Suplementação de ômega-3 para estudo de redução do volume do fígado (OLIVER) Study (OLIVER)
Postula-se que o ômega-3 reduz a esteatose hepática por reduzir a expressão gênica lipogênica, exercendo ação anti-inflamatória, reduzindo o estresse oxidativo e melhorando o controle glicêmico.
Uma metanálise recente de Parker et al.[1] descobriram que a suplementação de ômega-3 está associada à melhora no conteúdo de gordura hepática, bem como nos níveis de aspartato aminotransferase (AST). A suplementação de ômega-3 também se mostrou útil na redução dos níveis de triglicerídeos no sangue [2].
Estudos recentes de Iannelli et al. (2013) e Abidin et al. (2017) também descobriram que uma suplementação de 1,5g/dia e 2g/dia de ômega-3 por 1 mês resultou em redução do volume hepático de 20% e 34,88 cm3, respectivamente.
A hipótese do investigador é que um curso de ômega-3 de 4 semanas (2 cápsulas de óleo de peixe concentrado diário Blackmores Omega por dia; cada cápsula de triglicerídeos ômega-3 concentrado - peixe 1000mg contendo triglicerídeos marinhos ômega-3 600mg como: 360mg ácido eicosapentaenóico (EPA ), ácido docosahexaenóico (DHA) 240mg) tomado como suplemento, sem qualquer outra intervenção dietética pré-cirurgia bariátrica diminui significativamente o volume do fígado e facilita o acesso durante a cirurgia. E esse encolhimento do volume do fígado também se traduz em melhorar os parâmetros bioquímicos da doença hepática gordurosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 50 indivíduos agendados para cirurgia bariátrica com IMC acima de 45 serão recrutados. Serão excluídos pacientes com doença hepática pré-existente, consumo excessivo de álcool e obesidade central significativa.
O exame ultrassonográfico do fígado com medição do volume hepático e exames de sangue, incluindo testes de função hepática (LFT) e contagem de plaquetas, são realizados como parte da avaliação pré-operatória.
Os indivíduos recebem então 4 semanas de suplementos de ômega-3 (2 cápsulas de óleo de peixe concentrado diário Blackmores Omega por dia: triglicerídeos ômega-3 concentrado - peixe 1000 mg (600 mg de ácido eicosapentaenóico (EPA), 1400 mg de ácido docosahexaenóico (DHA)).
Pouco antes da cirurgia, uma repetição do exame de ultrassom e medição do volume do fígado é realizada, bem como uma repetição do painel do fígado e contagem de plaquetas. Os indivíduos também terão seu peso e composição corporal registrados neste momento.
No momento da cirurgia, o cirurgião faz uma avaliação subjetiva do volume hepático do lobo esquerdo em uma escala de 1 a 5, sendo 5 o maior. Além disso, a facilidade de acesso à área sob o lobo esquerdo do fígado também é avaliada subjetivamente, em uma escala de 1 a 5, sendo 5 a mais difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Deborah Ng, MBBS MMed
- Número de telefone: 65558000
- E-mail: ng.deborah.cy@ktph.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 587968
- Recrutamento
- Khoo Teck Puat Hospital
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Contato:
- Deborah Ng, MBBS MMed (Surg)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos qualificados e agendados para cirurgia bariátrica (de acordo com o Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura - Diretriz de Prática Clínica de Obesidade do Ministério da Saúde, junho de 2016)
- IMC <45 sem obesidade central significativa.
- Não tem doença hepática pré-existente ou consumo excessivo de álcool.
Critério de exclusão:
- Doença hepática pré-existente
- Consumo excessivo de álcool
- História prévia de alergia a produtos com ômega-3, salmão ou outros produtos relacionados
- obesidade central
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Suplementação de ômega-3
Estudo de Prova de Conceito e Segurança de 4 semanas de suplementação de Ômega-3 pré-Cirurgia Bariátrica
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4 semanas de curso de Omega-3 (2 cápsulas de Blackmores Omega Daily Concentrated Fish Oil por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do Volume do Fígado Facilitando o Acesso Durante a Cirurgia Bariátrica
Prazo: Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Demonstrar que o óleo ômega-3 tomado como suplemento, sem qualquer outra intervenção dietética antes da cirurgia bariátrica, altera significativamente o volume do fígado e facilita o acesso durante a cirurgia.
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Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos parâmetros bioquímicos (níveis séricos de ALT) da doença hepática gordurosa
Prazo: Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Demonstrar alterações no volume do fígado também se traduz em parâmetros bioquímicos aprimorados (níveis séricos de alanina aminotransferase) da doença hepática gordurosa.
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Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Alteração nos parâmetros bioquímicos (níveis séricos de AST) da doença hepática gordurosa
Prazo: Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Demonstrar alterações no volume do fígado também se traduz em parâmetros bioquímicos aprimorados (níveis séricos de aspartato aminotransferase) da doença hepática gordurosa.
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Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Alteração nos parâmetros bioquímicos (níveis séricos de plaquetas) da doença hepática gordurosa
Prazo: Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Demonstrar alterações no volume do fígado também se traduz em parâmetros bioquímicos aprimorados (níveis séricos de plaquetas) da doença hepática gordurosa.
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Após 4 semanas de suplemento de ômega-3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anton Cheng, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Investigador principal: Deborah Ng, MBBS MMed, Khoo Teck Puat Hospital
- Diretor de estudo: Tan Chun Hai, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Diretor de estudo: Lim Kheng Tian, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Diretor de estudo: Tan Bo Chuan, MBBS FRCS, Khoo Teck Puat Hospital
- Diretor de estudo: Babu Suresh Balasubramaniam, MBBS FRCR, Khoo Teck Puat Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OLIVER 1.3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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