肝臓ボリューム E 減少研究 (OLIVER) 研究のためのオメガ 3 補給 (OLIVER)
オメガ-3 は、脂肪生成遺伝子の発現を減少させ、抗炎症作用を発揮し、酸化ストレスを減少させ、血糖コントロールを改善することにより、脂肪肝を減少させると仮定されています。
Parker らによる最近のメタ分析 [1]オメガ-3補給は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベルだけでなく、肝臓脂肪含有量の改善にも関連していることがわかりました. オメガ 3 補給は、血中トリグリセリド レベルの低下にも役立つことがわかっています [2]。
Iannelliらによる最近の研究。 (2013) と Abidin et al. (2017) はまた、オメガ 3 補給の 1.5g/日と 2g/日を 1 か月補給すると、それぞれ 20% と 34.88 cm3 の肝臓容積の減少をもたらすことを発見しました。
研究者の仮説は、オメガ-3 の 4 週間のコース (Blackmores Omega Daily Concentrated Fish Oil 1 日あたり 2 カプセル; 各カプセルの濃縮オメガ-3 トリグリセリド - オメガ-3 海洋性トリグリセリド 600mg を含む魚 1000mg: 360mg エイコサペンタエン酸 (EPA) ）、240mgのドコサヘキサエン酸（DHA））をサプリメントとして摂取し、肥満手術前に他の食事介入なしで摂取すると、肝臓の体積が大幅に減少し、手術中のアクセスが容易になります. そして、その肝臓容積の縮小は、脂肪肝疾患の生化学的パラメータを改善することにもつながります
調査の概要
状態
詳細な説明
BMI が 45 以上の肥満外科手術に予約された合計 50 人の被験者が募集されます。 既存の肝疾患、過度のアルコール消費、および重大な中心性肥満の患者は除外されます。
肝容積測定による肝臓の超音波検査、および肝機能検査 (LFT) および血小板数を含む血液検査は、手術前の精密検査の一環として行われます。
その後、被験者にオメガ-3 サプリメントを 4 週間与えます (1 日あたり Blackmores Omega Daily Concentrated Fish Oil 2 カプセル: 濃縮オメガ-3 トリグリセリド - フィッシュ 1000mg (エイコサペンタエン酸 (EPA) 600mg、ドコサヘキサエン酸 (DHA) 1400mg))。
手術の直前に、超音波検査と肝臓容積の測定が繰り返され、肝臓パネルと血小板数が繰り返されます。この時点で、被験者の体重と体組成も記録されます。
手術時に、外科医は左葉の肝臓容積を 1 から 5 のスケールで主観的に評価します。5 が最大です。 さらに、肝臓の左葉の下の領域へのアクセスの容易さも主観的に評価され、1 から 5 のスケールで評価され、5 が最も困難です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Deborah Ng, MBBS MMed
- 電話番号：65558000
- メール：ng.deborah.cy@ktph.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、587968
- 募集
- Khoo Teck Puat Hospital
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コンタクト：
- Deborah Ng, MBBS MMed (Surg)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肥満手術の資格があり、予定されている被験者（シンガポール健康促進委員会-保健省肥満臨床実践ガイドライン2016年6月による）
- BMIが45未満で、中心部に有意な肥満がない。
- 既存の肝疾患や過度のアルコール摂取はありません。
除外基準:
- 既存の肝疾患
- 過度のアルコール摂取
- オメガ3製品、サーモンまたはその他の関連製品に対するアレルギーの既往歴
- 中心性肥満
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3補給
肥満手術前の 4 週間のオメガ 3 補給の概念実証と安全性研究
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オメガ-3 の 4 週間コース (Blackmores Omega Daily Concentrated Fish Oil 1 日あたり 2 カプセル)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術中のアクセスを容易にする肝臓容積の変化
時間枠：オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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オメガ3オイルをサプリメントとして摂取し、肥満手術前に他の食事介入を行わずに、肝臓の容積を大幅に変化させ、手術中のアクセスを容易にすることを実証する.
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オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪肝疾患の生化学的パラメータ（血清ALT値）の変化
時間枠：オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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肝臓容積の変化を実証することは、脂肪肝疾患の生化学的パラメーター (血清アラニンアミノトランスフェラーゼレベル) の改善にもつながります。
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オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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脂肪肝疾患の生化学的パラメータ（血清AST値）の変化
時間枠：オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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肝臓容積の変化を実証することは、脂肪肝疾患の生化学的パラメーター (血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ レベル) の改善にもつながります。
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オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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脂肪肝疾患の生化学的パラメータ（血清血小板レベル）の変化
時間枠：オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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肝臓容積の変化を実証することは、脂肪肝疾患の生化学的パラメーター (血清血小板レベル) の改善にもつながります。
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オメガ-3 サプリメントの 4 週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anton Cheng, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- 主任研究者：Deborah Ng, MBBS MMed、Khoo Teck Puat Hospital
- スタディディレクター：Tan Chun Hai, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- スタディディレクター：Lim Kheng Tian, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- スタディディレクター：Tan Bo Chuan, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- スタディディレクター：Babu Suresh Balasubramaniam, MBBS FRCR、Khoo Teck Puat Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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