochine-adiponectina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Esame del sangue dell'adiponectina misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento nei biomarcatori-Infiammazione-IL-6
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Analisi del sangue IL-6 misurata dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nei biomarcatori-Infiammazione-IL-6
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Analisi del sangue IL-6 misurata dal Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento di biomarcatori-infiammazione-TNFα
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esame del sangue TNFa misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento di biomarcatori-infiammazione-TNFα
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Esame del sangue TNFa misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Cambiamento nei biomarcatori-resistenza all'insulina-C-peptide
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esame del sangue C-Peptide misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nei biomarcatori-Insulino-Resistenza-C-Peptide
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Esame del sangue C-Peptide misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi
Variazione dei biomarcatori-resistenza all'insulina-IGF-1
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 mesi
Esame del sangue IGF-1 misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Modifica dal basale a 4 mesi
Cambiamento nei biomarcatori resistenza all'insulina-IGF-1
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Esame del sangue IGF-1 misurato dal Wisconsin Diagnostic Laboratory
Passaggio dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00031416

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Intervento immediato del programma di stile di vita guidato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi