Menn som beveger seg fremover: Et livsstilsprogram for afroamerikanske overlevende av prostatakreft (MMF)
8. juli 2026 oppdatert av: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Denne studien vil undersøke effekten av Men Moving Forward (MMF), en fire måneder lang samfunnsbasert livsstilsintervensjon designet for AA PC-overlevende.
MMF er forankret i den evidensbaserte Moving Forward livsstilsintervensjonen utviklet med og for overlevende av AA brystkreft.
Denne intervensjonen ble tilpasset i samarbeid med AA PC-overlevende.
Den vil tilby økter to ganger i uken med sikte på å støtte overholdelse av ACS-retningslinjene for ernæring og fysisk aktivitet for å fremme forbedret kroppssammensetning (dvs. redusert fettinnhold, økt mager masse).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. For å undersøke effekten av Men Moving Forward-veiledet intervensjon, sammenlignet med en selvstyrt kontrollintervensjon, for å produsere betydelige post-intervensjonsendringer i kroppssammensetning hos 200 AA PC-overlevende.
Hypotese: Menn randomisert til den guidede armen vil etter intervensjon vise signifikant reduksjon i fett og økning i mager kroppsmasse sammenlignet med menn randomisert til kontrollarmen.
Mål 2. Å undersøke effektene av deltakelse i Men Moving Forward-veiledet intervensjon på helseatferd og livskvalitetsresultater.
Hypotese: Menn i det guidede programmet vil vise økt inntak av frukt og grønnsaker og redusert inntak av rødt kjøtt/bearbeidet kjøtt, høyere nivåer av fysisk aktivitet (minutter per uke og #ganger/uke motstandstrening) og forbedret livskvalitet (rettet mot fysisk aktivitet) funksjon, sosial isolasjon, seksuell funksjon) sammenlignet med menn i kontrollarmen.
Mål 3. Å utforske effekten av intervensjonsprogrammet på blodtrykk, blodlipider, fastende glukose og biomarkører assosiert med komorbiditeter og karsinogenese (dvs. adiponectin, leptin, C-peptid, IGF-1, IGFBP-3, C-Reactive Protein , østradiol, testosteron og kjønnshormonbindende globulin)
Hypotese: Menn i den guidede armen vil vise større forbedringer i biomarkører assosiert med kronisk sykdom og karsiogenese sammenlignet med menn i den selvstyrte kontrollarmen.
Men Moving Forward støtter PC-overlevende i å ta i bruk fysisk aktivitet og spisemønstre som vil forbedre kroppssammensetningen deres, styrke QOL og redusere risikoen for komorbiditeter og potensielt PC-residiv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Identifiser deg selv som svart eller afroamerikaner
- Diagnostisert med ikke-metastatisk prostatakreft (kreft som IKKE har spredt seg andre steder i kroppen)
- Fullførte alle behandlinger (inkludert androgen deprivasjonsterapi) minst seks måneder før påmelding
- BMI > 25 kg/m2
- Kunne delta i moderat fysisk aktivitet vurdert av helsepersonell
- Tren mindre enn ACS anbefalte retningslinjer på 150 min/uke eller 30 min/dag.
- Inntak av frukt og grønnsaker er mindre enn 5 porsjoner hver dag.
- Løft vekter eller tren styrke mindre enn to ganger i uken.
- Kan gå kontinuerlig i 5 minutter uten å stoppe på grunn av smerter eller kortpustethet.
- Ha tilgang til mobiltelefon
- Godkjenning fra primærhelsepersonell/medisinsk onkolog
- Tilgjengelig for å delta på intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- • Oppfyller ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar livsstilsprogram
Intervensjonen vil bli gjennomført i kohorter på 15-20.
Vi regner med at det vil være 5-6 årskull i løpet av studiet.
Menn som er tildelt det guidede livsstilsprogrammet vil delta i økter to ganger i uken - den første ukentlige økten vil vare 120 minutter med den første timen som tar for seg opplæring og strategier for livsstilsendring, den andre timen vil være veiledet trening med styrketrening.
Den andre ukentlige økten vil være en times veiledet treningsøkt med styrketrening.
Menn vil også motta 2-3 tekstmeldinger ukentlig.
De vil også motta en deltakerinformasjonsperm med helse- og treningsinformasjon og verktøy i henhold til retningslinjene for ACS ernæring og fysisk aktivitet.
|
Det guidede livsstilsprogrammet vil motta økter som møtes to ganger i uken og 2-3 tekstmeldinger ukentlig.
De vil også motta en deltakerinformasjonsperm med helse- og treningsinformasjon og verktøy i henhold til retningslinjene for ACS ernæring og fysisk aktivitet.
|
|
Annen: Ventelistekontroll
I kontrollarmen for venteliste vil mennene ikke få noen intervensjon på 16 uker.
Etter 16-ukers vurdering vil menn randomisert til denne armen gå over til intervensjonsarmen.
|
Det guidede livsstilsprogrammet vil motta økter som møtes to ganger i uken og 2-3 tekstmeldinger ukentlig.
De vil også motta en deltakerinformasjonsperm med helse- og treningsinformasjon og verktøy i henhold til retningslinjene for ACS ernæring og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Forholdet mellom prosent mager masse og prosent fett som målt ved DEXA.
Mer mager masse og mindre fett er gunstig.
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Forholdet mellom prosent mager masse og prosent fett som målt ved DEXA.
Mer mager masse og mindre fett er gunstig.
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Økt inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
VioScreens kostholdsanalyse av selvrapportert matforbruk
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Økt inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
VioScreens kostholdsanalyse av selvrapportert matforbruk
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Nedgang i inntak av rødt kjøtt/bearbeidet kjøtt
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
VioScreens kostholdsanalyse av selvrapportert matforbruk
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Nedgang i inntak av rødt kjøtt/bearbeidet kjøtt
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
VioScreens kostholdsanalyse av selvrapportert matforbruk
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Økning i nivåer av fysisk aktivitet - minutter per uke
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Endring av ActiGraph-overvåket aktivitet
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Økning i nivåer av fysisk aktivitet - minutter per uke
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Endring av ActiGraph-overvåket aktivitet
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Økning i nivåer av fysisk aktivitet - # ganger i uken
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Endring av ActiGraph-overvåket aktivitet
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Økning i nivåer av fysisk aktivitet - # ganger i uken
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Endring av ActiGraph-overvåket aktivitet
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Økning i motstandstrening- Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Isokinetisk dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Økning i motstandstrening- Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Isokinetisk dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Økning i motstandstrening- Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Takei 5401 håndgrep digitalt dynamometer
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Økning i motstandstrening- Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Takei 5401 håndgrep digitalt dynamometer
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Økning i motstandstrening- Styrke og utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
30-sekunders stolstativ (sitt å stå)
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Økning i motstandstrening- Styrke og utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
30-sekunders stolstativ (sitt å stå)
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i livskvalitet- PROMIS
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
PROMIS T-score-metrik der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen.
PROMIS måler fysisk funksjon, depresjon, angst, tretthet, søvnforstyrrelser, sosiale roller, smerteforstyrrelser, sosial isolasjon, kognitiv funksjon, støtte, self-efficacy og seksuell funksjon.
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i livskvalitet-PROMIS
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
PROMIS T-score-metrik der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen.
PROMIS måler fysisk funksjon, depresjon, angst, tretthet, søvnforstyrrelser, sosiale roller, smerteforstyrrelser, sosial isolasjon, kognitiv funksjon, støtte, self-efficacy og seksuell funksjon.
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i bylivsstressinventar- Crisys
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Mål endring av gjennomsnitt i positiv/negativ/nøytral og oppløst/pågående
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i byliv stress inventar-Crisys
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Mål endring av gjennomsnitt i positiv/negativ/nøytral og oppløst/pågående
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Deltakernes blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en digital, automatisert enhet
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Deltakernes blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en digital, automatisert enhet
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-hemoglobin
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Hemoglobin blodprøver målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-hemoglobin
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Hemoglobin blodprøver målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-A1C
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
A1C blodprøver målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-A1C
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
A1C blodprøver målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-hormoner-testosteron
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Testosteron blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-hormoner-testosteron
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Testosteron blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører - Hormoner - Østradiol
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Østradiol blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører - Hormoner - Østradiol
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Østradiol blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-hormoner-SHBG
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
SHBG-blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-hormoner-SHBG
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
SHBG-blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-adipokiner-leptin
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Leptin blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-adipokiner-leptin
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Leptin, blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-adipokiner-adiponectin
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
Adiponectin blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-adipokiner-adiponectin
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Adiponectin blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-betennelse-IL-6
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
IL-6 blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-betennelse-IL-6
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
IL-6 blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-betennelse-TNFα
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
TNFα-blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-betennelse-TNFα
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
TNFα-blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-insulinresistens-C-peptid
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
C-Peptid blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører-insulinresistens-C-peptid
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
C-Peptid blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Endring i biomarkører-insulinresistens-IGF-1
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 måneder
|
IGF-1 blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 4 måneder
|
|
Endring i biomarkører insulinresistens-IGF-1
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
IGF-1 blodprøve målt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Awoyinka I, Tovar M, Young S, Beyer K, Kwarteng J, Knight J, Stolley M. Examining the role of social relationships on health and health behaviors in African American men with prostate cancer: a qualitative analysis. Support Care Cancer. 2024 Feb 21;32(3):178. doi: 10.1007/s00520-024-08363-z.
- Awoyinka I, Sheean P, Papanek P, Flynn KE, Bylow K, Kilari D, Gann P, Banerjee A, Stolley M. Study design and methodologies for the men moving forward lifestyle intervention trial with black prostate cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108205. doi: 10.1016/j.cct.2025.108205. Epub 2025 Dec 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00031416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .