간량 감소 연구(OLIVER) 연구를 위한 오메가-3 보충제 (OLIVER)
오메가-3는 지방 생성 유전자 발현을 감소시키고 항염증 작용을 발휘하며 산화 스트레스를 감소시키고 혈당 조절을 개선하여 간 지방증을 감소시키는 것으로 가정되었습니다.
Parker et al.[1]의 최근 메타 분석 오메가-3 보충이 간 지방 함량 및 AST(Aspartate Aminotransferase) 수치의 개선과 관련이 있음을 발견했습니다. 오메가-3 보충제는 또한 혈중 트리글리세리드 수치를 낮추는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다[2].
Iannelli 등의 최근 연구. (2013) 및 Abidin et al.(2017)은 또한 1개월 동안 1.5g/일 및 2g/일의 오메가-3 보충제를 보충하면 간 부피가 각각 20% 및 34.88cm3 감소한다는 사실을 발견했습니다.
연구자의 가설은 오메가-3(Blackmores Omega Daily Concentrated Fish Oil 1일 2캡슐; 각 캡슐 농축 오메가-3 트리글리세라이드- 오메가-3 해양 트리글리세라이드 600mg을 포함하는 생선 1000mg: 360mg 에이코사펜타엔산(EPA) ), 240mg 도코사헥사에노산(DHA))을 보충제로 섭취하고 다른 식이 개입 없이 Bariatric 수술 전 간 부피를 상당히 감소시키고 수술 중 접근을 용이하게 합니다. 간 부피의 축소는 또한 지방간 질환의 생화학적 매개변수를 개선하는 것으로 해석됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
BMI가 45인 비만 수술을 위해 예약된 총 50명의 피험자가 모집됩니다. 기존 간 질환, 과도한 알코올 섭취 및 상당한 중심 비만이 있는 환자는 제외됩니다.
간 부피 측정을 통한 간 초음파 검사, 간 기능 검사(LFT) 및 혈소판 수를 포함한 혈액 검사가 수술 전 검사의 일부로 수행됩니다.
그런 다음 피험자는 4주 동안 오메가-3 보충제(Blackmores Omega Daily Concentrated Fish Oil 1일 2캡슐: 농축 오메가-3 트리글리세리드-어류 1000mg(600mg Eicosapentaenoic acid(EPA), 1400mg Docosahexaenoic acid(DHA))를 투여받습니다.
수술 직전에 초음파 검사와 간 부피 측정을 반복하고 간 패널과 혈소판 수를 반복합니다. 이 때 피험자의 체중과 체성분도 기록합니다.
수술 시 외과의사는 좌엽 간 부피를 1에서 5까지의 척도(5가 가장 큰 척도)로 주관적으로 평가합니다. 또한 간 좌엽 아래 영역에 대한 접근 용이성도 주관적으로 평가되며 1에서 5까지의 척도에서 5가 가장 어렵습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah Ng, MBBS MMed
- 전화번호: 65558000
- 이메일: ng.deborah.cy@ktph.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 587968
- 모병
- Khoo Teck Puat Hospital
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연락하다:
- Deborah Ng, MBBS MMed (Surg)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Bariatric Surgery에 적격하고 예정된 피험자(Singapore Health Promotion Board-Ministry of Health Obesity Clinical Practice GuidelineJune 2016에 따름)
- BMI <45, 중심 비만이 없습니다.
- 기존의 간 질환이나 과도한 알코올 소비가 없습니다.
제외 기준:
- 기존 간 질환
- 과도한 음주
- 오메가-3 제품, 연어 또는 기타 관련 제품에 대한 이전 알레르기 병력
- 중심 비만
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-3 보충
비만 수술 전 오메가-3 보충 4주에 대한 개념 증명 및 안전성 연구
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4주 코스의 Omega-3 (Blackmores Omega Daily Concentrated Fish Oil 1일 2캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bariatric Surgery 중 접근을 용이하게 하는 간 용적의 변화
기간: 오메가-3 보충제 4주 후
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비만 수술 전 다른 식이 개입 없이 보충제로 섭취한 오메가-3 오일이 간 부피를 크게 변화시키고 수술 중 접근을 용이하게 한다는 것을 입증하기 위해.
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오메가-3 보충제 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방간 질환의 생화학적 매개변수(혈청 ALT 수치)의 변화
기간: 오메가-3 보충제 4주 후
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간 부피의 변화를 입증하는 것은 또한 지방간 질환의 개선된 생화학적 매개변수(혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준)로 해석됩니다.
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오메가-3 보충제 4주 후
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지방간 질환의 생화학적 매개변수(혈청 AST 수치)의 변화
기간: 오메가-3 보충제 4주 후
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간 부피의 변화를 입증하는 것은 또한 지방간 질환의 개선된 생화학적 매개변수(혈청 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 수준)로 해석됩니다.
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오메가-3 보충제 4주 후
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지방간 질환의 생화학적 변수(혈청 혈소판 수치) 변화
기간: 오메가-3 보충제 4주 후
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간 부피의 변화를 입증하는 것은 또한 지방간 질환의 개선된 생화학적 매개변수(혈청 혈소판 수치)로 해석됩니다.
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오메가-3 보충제 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anton Cheng, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- 수석 연구원: Deborah Ng, MBBS MMed, Khoo Teck Puat Hospital
- 연구 책임자: Tan Chun Hai, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- 연구 책임자: Lim Kheng Tian, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- 연구 책임자: Tan Bo Chuan, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- 연구 책임자: Babu Suresh Balasubramaniam, MBBS FRCR, Khoo Teck Puat Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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