通过远程医疗系统 (MyVENT) 对家用机械通气 (HMV) 患者进行远程监护 (MyVENT)
2023年11月21日 更新者：Ferran Barbe、Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
对家庭机械通气患者进行远程监控。 “MyVENT”研究。
本研究的目的是使用集成远程医疗平台（MyVENT 系统）提高 HMV 治疗依从性
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项研究，评估在 HMV 患者随访中使用远程监测的效果，以提高他们的依从性并评估其成本效益。 远程医疗将由一个由网站和智能手机应用程序组成的集成平台提供，以实现患者和临床医生之间的真实反馈。
设计：前瞻性随机临床研究，将包括 184 名 HMV 患者。 该研究将分为两个阶段，第一个阶段包括网站和应用程序系统开发，第二个阶段包括临床试验，对两个后续系统（标准护理与 MyVENT 组）进行比较。
随机分组：患者将被随机分为两组，即采用标准护理的 HMV 治疗管理组和远程医疗随访组。
干涉：
第 1 组：MyVENT 组：将通过远程监控支持对患者进行随访。 MyVENT 系统将使用从通风设备提取的数据进行更新。 该信息和补充测试的结果将发送给临床医生。
此外，通过 MyVENT APP，患者将收到有关其治疗的信息以及在需要时改进治疗的建议。
第 2 组：标准护理。 在该组中，所有就诊都将在日常临床实践之后在医院进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性和女性。
- 签署知情同意书。
- 对智能手机的使用有很好的了解。
- 患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、肥胖通气不足综合征和胸壁疾病的患者，在入组前至少三个月已开始 HMV。
排除标准：
- 慢性病理学限制预期寿命不到 1 年。
- 精神限制问题。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理组
这些患者将在圣玛丽亚大学医院 - 阿尔瑙德维拉诺瓦大学医院的 HMV 科室接受标准治疗方案。
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实验性的：我的VENT组
这些患者将使用远程医疗（MyVENT 系统和 APP）进行随访
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将使用 MyVENT 系统和 APP 对患者进行随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持 HMV 治疗。
大体时间：9个月
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治疗时数将由系统计数器获取
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理效率
大体时间：9个月
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减少或维持措施中的二氧化碳 (CO2)
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9个月
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成本效益
大体时间：9个月
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在两组中，将在研究结束时对每组进行成本效益评估，包括：（远程医疗成本、HMV 携带费用、就诊和通话次数）。
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9个月
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及早发现问题
大体时间：9个月
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在MyVENT组中，如果系统检测到任何问题，系统会向临床医生发送通知，以便尽早解决问题。
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9个月
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定义患者满意度
大体时间：9个月
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该研究将评估患者在两种随访模型中的体验，他们将使用调查问卷询问他们对研究期间提供的随访护理的满意度。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ferran Barbé Illa、Spanish Respiratory Society
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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