肝体积减少研究 (OLIVER) 研究的 Omega-3 补充剂 (OLIVER)
据推测，Omega-3 可通过减少脂肪生成基因表达、发挥抗炎作用、减少氧化应激和改善血糖控制来减少肝脂肪变性。
Parker 等人最近的一项荟萃分析 [1]发现补充 omega-3 与改善肝脏脂肪含量以及天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 水平有关。 还发现补充 Omega-3 有助于降低血液甘油三酯水平 [2]。
Iannelli 等人最近的研究。 (2013) 和 Abidin 等人 (2017) 还发现，每天补充 1.5 克和 2 克 omega-3 1 个月可使肝脏体积分别减少 20% 和 34.88 立方厘米。
研究者的假设是，为期 4 周的 Omega-3 疗程（每天 2 粒 Blackmores Omega Daily 浓缩鱼油胶囊；每粒胶囊浓缩 omega-3 甘油三酯-鱼 1000mg 含有 Omega-3 海洋甘油三酯 600mg 为：360mg 二十碳五烯酸（EPA ), 240 毫克二十二碳六烯酸 (DHA)) 作为补充剂服用，在没有任何其他饮食干预的情况下，减肥手术前会显着减少肝脏体积并促进手术期间的通路。 肝脏体积的缩小也转化为改善脂肪肝疾病的生化参数
研究概览
地位
详细说明
将招募总共 50 名 BMI 高达 45 的减肥手术受试者。 患有预先存在的肝病、过量饮酒和显着向心性肥胖的患者将被排除在外。
作为术前检查的一部分，会进行肝脏超声检查以及肝脏体积测量和血液检查，包括肝功能检查 (LFT) 和血小板计数。
然后向受试者提供 4 周的 Omega-3 补充剂（每天 2 粒 Blackmores Omega Daily 浓缩鱼油胶囊：浓缩 omega-3 甘油三酯-鱼 1000 毫克（600 毫克二十碳五烯酸 (EPA)、1400 毫克二十二碳六烯酸 (DHA)））。
就在手术之前，将重复进行超声检查和肝脏体积测量，以及重复肝脏面板和血小板计数。此时还将记录受试者的体重和身体成分。
在手术时，外科医生以 1 到 5 的等级对左叶肝脏体积进行主观评估，其中 5 是最大的。 此外，还主观评估了进入肝左叶下区域的难易程度，评分范围为 1 到 5，其中 5 是最困难的。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Deborah Ng, MBBS MMed
- 电话号码：65558000
- 邮箱：ng.deborah.cy@ktph.com.sg
学习地点
-
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Singapore、新加坡、587968
- 招聘中
- Khoo Teck Puat Hospital
-
接触：
- Deborah Ng, MBBS MMed (Surg)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合并计划进行减肥手术的受试者（根据新加坡健康促进委员会 - 卫生部肥胖临床实践指南 2016 年 6 月）
- BMI <45，无明显向心性肥胖。
- 没有预先存在的肝病，或过量饮酒。
排除标准：
- 既往肝病
- 过度饮酒
- 对 omega-3 产品、鲑鱼或其他相关产品过敏的既往史
- 向心性肥胖
- 孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Omega-3 补充剂
减肥手术前 4 周补充 Omega-3 的概念验证和安全性研究
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4 周的 Omega-3 疗程（每天 2 粒 Blackmores Omega Daily 浓缩鱼油胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥手术期间肝体积的变化促进通路
大体时间：补充 Omega-3 4 周后
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为了证明 Omega-3 油作为补充剂服用，在没有任何其他饮食干预的情况下，减肥手术前会显着改变肝脏体积并促进手术期间的进入。
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补充 Omega-3 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪肝的生化参数（血清 ALT 水平）的变化
大体时间：补充 Omega-3 4 周后
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证明肝脏体积的变化也转化为改善脂肪肝疾病的生化参数（血清丙氨酸氨基转移酶水平）。
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补充 Omega-3 4 周后
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脂肪肝生化参数（血清 AST 水平）的变化
大体时间：补充 Omega-3 4 周后
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证明肝脏体积的变化也转化为改善脂肪肝疾病的生化参数（血清天冬氨酸氨基转移酶水平）。
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补充 Omega-3 4 周后
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脂肪肝的生化参数（血清血小板水平）的变化
大体时间：补充 Omega-3 4 周后
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证明肝脏体积的变化也转化为改善脂肪肝疾病的生化参数（血清血小板水平）。
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补充 Omega-3 4 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anton Cheng, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- 首席研究员：Deborah Ng, MBBS MMed、Khoo Teck Puat Hospital
- 研究主任：Tan Chun Hai, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- 研究主任：Lim Kheng Tian, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- 研究主任：Tan Bo Chuan, MBBS FRCS、Khoo Teck Puat Hospital
- 研究主任：Babu Suresh Balasubramaniam, MBBS FRCR、Khoo Teck Puat Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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