遠隔医療システム (MyVENT) による在宅人工呼吸器 (HMV) 患者の遠隔モニタリング (MyVENT)
在宅人工呼吸器を使用している患者の遠隔モニタリング。 「MyVENT」の研究。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、コンプライアンスを改善し、その費用対効果を評価するために、HMV患者の追跡調査において遠隔モニタリングを使用する効果を評価する研究を提案している。 遠隔医療は、患者と臨床医の間でリアルなフィードバックを実現するために、ウェブサイトとスマートフォンアプリケーションから構成される統合プラットフォームによって提供されます。
デザイン: HMV 患者 184 名を対象とした前向きランダム化臨床研究。 この研究は 2 つのフェーズに分かれており、第 1 フェーズはウェブサイトとアプリ システムの開発で構成され、第 2 フェーズは 2 つのフォローアップ システム (標準治療と MyVENT グループ) を比較する臨床試験で構成されます。
ランダム化: 患者は、標準治療による HMV 治療管理と遠隔医療によるフォローアップの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
介入：
グループ 1:MyVENT グループ: 患者は遠隔監視サポートによってフォローアップされます。 MyVENT システムは、換気装置から抽出されたデータで更新されます。 この情報と補足検査の結果は臨床医に送信されます。
さらに、MyVENT APP を使用すると、患者は治療に関する情報と、必要に応じて治療を改善するためのアドバイスを受け取ることができます。
グループ 2: 標準治療。 このグループでは、すべての訪問は毎日の臨床診療後に病院で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lleida、スペイン、25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- インフォームドコンセントに署名しました。
- スマートフォンの使用に関する十分な知識。
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肥満-低換気症候群、および胸壁障害を有し、少なくとも3か月前にHMVを開始していた患者。
除外基準:
- 慢性病理により余命が1年未満に制限される。
- 精神的な限界の問題。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療グループ
これらの患者は、サンタ・マリア大学病院アルナウ・デ・ビラノバ大学病院のHMV部門で標準プロトコルに従って治療を受けます。
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実験的：マイベントグループ
これらの患者は遠隔医療 (MyVENT システムと APP) を使用してフォローアップされます。
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患者はMyVENTシステムとAPPを使用して追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HMV治療の遵守。
時間枠：9ヶ月
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治療時間数はシステムカウンターで取得されます
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効率
時間枠：9ヶ月
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二酸化炭素（CO2）を削減または維持する対策
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9ヶ月
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費用対効果
時間枠：9ヶ月
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両部門とも、研究終了時に各グループの費用対効果の評価が行われます。これには、(遠隔医療の費用、HMV の携帯料金、訪問および電話の回数) が含まれます。
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9ヶ月
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問題の早期発見
時間枠：9ヶ月
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MyVENT グループでは、問題を早期に解決するために、システムが問題を検出すると臨床医に通知を送信します。
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9ヶ月
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患者満足度を定義する
時間枠：9ヶ月
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この研究では、両方の追跡モデルにおける患者の経験を評価します。患者には、アンケートを使用して、研究中に提供された追跡ケアの満足度について尋ねられます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ferran Barbé Illa、Spanish Respiratory Society
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。