Teleüberwachung von Patienten mit häuslicher mechanischer Beatmung (HMV) über das Telemedizinsystem (MyVENT) (MyVENT)
Teleüberwachung von Patienten mit häuslicher mechanischer Beatmung. „MyVENT“-Studie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen eine Studie vor, um die Wirkung des Einsatzes von Telemonitoring bei der Nachsorge von Patienten mit HMV zu bewerten, um deren Compliance zu verbessern und die Kosteneffizienz zu bewerten. Die Telemedizin wird über eine integrierte Plattform bereitgestellt, die aus einer Website und einer Smartphone-Anwendung besteht, um ein echtes Feedback zwischen Patienten und Ärzten zu erreichen.
Design: Prospektive randomisierte klinische Studie, an der 184 Patienten mit HMV teilnehmen werden. Die Studie wird in zwei Phasen unterteilt: Die erste Phase besteht aus der Entwicklung der Website und des App-Systems und die zweite Phase besteht aus einer klinischen Studie, in der die beiden Folgesysteme (Standardversorgung vs. MyVENT-Gruppe) verglichen werden.
Randomisierung: Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: HMV-Behandlungsmanagement mit Standardversorgung vs. telemedizinische Nachsorge.
Intervention:
Gruppe 1: MyVENT-Gruppe: Patienten werden durch Teleüberwachungsunterstützung weiterverfolgt. Das MyVENT-System wird mit den vom Beatmungsgerät extrahierten Daten aktualisiert. Diese Informationen und die Ergebnisse der ergänzenden Tests werden an den Kliniker gesendet.
Darüber hinaus erhalten Patienten mit der MyVENT APP Informationen über ihre Behandlung und Ratschläge zur Verbesserung der Therapie bei Bedarf.
Gruppe 2: Standardpflege. In dieser Gruppe werden alle Besuche im Krankenhaus im Anschluss an die tägliche klinische Praxis durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Smartphones.
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Adipositas-Hypoventilationssyndrom und Brustwandstörungen, die mindestens drei Monate vor ihrer Aufnahme mit HMV begonnen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Pathologie, die die Lebenserwartung auf weniger als 1 Jahr begrenzt.
- Psychiatrische Einschränkungsprobleme.
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard-Betreuungsgruppe
Diese Patienten werden nach einem Standardprotokoll in der HMV-Abteilung des Universitätsklinikums Santa María – Universitätsklinikum Arnau de Vilanova behandelt.
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Experimental: MyVENT-Gruppe
Diese Patienten werden mithilfe der Telemedizin (MyVENT-System und APP) weiterverfolgt.
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Die Patienten werden mithilfe des MyVENT-Systems und der APP nachuntersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der HMV-Behandlung.
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Anzahl der Behandlungsstunden wird vom Systemzähler ermittelt
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungseffizienz
Zeitfenster: 9 Monate
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Kohlendioxid (CO2) in den Maßnahmen reduzieren bzw. beibehalten
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9 Monate
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: 9 Monate
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In beiden Armen erfolgt die Bewertung der Kostenwirksamkeit am Ende der Studie in jeder Gruppe, einschließlich: (Telemedizinkosten, HMV-Beförderungsgebühr, Anzahl der Besuche und Anrufe).
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9 Monate
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Früherkennung von Problemen
Zeitfenster: 9 Monate
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In der MyVENT-Gruppe sendet das System Benachrichtigungen an den Arzt, wenn es ein Problem erkennt, um Probleme früher zu lösen.
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9 Monate
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Definieren Sie die Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 9 Monate
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Im Rahmen der Studie werden die Erfahrungen des Patienten in beiden Nachsorgemodellen ausgewertet. Mithilfe eines Fragebogens wird er nach seinem Zufriedenheitsgrad mit der während der Studie bereitgestellten Nachsorge befragt.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ferran Barbé Illa, Spanish Respiratory Society
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MyVENT1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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