Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mannen die vooruitgaan: een levensstijlprogramma voor Afrikaans-Amerikaanse overlevenden van prostaatkanker (MMF)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van Men Moving Forward (MMF), een vier maanden durende community-based leefstijlinterventie die is ontworpen voor AA PC-overlevenden. MMF is geworteld in de evidence-based leefstijlinterventie Moving Forward, ontwikkeld met en voor overlevenden van borstkanker met AA. Deze interventie werd aangepast in samenwerking met PC-overlevers van AA. Het zal tweemaal per week sessies aanbieden die gericht zijn op het ondersteunen van de naleving van de ACS-richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging om een ​​betere lichaamssamenstelling te bevorderen (d.w.z. minder vetzucht, meer vetvrije massa).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Om de effectiviteit te onderzoeken van de Men Moving Forward-geleide interventie, in vergelijking met een zelfgeleide controle-interventie, bij het produceren van significante post-interventieveranderingen in de lichaamssamenstelling bij 200 AA PC-overlevenden.

Hypothese: mannen die gerandomiseerd zijn naar de geleide arm, zullen na de interventie significante afnames in adipositas en toename van vetvrije massa vertonen in vergelijking met mannen die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm.

Doel 2. Het onderzoeken van de effecten van deelname aan de door Men Moving Forward geleide interventie op gezondheidsgedrag en resultaten op de kwaliteit van leven.

Hypothese: Mannen in het begeleide programma zullen een verhoogde inname van groenten en fruit vertonen en een verminderde inname van rood vlees/verwerkt vlees, meer fysieke activiteit (minuten per week en # keer/week weerstandstraining) en een verbeterde kwaliteit van leven (gericht op fysieke inspanning). functie, sociaal isolement, seksueel functioneren) in vergelijking met mannen in de controle-arm.

Doel 3. De effecten van het interventieprogramma onderzoeken op bloeddruk, bloedlipiden, nuchtere glucose en biomarkers geassocieerd met comorbiditeiten en carcinogenese (d.w.z. adiponectine, leptine, C-peptide, IGF-1, IGFBP-3, C-reactieve proteïne , oestradiol, testosteron en geslachtshormoonbindend globuline)

Hypothese: Mannen in de geleide arm zullen grotere verbeteringen vertonen in biomarkers geassocieerd met chronische ziekte en carcionogenese in vergelijking met mannen in de zelfgeleide controle-arm.

Men Moving Forward ondersteunt pc-overlevenden bij het aannemen van fysieke activiteit en eetpatronen die hun lichaamssamenstelling zullen verbeteren, kwaliteit van leven versterken en het risico op comorbiditeit en mogelijk pc-recidief verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Identificeer jezelf als zwart of Afro-Amerikaans
  • Gediagnosticeerd met niet-uitgezaaide prostaatkanker (kanker die zich NIET elders in het lichaam heeft verspreid)
  • Alle behandelingen (inclusief androgeendeprivatietherapie) ten minste zes maanden voorafgaand aan inschrijving voltooid
  • BMI > 25 kg/m2
  • In staat om deel te nemen aan matige lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de zorgverlener
  • Train minder dan de door ACS aanbevolen richtlijn van 150 min/week of 30 min/dag.
  • De groente- en fruitconsumptie is minder dan 5 porties per dag.
  • Til minder dan twee keer per week gewichten op of doe aan krachttraining.
  • Kan 5 minuten ononderbroken lopen zonder te stoppen vanwege pijn of kortademigheid.
  • Toegang hebben tot een mobiele telefoon
  • Goedkeuring van eerstelijnszorgverlener/medisch-oncoloog
  • Beschikbaar om interventie bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • • Voldoet niet aan de Inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Direct Lifestyle-programma
De interventie zal worden uitgevoerd in cohorten van 15-20. We verwachten dat er in de loop van het onderzoek 5-6 cohorten zullen zijn. Mannen die zijn toegewezen aan het begeleide levensstijlprogramma zullen deelnemen aan tweewekelijkse sessies - de eerste wekelijkse sessie zal 120 minuten duren, waarbij het eerste uur aandacht besteedt aan onderwijs en strategieën voor levensstijlverandering, het tweede uur bestaat uit oefeningen onder toezicht met krachttraining. De tweede wekelijkse sessie is een begeleide oefensessie van een uur met krachttraining. Mannen zullen ook wekelijks 2-3 sms-berichten ontvangen. Ze zullen ook een informatiemap voor deelnemers ontvangen met informatie over gezondheid en lichaamsbeweging en hulpmiddelen zoals aangegeven in de ACS-richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Onmiddellijke begeleide leefstijlprogramma-interventie
Het Guided Lifestyle Program ontvangt sessies die twee keer per week samenkomen en 2-3 sms-berichten per week. Ze zullen ook een informatiemap voor deelnemers ontvangen met informatie over gezondheid en lichaamsbeweging en hulpmiddelen zoals aangegeven in de ACS-richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Wachtlijst controle
In de controle-arm op de wachtlijst krijgen de mannen 16 weken lang geen interventie. Na de beoordeling van 16 weken zullen mannen die naar deze arm zijn gerandomiseerd overstappen naar de interventie-arm.
Gedragsmatig: Onmiddellijke begeleide leefstijlprogramma-interventie
Het Guided Lifestyle Program ontvangt sessies die twee keer per week samenkomen en 2-3 sms-berichten per week. Ze zullen ook een informatiemap voor deelnemers ontvangen met informatie over gezondheid en lichaamsbeweging en hulpmiddelen zoals aangegeven in de ACS-richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Verhouding van procent vetvrije massa tot procent adipositas zoals gemeten door DEXA. Meer vetvrije massa en minder vetzucht is gunstig.
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Verhouding van procent vetvrije massa tot procent adipositas zoals gemeten door DEXA. Meer vetvrije massa en minder vetzucht is gunstig.
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verhoging van de inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
VioScreen's voedingsanalyse van zelfgerapporteerde voedselconsumptie
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verhoging van de inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
VioScreen's voedingsanalyse van zelfgerapporteerde voedselconsumptie
Verander van Baseline naar 12 maanden
Afname van de inname van rood vlees/bewerkt vlees
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
VioScreen's voedingsanalyse van zelfgerapporteerde voedselconsumptie
Verander van Baseline naar 4 maanden
Afname van de inname van rood vlees/bewerkt vlees
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
VioScreen's voedingsanalyse van zelfgerapporteerde voedselconsumptie
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verhoging van het niveau van fysieke activiteit - minuten per week
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering van ActiGraph-gecontroleerde activiteit
Verander van Baseline naar 4 maanden
Toename van niveaus van lichamelijke activiteit - minuten per week
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering van ActiGraph-gecontroleerde activiteit
Verander van Baseline naar 12 maanden
Toename van fysieke activiteit - # keer per week
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering van ActiGraph-gecontroleerde activiteit
Verander van Baseline naar 4 maanden
Toename van fysieke activiteit - # keer per week
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering van ActiGraph-gecontroleerde activiteit
Verander van Baseline naar 12 maanden
Toename van weerstandstraining - Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Isokinetische dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Verander van Baseline naar 4 maanden
Toename van weerstandstraining - Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Isokinetische dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Verander van Baseline naar 12 maanden
Toename van weerstandstraining - Handgreepkracht
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Takei 5401 Handgreep Digitale Rollenbank
Verander van Baseline naar 4 maanden
Toename van weerstandstraining - Handgreepkracht
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Takei 5401 Handgreep Digitale Rollenbank
Verander van Baseline naar 12 maanden
Toename van weerstandstraining - Kracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
30 seconden stoelstand (van zitten naar staan)
Verander van Baseline naar 4 maanden
Toename van weerstandstraining - Kracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
30 seconden stoelstand (van zitten naar staan)
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven - PROMIS
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
PROMIS T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie. PROMIS meet fysiek functioneren, depressie, angst, vermoeidheid, slaapstoornissen, sociale rollen, pijninterferentie, sociaal isolement, cognitief functioneren, ondersteuning, zelfredzaamheid en seksueel functioneren.
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in kwaliteit van leven - PROMIS
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
PROMIS T-score-metriek waarin 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD) van die populatie. PROMIS meet fysiek functioneren, depressie, angst, vermoeidheid, slaapstoornissen, sociale rollen, pijninterferentie, sociaal isolement, cognitief functioneren, ondersteuning, zelfredzaamheid en seksueel functioneren.
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in de inventaris van stress in het stadsleven - Crisys
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Meet verandering van gemiddelde in positief/negatief/neutraal en opgelost/aanhoudend
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in de stressinventaris van het stadsleven - Crisys
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Meet verandering van gemiddelde in positief/negatief/neutraal en opgelost/aanhoudend
Verander van Baseline naar 12 maanden
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
De bloeddruk van de deelnemers wordt gemeten met behulp van een digitale, geautomatiseerde eenheid
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
De bloeddruk van de deelnemers wordt gemeten met behulp van een digitale, geautomatiseerde eenheid
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers - Hemoglobine
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Hemoglobine-bloedtesten gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers-hemoglobine
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Hemoglobine-bloedtesten gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers - A1C
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
A1C-bloedtesten gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers - A1C
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
A1C-bloedtesten gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers-hormonen-testosteron
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Testosteron bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers-hormonen-testosteron
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Testosteron bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers - Hormonen - Estradiol
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Estradiol-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers - Hormonen - Estradiol
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Estradiol-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers - Hormonen - SHBG
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
SHBG-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers - Hormonen - SHBG
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
SHBG-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers-adipokines-leptine
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Leptine-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers-adipokines-leptine
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Leptine, bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers-Adipokines-Adiponectin
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
Adiponectine bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers-Adipokines-Adiponectin
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
Adiponectine bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers-ontsteking-IL-6
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
IL-6 bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers-ontsteking-IL-6
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
IL-6 bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers-ontsteking-TNFα
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
TNFα-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers-ontsteking-TNFα
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
TNFα-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers-insulineresistentie-C-peptide
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
C-Peptide bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers - insulineresistentie - C-peptide
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
C-Peptide bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden
Verandering in biomarkers-insulineresistentie-IGF-1
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 4 maanden
IGF-1-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 4 maanden
Verandering in biomarkers Insulineresistentie-IGF-1
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 12 maanden
IGF-1-bloedtest gemeten door Wisconsin Diagnostic Laboratory
Verander van Baseline naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00031416

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren