HMV(Home Mechanical Ventilation)를 사용하는 환자의 원격 모니터링을 통한 원격 의료 시스템(MyVENT) (MyVENT)
가정용 기계 환기를 사용하는 환자의 원격 모니터링. "MyVENT" 연구.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 HMV 환자의 추적관찰에 있어 환자의 순응도를 향상시키고 비용 효율성을 평가하기 위해 원격 모니터링을 사용하는 효과를 평가하는 연구를 제안합니다. 원격의료는 환자와 임상의 사이의 실질적인 피드백을 위해 웹사이트와 스마트폰 애플리케이션으로 구성된 통합 플랫폼으로 제공됩니다.
디자인: HMV 환자 184명을 포함하는 전향적 무작위 임상 연구. 연구는 두 단계로 나누어지며, 첫 번째 단계는 웹사이트 및 앱 시스템 개발로 구성되고, 두 번째 단계는 두 가지 후속 시스템(표준 치료와 MyVENT 그룹)을 비교하는 임상 시험으로 구성됩니다.
무작위화: 환자는 표준 치료를 통한 HMV 치료 관리와 원격 진료 후속 조치의 두 그룹으로 무작위화됩니다.
간섭:
그룹 1:MyVENT 그룹: 환자에게 원격 모니터링 지원이 제공됩니다. MyVENT 시스템은 환기 장비에서 추출된 데이터로 업데이트됩니다. 이 정보와 보완 검사 결과는 임상의에게 전송됩니다.
또한, MyVENT APP을 통해 환자는 치료에 대한 정보와 필요한 경우 치료 개선을 위한 조언을 받을 수 있습니다.
그룹 2: 표준 치료. 이 그룹에서는 모든 방문이 매일의 임상 실습 후에 병원에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 및 여성.
- 사전 동의에 서명했습니다.
- 스마트폰 활용에 대한 좋은 지식입니다.
- 포함되기 최소 3개월 전에 HMV를 시작한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 비만-저환기 증후군 및 흉벽 장애가 있는 환자.
제외 기준:
- 기대 수명을 1년 미만으로 제한하는 만성 병리학.
- 정신과적 제한 문제.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
이 환자들은 산타마리아 대학병원, 아르나우 데 빌라노바 대학병원 HMV 부서의 표준 프로토콜을 따릅니다.
|
|
|
실험적: MyVENT 그룹
이 환자들은 원격 의료(MyVENT 시스템 및 앱)를 사용하여 추적 관찰됩니다.
|
환자는 MyVENT 시스템과 앱을 사용하여 후속 조치를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HMV 치료 준수.
기간: 9개월
|
진료시간은 시스템 카운터에서 확인하실 수 있습니다.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처리 효율성
기간: 9개월
|
조치를 통해 이산화탄소(CO2)를 줄이거나 유지합니다.
|
9개월
|
|
비용 효율성
기간: 9개월
|
두 부문 모두 연구 종료 시 다음을 포함하여 각 그룹의 비용 효율성 평가가 이루어집니다. (원격 의료 비용, HMV 운반 비용, 방문 및 통화 횟수)
|
9개월
|
|
문제의 조기 발견
기간: 9개월
|
MyVENT 그룹에서 시스템은 문제를 조기에 해결하기 위해 문제를 감지하면 임상의에게 알림을 보냅니다.
|
9개월
|
|
환자 만족도 정의
기간: 9개월
|
연구에서는 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 제공된 후속 관리에 대한 만족도 등급에 대해 질문하게 될 두 후속 모델 모두에서 환자의 경험을 평가할 것입니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ferran Barbé Illa, Spanish Respiratory Society
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MyVENT1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .