Kotien mekaanisella ilmanvaihdolla (HMV) olevien potilaiden etävalvonta etälääketieteellisen järjestelmän (MyVENT) kautta (MyVENT)
Potilaiden etävalvonta kodin koneellisella ilmanvaihdolla. "MyVENT" -tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa arvioidaan etävalvonnan vaikutusta HMV-potilaiden seurannassa heidän hoitomyöntyvyytensä parantamiseksi ja sen kustannustehokkuuden arvioimiseksi. Telelääketiede tarjotaan integroidulla alustalla, joka koostuu verkkosivustosta ja älypuhelinsovelluksesta todellisen palautteen saamiseksi potilaiden ja kliinikon välillä.
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu 184 HMV-potilasta. Tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen, joista ensimmäinen koostuu verkkosivuston ja sovellusjärjestelmän kehittämisestä ja toinen kliinisestä tutkimuksesta, jossa verrataan kahta seurantajärjestelmää (standardihoito vs. MyVENT-ryhmä).
Satunnaistaminen: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, HMV-hoidon hallinta normaalihoidolla vs. telelääketieteen seuranta.
Interventio:
Ryhmä 1: MyVENT-ryhmä: potilaita seurataan etäseurantatuella. MyVENT System päivitetään ilmanvaihtolaitteista poimituilla tiedoilla. Nämä tiedot ja täydentävien testien tulokset lähetetään kliinikolle.
Lisäksi MyVENT APP -sovelluksella potilaat saavat tietoa hoidostaan ja neuvoja hoidon parantamiseksi tarvittaessa.
Ryhmä 2: Tavallinen hoito. Tässä ryhmässä kaikki käynnit tehdään sairaalassa päivittäisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Hyvä tietämys älypuhelimien käytöstä.
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä ja rintakehän seinämän sairaudet, joilla oli alkanut HMV vähintään kolme kuukautta ennen sisällyttämistään.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen patologia, joka rajoittaa elinajanodotetta alle 1 vuoden.
- Psykiatriset rajoittavat ongelmat.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Näitä potilaita seurataan vakioprotokollalla Santa Marían yliopistollisen sairaalan - Arnau de Vilanovan yliopistollisen sairaalan HMV-yksikössä.
|
|
|
Kokeellinen: MyVENT ryhmä
Näitä potilaita seurataan telelääketieteen avulla (MyVENT System ja APP)
|
Potilaita seurataan MyVENT-järjestelmän ja APP:n avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HMV-hoidon noudattaminen.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hoitotuntien lukumäärä saadaan järjestelmälaskurista
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vähennä tai ylläpidä hiilidioksidia (CO2) toimenpiteissä
|
9 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kustannustehokkuuden arviointi tehdään molemmissa ryhmissä tutkimuksen lopussa kussakin ryhmässä, mukaan lukien: (telelääketieteen kustannukset, HMV-kuljetusmaksu, käyntien ja puheluiden määrä).
|
9 kuukautta
|
|
Ongelmien varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
MyVENT-ryhmässä järjestelmä lähettää ilmoituksen kliinikolle, jos se havaitsee ongelman, jotta ongelmat voidaan ratkaista aikaisemmin.
|
9 kuukautta
|
|
Määrittele potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan potilaan kokemuksia molemmissa seurantamalleissa. Heiltä kysytään kyselylomakkeella hänen tyytyväisyyttään tutkimuksen aikana annettuun seurantaan.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ferran Barbé Illa, Spanish Respiratory Society
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyVENT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .