Mężczyźni posuwają się naprzód: program stylu życia dla afroamerykańskich osób, które przeżyły raka prostaty (MMF)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Niniejsze badanie zbada skuteczność Men Moving Forward (MMF), czteromiesięcznej społecznościowej interwencji dotyczącej stylu życia, przeznaczonej dla osób, które przeżyły AA PC.
MMF ma swoje korzenie w opartej na dowodach interwencji dotyczącej stylu życia Moving Forward, opracowanej z udziałem i dla osób, które przeżyły raka piersi AA.
Ta interwencja została dostosowana we współpracy z osobami, które przeżyły AA PC.
Będzie oferować sesje dwa razy w tygodniu mające na celu wspieranie przestrzegania wytycznych ACS dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej w celu promowania poprawy składu ciała (tj. Zmniejszenie tkanki tłuszczowej, zwiększenie beztłuszczowej masy ciała).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1. Zbadanie skuteczności kierowanej interwencji Men Moving Forward, w porównaniu z samodzielną interwencją kontrolną, w powodowaniu znaczących zmian po interwencji w składzie ciała u 200 osób, które przeżyły AA PC.
Hipoteza: Mężczyźni przydzieleni losowo do ramienia kierowanego będą wykazywać znaczące spadki otyłości i wzrost beztłuszczowej masy ciała po interwencji w porównaniu z mężczyznami przydzielonymi losowo do ramienia kontrolnego.
Cel 2. Zbadanie wpływu udziału w interwencji kierowanej Men Moving Forward na zachowania zdrowotne i jakość życia.
Hipoteza: Mężczyźni uczestniczący w programie kierowanym będą wykazywać zwiększone spożycie owoców i warzyw oraz zmniejszone spożycie czerwonego mięsa/przetworów mięsnych, wyższy poziom aktywności fizycznej (minuty tygodniowo i #razy/tydz. funkcja, izolacja społeczna, funkcjonowanie seksualne) w porównaniu z mężczyznami z grupy kontrolnej.
Cel 3. Zbadanie wpływu programu interwencyjnego na ciśnienie krwi, lipidy we krwi, glukozę na czczo oraz biomarkery związane z chorobami współistniejącymi i karcynogenezą (tj. adiponektyna, leptyna, peptyd C, IGF-1, IGFBP-3, białko C-reaktywne , estradiol, testosteron i globulina wiążąca hormony płciowe)
Hipoteza: Mężczyźni w ramieniu kontrolowanym będą wykazywać większą poprawę biomarkerów związanych z chorobami przewlekłymi i karcenogenezą w porównaniu z mężczyznami w ramieniu kontrolnym kontrolowanym samodzielnie.
Men Moving Forward wspiera osoby, które przeżyły PC, w przyjęciu aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych, które poprawią ich skład ciała, poprawią QOL i zmniejszą ryzyko chorób współistniejących i potencjalnie nawrotów PC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
- Zdiagnozowano raka prostaty bez przerzutów (rak, który NIE rozprzestrzenił się w inne części ciała)
- Ukończono wszystkie terapie (w tym terapię deprywacji androgenów) co najmniej sześć miesięcy przed rejestracją
- BMI > 25 kg/m2
- Zdolność do uczestniczenia w umiarkowanej aktywności fizycznej w ocenie lekarza
- Ćwicz mniej niż zalecane przez ACS 150 min/tydzień lub 30 min/dzień.
- Spożycie owoców i warzyw to mniej niż 5 porcji dziennie.
- Podnoś ciężary lub wykonuj trening siłowy rzadziej niż dwa razy w tygodniu.
- Może chodzić bez przerwy przez 5 minut bez zatrzymywania się z powodu bólu lub duszności.
- Mieć dostęp do telefonu komórkowego
- Zatwierdzenie przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej/onkologa medycznego
- Możliwość udziału w interwencji
Kryteria wyłączenia:
- • Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowy program stylu życia
Interwencja będzie prowadzona w kohortach po 15-20 osób.
Przewidujemy, że w trakcie badania będzie 5-6 kohort.
Mężczyźni przydzieleni do Programu Guided Lifestyle będą uczestniczyć w sesjach dwa razy w tygodniu - pierwsza sesja tygodniowa będzie trwała 120 minut, przy czym pierwsza godzina dotyczy edukacji i strategii dotyczących zmiany stylu życia, druga godzina będzie poświęcona nadzorowanym ćwiczeniom z treningiem siłowym.
Druga cotygodniowa sesja będzie godzinną nadzorowaną sesją ćwiczeń z treningiem siłowym.
Mężczyźni otrzymają również 2-3 SMS-y tygodniowo.
Otrzymają również segregator informacyjny dla uczestników z informacjami i narzędziami dotyczącymi zdrowia i ćwiczeń, zgodnie z wytycznymi ACS dotyczącymi żywienia i aktywności fizycznej.
|
Program Guided Lifestyle obejmuje sesje, które odbywają się dwa razy w tygodniu i 2-3 wiadomości tekstowe tygodniowo.
Otrzymają również segregator informacyjny dla uczestników z informacjami i narzędziami dotyczącymi zdrowia i ćwiczeń, zgodnie z wytycznymi ACS dotyczącymi żywienia i aktywności fizycznej.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
W ramieniu kontrolnym z listy oczekujących mężczyźni nie otrzymają żadnej interwencji przez 16 tygodni.
Po 16-tygodniowej ocenie mężczyźni przydzieleni losowo do tej grupy przejdą do grupy interwencyjnej.
|
Program Guided Lifestyle obejmuje sesje, które odbywają się dwa razy w tygodniu i 2-3 wiadomości tekstowe tygodniowo.
Otrzymają również segregator informacyjny dla uczestników z informacjami i narzędziami dotyczącymi zdrowia i ćwiczeń, zgodnie z wytycznymi ACS dotyczącymi żywienia i aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Stosunek procentowej masy beztłuszczowej do procentowej tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą DEXA.
Większa beztłuszczowa masa ciała i mniejsza otyłość jest korzystna.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Stosunek procentowej masy beztłuszczowej do procentowej tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą DEXA.
Większa beztłuszczowa masa ciała i mniejsza otyłość jest korzystna.
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zwiększenie spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zwiększenie spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmniejszenie spożycia czerwonego mięsa/przetworów mięsnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmniejszenie spożycia czerwonego mięsa/przetworów mięsnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Wzrost poziomu aktywności fizycznej – minut tygodniowo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Wzrost poziomu aktywności fizycznej – minut tygodniowo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zwiększ poziom aktywności fizycznej – #razy w tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zwiększ poziom aktywności fizycznej – #razy w tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zwiększenie treningu oporowego - Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Dynamometr izokinetyczny (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zwiększenie treningu oporowego - Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Dynamometr izokinetyczny (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zwiększenie treningu oporowego - Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Takei 5401 Hand Grip Cyfrowy dynamometr
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zwiększenie treningu oporowego - Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Takei 5401 Hand Grip Cyfrowy dynamometr
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zwiększenie treningu oporowego - Siła i wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
30-sekundowe stanie na krześle (od siedzenia do stania)
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zwiększenie treningu oporowego - Siła i wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
30-sekundowe stanie na krześle (od siedzenia do stania)
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia – PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Metryka T-score PROMIS, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
PROMIS mierzy sprawność fizyczną, depresję, niepokój, zmęczenie, zaburzenia snu, role społeczne, ingerencję w ból, izolację społeczną, funkcje poznawcze, wsparcie, poczucie własnej skuteczności i funkcje seksualne.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana Jakości Życia-PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Metryka T-score PROMIS, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
PROMIS mierzy sprawność fizyczną, depresję, niepokój, zmęczenie, zaburzenia snu, role społeczne, ingerencję w ból, izolację społeczną, funkcje poznawcze, wsparcie, poczucie własnej skuteczności i funkcje seksualne.
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiany w inwentarzu stresu związanego z życiem w mieście – Crisys
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Zmierz zmianę średniej w dodatniej/ujemnej/neutralnej i rozwiązanej/w toku
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiany w inwentarzu stresu związanego z życiem miejskim — sytuacje kryzysowe
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Zmierz zmianę średniej w dodatniej/ujemnej/neutralnej i rozwiązanej/w toku
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Ciśnienie krwi uczestników będzie mierzone za pomocą cyfrowego, automatycznego urządzenia
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi uczestników będzie mierzone za pomocą cyfrowego, automatycznego urządzenia
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana w Biomarkers- Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badania krwi hemoglobiny mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana w Biomarkers-Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badania krwi hemoglobiny mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana w biomarkerach – A1C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badania krwi A1C mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana w biomarkerach – A1C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badania krwi A1C mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana biomarkerów-hormonów-testosteronu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi testosteronu mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana biomarkerów-hormonów-testosteronu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi testosteronu mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana biomarkerów - hormonów - estradiolu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi estradiolu mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana biomarkerów - hormonów - estradiolu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi estradiolu mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana w biomarkerach - hormonach - SHBG
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi SHBG mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana w biomarkerach - hormonach - SHBG
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi SHBG mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana w biomarkerach-adipokinach-leptynie
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi leptyny mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana w biomarkerach-adipokinach-leptynie
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Leptyna, badanie krwi mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana biomarkerów-adipokin-adiponektyny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi adiponektyny mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana biomarkerów-adipokin-adiponektyny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi adiponektyny mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana biomarkerów-zapalenia-IL-6
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi IL-6 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana biomarkerów-zapalenia-IL-6
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi IL-6 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana biomarkerów-zapalenia-TNFα
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi TNFα mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana biomarkerów-zapalenia-TNFα
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi TNFα mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana w biomarkerach-oporność na insulinę-peptyd C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi peptydu C zmierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana biomarkerów – insulinooporność – peptyd C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi peptydu C zmierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
|
Zmiana biomarkerów-insulinooporność-IGF-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
Badanie krwi IGF-1 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
|
|
Zmiana biomarkerów insulinooporności-IGF-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Badanie krwi IGF-1 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Awoyinka I, Tovar M, Young S, Beyer K, Kwarteng J, Knight J, Stolley M. Examining the role of social relationships on health and health behaviors in African American men with prostate cancer: a qualitative analysis. Support Care Cancer. 2024 Feb 21;32(3):178. doi: 10.1007/s00520-024-08363-z.
- Awoyinka I, Sheean P, Papanek P, Flynn KE, Bylow K, Kilari D, Gann P, Banerjee A, Stolley M. Study design and methodologies for the men moving forward lifestyle intervention trial with black prostate cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108205. doi: 10.1016/j.cct.2025.108205. Epub 2025 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00031416
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .