Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mężczyźni posuwają się naprzód: program stylu życia dla afroamerykańskich osób, które przeżyły raka prostaty (MMF)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Niniejsze badanie zbada skuteczność Men Moving Forward (MMF), czteromiesięcznej społecznościowej interwencji dotyczącej stylu życia, przeznaczonej dla osób, które przeżyły AA PC. MMF ma swoje korzenie w opartej na dowodach interwencji dotyczącej stylu życia Moving Forward, opracowanej z udziałem i dla osób, które przeżyły raka piersi AA. Ta interwencja została dostosowana we współpracy z osobami, które przeżyły AA PC. Będzie oferować sesje dwa razy w tygodniu mające na celu wspieranie przestrzegania wytycznych ACS dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej w celu promowania poprawy składu ciała (tj. Zmniejszenie tkanki tłuszczowej, zwiększenie beztłuszczowej masy ciała).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1. Zbadanie skuteczności kierowanej interwencji Men Moving Forward, w porównaniu z samodzielną interwencją kontrolną, w powodowaniu znaczących zmian po interwencji w składzie ciała u 200 osób, które przeżyły AA PC.

Hipoteza: Mężczyźni przydzieleni losowo do ramienia kierowanego będą wykazywać znaczące spadki otyłości i wzrost beztłuszczowej masy ciała po interwencji w porównaniu z mężczyznami przydzielonymi losowo do ramienia kontrolnego.

Cel 2. Zbadanie wpływu udziału w interwencji kierowanej Men Moving Forward na zachowania zdrowotne i jakość życia.

Hipoteza: Mężczyźni uczestniczący w programie kierowanym będą wykazywać zwiększone spożycie owoców i warzyw oraz zmniejszone spożycie czerwonego mięsa/przetworów mięsnych, wyższy poziom aktywności fizycznej (minuty tygodniowo i #razy/tydz. funkcja, izolacja społeczna, funkcjonowanie seksualne) w porównaniu z mężczyznami z grupy kontrolnej.

Cel 3. Zbadanie wpływu programu interwencyjnego na ciśnienie krwi, lipidy we krwi, glukozę na czczo oraz biomarkery związane z chorobami współistniejącymi i karcynogenezą (tj. adiponektyna, leptyna, peptyd C, IGF-1, IGFBP-3, białko C-reaktywne , estradiol, testosteron i globulina wiążąca hormony płciowe)

Hipoteza: Mężczyźni w ramieniu kontrolowanym będą wykazywać większą poprawę biomarkerów związanych z chorobami przewlekłymi i karcenogenezą w porównaniu z mężczyznami w ramieniu kontrolnym kontrolowanym samodzielnie.

Men Moving Forward wspiera osoby, które przeżyły PC, w przyjęciu aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych, które poprawią ich skład ciała, poprawią QOL i zmniejszą ryzyko chorób współistniejących i potencjalnie nawrotów PC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Zdiagnozowano raka prostaty bez przerzutów (rak, który NIE rozprzestrzenił się w inne części ciała)
  • Ukończono wszystkie terapie (w tym terapię deprywacji androgenów) co najmniej sześć miesięcy przed rejestracją
  • BMI > 25 kg/m2
  • Zdolność do uczestniczenia w umiarkowanej aktywności fizycznej w ocenie lekarza
  • Ćwicz mniej niż zalecane przez ACS 150 min/tydzień lub 30 min/dzień.
  • Spożycie owoców i warzyw to mniej niż 5 porcji dziennie.
  • Podnoś ciężary lub wykonuj trening siłowy rzadziej niż dwa razy w tygodniu.
  • Może chodzić bez przerwy przez 5 minut bez zatrzymywania się z powodu bólu lub duszności.
  • Mieć dostęp do telefonu komórkowego
  • Zatwierdzenie przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej/onkologa medycznego
  • Możliwość udziału w interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy program stylu życia
Interwencja będzie prowadzona w kohortach po 15-20 osób. Przewidujemy, że w trakcie badania będzie 5-6 kohort. Mężczyźni przydzieleni do Programu Guided Lifestyle będą uczestniczyć w sesjach dwa razy w tygodniu - pierwsza sesja tygodniowa będzie trwała 120 minut, przy czym pierwsza godzina dotyczy edukacji i strategii dotyczących zmiany stylu życia, druga godzina będzie poświęcona nadzorowanym ćwiczeniom z treningiem siłowym. Druga cotygodniowa sesja będzie godzinną nadzorowaną sesją ćwiczeń z treningiem siłowym. Mężczyźni otrzymają również 2-3 SMS-y tygodniowo. Otrzymają również segregator informacyjny dla uczestników z informacjami i narzędziami dotyczącymi zdrowia i ćwiczeń, zgodnie z wytycznymi ACS dotyczącymi żywienia i aktywności fizycznej.
Behawioralne: Natychmiastowa interwencja programu stylu życia z przewodnikiem
Program Guided Lifestyle obejmuje sesje, które odbywają się dwa razy w tygodniu i 2-3 wiadomości tekstowe tygodniowo. Otrzymają również segregator informacyjny dla uczestników z informacjami i narzędziami dotyczącymi zdrowia i ćwiczeń, zgodnie z wytycznymi ACS dotyczącymi żywienia i aktywności fizycznej.
Inny: Kontrola listy oczekujących
W ramieniu kontrolnym z listy oczekujących mężczyźni nie otrzymają żadnej interwencji przez 16 tygodni. Po 16-tygodniowej ocenie mężczyźni przydzieleni losowo do tej grupy przejdą do grupy interwencyjnej.
Behawioralne: Natychmiastowa interwencja programu stylu życia z przewodnikiem
Program Guided Lifestyle obejmuje sesje, które odbywają się dwa razy w tygodniu i 2-3 wiadomości tekstowe tygodniowo. Otrzymają również segregator informacyjny dla uczestników z informacjami i narzędziami dotyczącymi zdrowia i ćwiczeń, zgodnie z wytycznymi ACS dotyczącymi żywienia i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Stosunek procentowej masy beztłuszczowej do procentowej tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą DEXA. Większa beztłuszczowa masa ciała i mniejsza otyłość jest korzystna.
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Stosunek procentowej masy beztłuszczowej do procentowej tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą DEXA. Większa beztłuszczowa masa ciała i mniejsza otyłość jest korzystna.
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zwiększenie spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zwiększenie spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmniejszenie spożycia czerwonego mięsa/przetworów mięsnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmniejszenie spożycia czerwonego mięsa/przetworów mięsnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Analiza dietetyczna VioScreen dotycząca samodzielnego spożycia żywności
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Wzrost poziomu aktywności fizycznej – minut tygodniowo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Wzrost poziomu aktywności fizycznej – minut tygodniowo
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zwiększ poziom aktywności fizycznej – #razy w tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zwiększ poziom aktywności fizycznej – #razy w tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana monitorowanej aktywności ActiGraph
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zwiększenie treningu oporowego - Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Dynamometr izokinetyczny (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zwiększenie treningu oporowego - Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Dynamometr izokinetyczny (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zwiększenie treningu oporowego - Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Takei 5401 Hand Grip Cyfrowy dynamometr
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zwiększenie treningu oporowego - Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Takei 5401 Hand Grip Cyfrowy dynamometr
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zwiększenie treningu oporowego - Siła i wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
30-sekundowe stanie na krześle (od siedzenia do stania)
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zwiększenie treningu oporowego - Siła i wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
30-sekundowe stanie na krześle (od siedzenia do stania)
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana jakości życia – PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Metryka T-score PROMIS, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji. PROMIS mierzy sprawność fizyczną, depresję, niepokój, zmęczenie, zaburzenia snu, role społeczne, ingerencję w ból, izolację społeczną, funkcje poznawcze, wsparcie, poczucie własnej skuteczności i funkcje seksualne.
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana Jakości Życia-PROMIS
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Metryka T-score PROMIS, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji. PROMIS mierzy sprawność fizyczną, depresję, niepokój, zmęczenie, zaburzenia snu, role społeczne, ingerencję w ból, izolację społeczną, funkcje poznawcze, wsparcie, poczucie własnej skuteczności i funkcje seksualne.
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiany w inwentarzu stresu związanego z życiem w mieście – Crisys
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmierz zmianę średniej w dodatniej/ujemnej/neutralnej i rozwiązanej/w toku
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiany w inwentarzu stresu związanego z życiem miejskim — sytuacje kryzysowe
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmierz zmianę średniej w dodatniej/ujemnej/neutralnej i rozwiązanej/w toku
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Ciśnienie krwi uczestników będzie mierzone za pomocą cyfrowego, automatycznego urządzenia
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Ciśnienie krwi uczestników będzie mierzone za pomocą cyfrowego, automatycznego urządzenia
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana w Biomarkers- Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badania krwi hemoglobiny mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana w Biomarkers-Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badania krwi hemoglobiny mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach – A1C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badania krwi A1C mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana w biomarkerach – A1C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badania krwi A1C mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów-hormonów-testosteronu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi testosteronu mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana biomarkerów-hormonów-testosteronu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi testosteronu mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów - hormonów - estradiolu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi estradiolu mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana biomarkerów - hormonów - estradiolu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi estradiolu mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach - hormonach - SHBG
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi SHBG mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana w biomarkerach - hormonach - SHBG
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi SHBG mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach-adipokinach-leptynie
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi leptyny mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana w biomarkerach-adipokinach-leptynie
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Leptyna, badanie krwi mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów-adipokin-adiponektyny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi adiponektyny mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana biomarkerów-adipokin-adiponektyny
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi adiponektyny mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów-zapalenia-IL-6
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi IL-6 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana biomarkerów-zapalenia-IL-6
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi IL-6 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów-zapalenia-TNFα
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi TNFα mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana biomarkerów-zapalenia-TNFα
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi TNFα mierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana w biomarkerach-oporność na insulinę-peptyd C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi peptydu C zmierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana biomarkerów – insulinooporność – peptyd C
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi peptydu C zmierzone przez Laboratorium Diagnostyczne Wisconsin
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Zmiana biomarkerów-insulinooporność-IGF-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Badanie krwi IGF-1 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 4 miesiące
Zmiana biomarkerów insulinooporności-IGF-1
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy
Badanie krwi IGF-1 mierzone przez Wisconsin Diagnostic Laboratory
Zmiana z linii bazowej na 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

University of Illinois at Chicago
Loyola University Chicago
Marquette University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00031416

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Natychmiastowa interwencja programu stylu życia z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj