Män som går framåt: Ett livsstilsprogram för afroamerikanska överlevande av prostatacancer (MMF)
8 juli 2026 uppdaterad av: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin
Denna studie kommer att undersöka effekten av Men Moving Forward (MMF), en fyra månader lång gemenskapsbaserad livsstilsintervention designad för AA PC-överlevande.
MMF har sina rötter i den evidensbaserade Moving Forward livsstilsinterventionen utvecklad med och för AA-bröstcanceröverlevande.
Denna intervention anpassades i samarbete med AA PC-överlevande.
Den kommer att erbjuda sessioner två gånger i veckan som syftar till att stödja efterlevnaden av ACS-riktlinjerna för näring och fysisk aktivitet för att främja förbättrad kroppssammansättning (dvs minskat fettinnehåll, ökad mager massa).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1. Att undersöka effektiviteten av Men Moving Forward-styrd intervention, jämfört med en självstyrd kontrollintervention, för att producera betydande förändringar i kroppssammansättning efter intervention hos 200 AA PC-överlevande.
Hypotes: Män som randomiserats till den guidade armen kommer att uppvisa signifikanta minskningar av fettmängd efter intervention och ökningar i mager kroppsmassa jämfört med män som randomiserats till kontrollarmen.
Syfte 2. Att undersöka effekterna av deltagande i Men Moving Forward guidad intervention på hälsobeteenden och livskvalitetsresultat.
Hypotes: Män i det guidade programmet kommer att uppvisa ökat intag av frukt och grönsaker och minskat intag av rött kött/processerat kött, högre nivåer av fysisk aktivitet (minuter per vecka och # gånger/vecka motståndsträning) och förbättrad livskvalitet (inriktat på fysisk aktivitet funktion, social isolering, sexuell funktion) jämfört med män i kontrollarmen.
Syfte 3. Att utforska effekterna av interventionsprogrammet på blodtryck, blodfetter, fasteglukos och biomarkörer förknippade med samsjukligheter och karcinogenes (dvs adiponektin, leptin, C-peptid, IGF-1, IGFBP-3, C-reaktivt protein , östradiol, testosteron och könshormonbindande globulin)
Hypotes: Män i den guidade armen kommer att uppvisa större förbättringar av biomarkörer förknippade med kronisk sjukdom och karcionogenes jämfört med män i den självstyrda kontrollarmen.
Men Moving Forward stöder PC-överlevande att anta fysisk aktivitet och ätmönster som kommer att förbättra deras kroppssammansättning, stärka QOL och minska risken för komorbiditeter och, potentiellt, PC-återfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Identifiera dig själv som svart eller afroamerikan
- Diagnostiserats med icke-metastaserande prostatacancer (cancer som INTE har spridit sig någon annanstans i kroppen)
- Genomförde alla behandlingar (inklusive androgendeprivationsterapi) minst sex månader före inskrivning
- BMI > 25 kg/m2
- Kunna delta i måttlig fysisk aktivitet enligt bedömning av vårdgivaren
- Träna mindre än ACS rekommenderade riktlinje på 150 min/vecka eller 30 min/dag.
- Frukt- och grönsakskonsumtionen är mindre än 5 portioner varje dag.
- Lyft vikter eller träna styrketräning mindre än två gånger i veckan.
- Kan gå kontinuerligt i 5 minuter utan att stanna på grund av smärta eller andnöd.
- Har tillgång till en mobiltelefon
- Godkännande från primärvårdsgivare/medicinsk onkolog
- Tillgänglig för att delta i intervention
Exklusions kriterier:
- • Uppfyller inte inkluderingskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbart livsstilsprogram
Interventionen kommer att genomföras i kohorter om 15-20.
Vi räknar med att det kommer att finnas 5-6 kohorter under studiens gång.
Män som tilldelats det guidade livsstilsprogrammet kommer att delta i sessioner två gånger i veckan - det första veckopasset kommer att vara 120 minuter långt med den första timmen som tar upp utbildning och strategier för livsstilsförändring, den andra timmen kommer att vara övervakad träning med styrketräning.
Det andra veckopasset blir ett entimmes övervakat träningspass med styrketräning.
Män kommer också att få 2-3 sms i veckan.
De kommer också att få en informationspärm för deltagare med hälso- och träningsinformation och verktyg i enlighet med riktlinjerna för ACS-näring och fysisk aktivitet.
|
Det guidade livsstilsprogrammet kommer att få sessioner som träffas två gånger i veckan och 2-3 sms i veckan.
De kommer också att få en informationspärm för deltagare med hälso- och träningsinformation och verktyg i enlighet med riktlinjerna för ACS-näring och fysisk aktivitet.
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
I väntelistans kontrollarm kommer männen inte att få någon intervention under 16 veckor.
Efter 16-veckorsbedömningen kommer män som randomiserats till denna arm att gå över till interventionsarmen.
|
Det guidade livsstilsprogrammet kommer att få sessioner som träffas två gånger i veckan och 2-3 sms i veckan.
De kommer också att få en informationspärm för deltagare med hälso- och träningsinformation och verktyg i enlighet med riktlinjerna för ACS-näring och fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Förhållandet mellan procent mager massa och procent fett mätt med DEXA.
Mer mager massa och mindre fett är fördelaktigt.
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Förhållandet mellan procent mager massa och procent fett mätt med DEXA.
Mer mager massa och mindre fett är fördelaktigt.
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Ökat intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
VioScreens kostanalys av självrapporterad matkonsumtion
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Ökat intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
VioScreens kostanalys av självrapporterad matkonsumtion
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Minskad intag av rött kött/processerat kött
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
VioScreens kostanalys av självrapporterad matkonsumtion
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Minskad intag av rött kött/processerat kött
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
VioScreens kostanalys av självrapporterad matkonsumtion
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Ökad nivå av fysisk aktivitet - minuter per vecka
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Ändring av ActiGraph-övervakad aktivitet
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Ökad nivå av fysisk aktivitet - minuter per vecka
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändring av ActiGraph-övervakad aktivitet
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Öka nivåer av fysisk aktivitet - # gånger per vecka
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Ändring av ActiGraph-övervakad aktivitet
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Öka nivåer av fysisk aktivitet - # gånger per vecka
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Ändring av ActiGraph-övervakad aktivitet
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Ökad styrketräning - Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Isokinetisk dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Ökad styrketräning - Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Isokinetisk dynamometer (HUMAC Norm, Stoughton, MA).
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Ökad motståndsträning- Handgreppsstyrka
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Takei 5401 Handgrepp digital dynamometer
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Ökad motståndsträning- Handgreppsstyrka
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Takei 5401 Handgrepp digital dynamometer
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Ökad styrketräning- Styrka och uthållighet
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
30-sekunders stolstativ (sitta att stå)
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Ökad styrketräning- Styrka och uthållighet
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
30-sekunders stolstativ (sitta att stå)
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i livskvalitet- PROMIS
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
PROMIS T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen.
PROMIS mäter fysisk funktion, depression, ångest, trötthet, sömnstörningar, sociala roller, smärtinterferens, social isolering, kognitiv funktion, stöd, self-efficacy och sexuell funktion.
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i livskvalitet-LÖFTE
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
PROMIS T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen.
PROMIS mäter fysisk funktion, depression, ångest, trötthet, sömnstörningar, sociala roller, smärtinterferens, social isolering, kognitiv funktion, stöd, self-efficacy och sexuell funktion.
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i stadslivsstressinventering- Crisys
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Mät förändring av medelvärde i positiv/negativ/neutral och löst/pågående
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i stadslivsstressinventering-Crisys
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Mät förändring av medelvärde i positiv/negativ/neutral och löst/pågående
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändringar i blodtryck
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Deltagarnas blodtryck kommer att mätas med hjälp av en digital, automatiserad enhet
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Deltagarnas blodtryck kommer att mätas med hjälp av en digital, automatiserad enhet
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-hemoglobin
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Hemoglobin blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-hemoglobin
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Hemoglobin blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-A1C
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
A1C-blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-A1C
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
A1C-blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-hormoner-testosteron
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Testosteronblodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-hormoner-testosteron
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Testosteronblodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring av biomarkörer-hormoner-östradiol
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Estradiol blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring av biomarkörer-hormoner-östradiol
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Estradiol blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-hormoner-SHBG
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
SHBG-blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-hormoner-SHBG
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
SHBG-blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-adipokiner-leptin
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Leptin blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-adipokiner-leptin
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Leptin, blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-adipokiner-adiponektin
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
Adiponectin blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-adipokiner-adiponektin
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
Adiponectin blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-inflammation-IL-6
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
IL-6 blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-inflammation-IL-6
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
IL-6 blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory Wisconsin
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-inflammation-TNFα
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
TNFα-blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-inflammation-TNFα
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
TNFα-blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-insulinresistens-C-peptid
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
C-peptidblodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-insulinresistens-C-peptid
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
C-peptidblodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
|
Förändring i biomarkörer-insulinresistens-IGF-1
Tidsram: Ändra från Baseline till 4 månader
|
IGF-1 blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 4 månader
|
|
Förändring i biomarkörer insulinresistens-IGF-1
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 månader
|
IGF-1 blodprov mätt av Wisconsin Diagnostic Laboratory
|
Ändra från Baseline till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Awoyinka I, Tovar M, Young S, Beyer K, Kwarteng J, Knight J, Stolley M. Examining the role of social relationships on health and health behaviors in African American men with prostate cancer: a qualitative analysis. Support Care Cancer. 2024 Feb 21;32(3):178. doi: 10.1007/s00520-024-08363-z.
- Awoyinka I, Sheean P, Papanek P, Flynn KE, Bylow K, Kilari D, Gann P, Banerjee A, Stolley M. Study design and methodologies for the men moving forward lifestyle intervention trial with black prostate cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2026 Feb;161:108205. doi: 10.1016/j.cct.2025.108205. Epub 2025 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Första postat (Faktisk)
3 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00031416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .